Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af progressiv muskelafspændingsøvelser under graviditet

5. maj 2023 opdateret af: Esma Yuksel, Ege University

Effekter af progressive muskelafslapningsøvelser og afslapningsmusik på sværhedsgraden af ​​Restless Legs Syndrome og søvnkvalitet under graviditet: En randomiseret kontrolleret

Deltagerne blev inddelt i tre grupper; kontrolgruppen, gruppen med progressiv muskelafspænding (PMR) og gruppen af ​​afspændingsmusik (RM). PMR- og RM-programmerne blev forklaret for alle deltagere, og det første program blev testet under opsyn af forskeren. PMR- og RM-gruppedeltagere udførte programmet dagligt gennem 4 uger. Sværhedsgraden af ​​RLS med International Restless Leg Syndrome Scale (IRLSS) og søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev vurderet ved baseline, 2 og 4 uger for alle grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En cd optaget af den tyrkiske psykologforening blev leveret til at forklare afspændingsteknikker til PMR-gruppedeltagere. Cd'en indeholder instruktioner til afspændingsøvelser, og der er afslappende musik i baggrunden. Denne CD består af to dele. Første del (11 minutter) giver kort information om indholdet og hvordan øvelserne skal laves. Den består af information om dyb afspænding. I anden del er der 27 minutters afspændingsøvelser akkompagneret af kommando med baggrundsmusik.

PMR-øvelsen består af fire trin: stræk-afspænding (1. trin -ca. 20 minutter), autogen træning - kun afspænding (2. trin ca. 10 minutter), dyb vejrtrækningstræning-åndedrætsafspænding (3. trin ca. 3-4 minutter), hurtig afspænding (4. trin - nogle få sekunder). I den første fase blev deltageren instrueret i først at strække og derefter slappe af den specificerede muskelgruppe (hånd, underarm, overarm, pande, kind, næse, hage, nakke, bryst, skulder, talje, mave, mave, hofte, læg , fod) i rækkefølge. Deltageren blev bedt om konstant at sammenligne den følelse af spænding, hun lige har oplevet, med følelsen af ​​afslapning senere.

En anden cd optaget af den tyrkiske psykologforening blev givet til deltagere i RM-gruppen. Den består kun af 30 minutters afslappende musik. Deltageren blev bedt om bare at lytte til musik uden at arbejde i et privat rum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticeret med RLS af en læge
  2. 27 til 34 ugers graviditet
  3. i alderen 20 til 35 år
  4. i stand til at forstå og besvare spørgsmål i skala og skemaer
  5. have en cd-afspiller

Ekskluderingskriterier:

  • har

    1. syn-høreproblemer
    2. kronisk sygdom (hypertension, diabetes mellitus, hjertesygdom osv.)
    3. enhver psykiatrisk diagnose
    4. flerfoldsgraviditet
    5. reumatisk sygdom (for at undgå vanskeligheder med at vurdere sværhedsgraden af ​​RLS)
    6. lændebrok og lændesmerter (for at undgå vanskeligheder med at vurdere sværhedsgraden af ​​RLS)
    7. åreknuder i benene (for at undgå vanskeligheder med at vurdere sværhedsgraden af ​​RLS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv muskelafspænding

En cd optaget af den tyrkiske psykologforening blev leveret til at forklare afspændingsteknikker til deltagere i progressiv muskelafspændingsgruppe (PMR). Cd'en indeholder instruktioner til afspændingsøvelser, og der er afslappende musik i baggrunden. Denne CD består af to dele. Første del (11 minutter) giver kort information om indholdet og hvordan øvelserne skal laves. Den består af information om dyb afspænding. I anden del er der 27 minutters afspændingsøvelser akkompagneret af kommando med baggrundsmusik.

PMR-øvelsen består af fire trin: stræk-afspænding (1. trin -ca. 20 minutter), autogen træning - kun afspænding (2. trin ca. 10 minutter), dyb vejrtrækningstræning-åndedrætsafspænding (3. trin ca. 3-4 minutter), hurtig afspænding (4. trin - nogle få sekunder).
Andet: Progressiv muskelafspændingsøvelse
Denne intervention består af to dele. Første del (11 minutter) giver kort information om indholdet og hvordan øvelser skal laves. Den består af information om dyb afspænding. I anden del er der 27 minutters afspændingsøvelser akkompagneret af kommando med baggrundsmusik.
Sham-komparator: Afslappende musik
En cd optaget af den tyrkiske psykologforening blev udleveret til deltagere i RM-gruppen. Den består kun af 30 minutters afslappende musik. Deltageren blev bedt om bare at lytte til musik med uden at arbejde i et privat rum.
Andet: Muskelafspændingsøvelse
Deltageren blev bedt om at lytte til afspændingsmusik i 30 minutter i et privat rum.
Ingen indgriben: Styring
I denne gruppe blev deltagerne vurderet uden anden intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​Restless leg syndrome
Tidsramme: 10 minutter.
Sværhedsgraden af ​​Restless Leg Syndrome blev vurderet med International Restless Leg Syndrome Scale Syndrome Scale.
10 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 24 minutter.
Søvnkvaliteten blev undersøgt med Pittsburgh Sleep Quality Index.
24 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-3-1/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome

Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspændingsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner