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Effets des exercices de relaxation musculaire progressive pendant la grossesse

5 mai 2023 mis à jour par: Esma Yuksel, Ege University

Effets des exercices de relaxation musculaire progressive et de la musique de relaxation sur la sévérité du syndrome des jambes sans repos et la qualité du sommeil pendant la grossesse : étude contrôlée randomisée

Les participants ont été répartis en trois groupes ; le groupe témoin, le groupe de relaxation musculaire progressive (PMR) et le groupe de musique de relaxation (RM). Les programmes PMR et RM ont été expliqués à tous les participants, et le premier programme a été testé sous la supervision du chercheur. Les participants des groupes PMR et RM ont exécuté le programme quotidiennement pendant 4 semaines. La sévérité du SJSR avec l'échelle internationale du syndrome des jambes sans repos (IRLSS) et la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été évaluées au départ, 2 et 4 semaines pour tous les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un CD enregistré par l'Association turque de psychologie a été fourni pour expliquer les techniques de relaxation aux participants du groupe PMR. Le CD contient des instructions d'exercices de relaxation et il y a une musique relaxante en arrière-plan. Ce CD se compose de deux parties. La première partie (11 minutes) donne de brèves informations sur le contenu et la manière dont les exercices doivent être effectués. Il s'agit d'informations sur la relaxation profonde. Dans la deuxième partie, il y a 27 minutes d'exercices de relaxation accompagnés d'une commande avec une musique de fond.

L'exercice PMR se compose de quatre étapes : étirement-relaxation (1ère étape - environ 20 minutes), entraînement autogène - seulement relaxation (2ème étape environ 10 minutes), entraînement à la respiration profonde-relaxation respiratoire (3ème étape environ 3-4 minutes), relaxation rapide (4ème étape--quelques secondes). Dans la première étape, le participant devait d'abord étirer puis détendre le groupe musculaire spécifié (main, avant-bras, bras, front, joue, nez, menton, cou, poitrine, épaule, taille, abdomen, ventre, hanche, mollet , pied) dans l'ordre. Il a été demandé à la participante de comparer constamment la sensation de tension qu'elle vient de ressentir avec la sensation de relaxation plus tard.

Un autre CD enregistré par l'Association turque de psychologie a été fourni aux participants du groupe RM. Il se compose de 30 minutes de musique relaxante uniquement. Le participant a été invité à simplement écouter de la musique sans travailler dans une pièce privée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostiqué avec le SJSR par un médecin
  2. 27 à 34 semaines de gestation
  3. de 20 à 35 ans
  4. capable de comprendre et de répondre aux questions de l'échelle et des formulaires
  5. avoir un lecteur CD

Critère d'exclusion:

  • ont

    1. troubles de la vision et de l'ouïe
    2. maladies chroniques (hypertension, diabète sucré, maladies cardiaques, etc.)
    3. tout diagnostic psychiatrique
    4. grossesse multiple
    5. maladie rhumatismale (pour éviter les difficultés d'évaluation de la gravité du SJSR)
    6. plaintes de hernie lombaire et de lombalgie (pour éviter les difficultés d'évaluation de la gravité du SJSR)
    7. varices dans les jambes (pour éviter les difficultés d'évaluation de la gravité du SJSR)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Relaxation musculaire progressive

Un CD enregistré par l'Association turque de psychologie a été fourni pour expliquer les techniques de relaxation aux participants du groupe de relaxation musculaire progressive (PMR). Le CD contient des instructions d'exercices de relaxation et il y a une musique relaxante en arrière-plan. Ce CD se compose de deux parties. La première partie (11 minutes) donne de brèves informations sur le contenu et la manière dont les exercices doivent être effectués. Il s'agit d'informations sur la relaxation profonde. Dans la deuxième partie, il y a 27 minutes d'exercices de relaxation accompagnés d'une commande avec une musique de fond.

L'exercice PMR se compose de quatre étapes : étirement-relaxation (1ère étape - environ 20 minutes), entraînement autogène - seulement relaxation (2ème étape environ 10 minutes), entraînement à la respiration profonde-relaxation respiratoire (3ème étape environ 3-4 minutes), relaxation rapide (4ème étape--quelques secondes).

Cette intervention se compose de deux parties. La première partie (11 minutes) donne de brèves informations sur le contenu et la façon dont les exercices doivent être effectués. Il s'agit d'informations sur la relaxation profonde. Dans la deuxième partie, il y a 27 minutes d'exercices de relaxation accompagnés d'une commande avec une musique de fond.
Comparateur factice: Musique relaxante
Un CD enregistré par l'Association turque de psychologie a été fourni aux participants du groupe RM. Il se compose de 30 minutes de musique relaxante uniquement. Le participant a été invité à simplement écouter de la musique sans travailler dans une pièce privée.
Le participant a été invité à écouter de la musique de relaxation pendant 30 minutes dans une salle privée.
Aucune intervention: Contrôle
Dans ce groupe, les participants ont été évalués sans aucune autre intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité du syndrome des jambes sans repos
Délai: 10 minutes.
La gravité du syndrome des jambes sans repos a été évaluée à l'aide de l'échelle internationale du syndrome des jambes sans repos.
10 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: 24 minutes.
La qualité du sommeil a été examinée avec le Pittsburgh Sleep Quality Index.
24 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Il peut être partagé sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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