- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05851001
Effets des exercices de relaxation musculaire progressive pendant la grossesse
Effets des exercices de relaxation musculaire progressive et de la musique de relaxation sur la sévérité du syndrome des jambes sans repos et la qualité du sommeil pendant la grossesse : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un CD enregistré par l'Association turque de psychologie a été fourni pour expliquer les techniques de relaxation aux participants du groupe PMR. Le CD contient des instructions d'exercices de relaxation et il y a une musique relaxante en arrière-plan. Ce CD se compose de deux parties. La première partie (11 minutes) donne de brèves informations sur le contenu et la manière dont les exercices doivent être effectués. Il s'agit d'informations sur la relaxation profonde. Dans la deuxième partie, il y a 27 minutes d'exercices de relaxation accompagnés d'une commande avec une musique de fond.
L'exercice PMR se compose de quatre étapes : étirement-relaxation (1ère étape - environ 20 minutes), entraînement autogène - seulement relaxation (2ème étape environ 10 minutes), entraînement à la respiration profonde-relaxation respiratoire (3ème étape environ 3-4 minutes), relaxation rapide (4ème étape--quelques secondes). Dans la première étape, le participant devait d'abord étirer puis détendre le groupe musculaire spécifié (main, avant-bras, bras, front, joue, nez, menton, cou, poitrine, épaule, taille, abdomen, ventre, hanche, mollet , pied) dans l'ordre. Il a été demandé à la participante de comparer constamment la sensation de tension qu'elle vient de ressentir avec la sensation de relaxation plus tard.
Un autre CD enregistré par l'Association turque de psychologie a été fourni aux participants du groupe RM. Il se compose de 30 minutes de musique relaxante uniquement. Le participant a été invité à simplement écouter de la musique sans travailler dans une pièce privée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec le SJSR par un médecin
- 27 à 34 semaines de gestation
- de 20 à 35 ans
- capable de comprendre et de répondre aux questions de l'échelle et des formulaires
- avoir un lecteur CD
Critère d'exclusion:
ont
- troubles de la vision et de l'ouïe
- maladies chroniques (hypertension, diabète sucré, maladies cardiaques, etc.)
- tout diagnostic psychiatrique
- grossesse multiple
- maladie rhumatismale (pour éviter les difficultés d'évaluation de la gravité du SJSR)
- plaintes de hernie lombaire et de lombalgie (pour éviter les difficultés d'évaluation de la gravité du SJSR)
- varices dans les jambes (pour éviter les difficultés d'évaluation de la gravité du SJSR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Relaxation musculaire progressive
Un CD enregistré par l'Association turque de psychologie a été fourni pour expliquer les techniques de relaxation aux participants du groupe de relaxation musculaire progressive (PMR). Le CD contient des instructions d'exercices de relaxation et il y a une musique relaxante en arrière-plan. Ce CD se compose de deux parties. La première partie (11 minutes) donne de brèves informations sur le contenu et la manière dont les exercices doivent être effectués. Il s'agit d'informations sur la relaxation profonde. Dans la deuxième partie, il y a 27 minutes d'exercices de relaxation accompagnés d'une commande avec une musique de fond. L'exercice PMR se compose de quatre étapes : étirement-relaxation (1ère étape - environ 20 minutes), entraînement autogène - seulement relaxation (2ème étape environ 10 minutes), entraînement à la respiration profonde-relaxation respiratoire (3ème étape environ 3-4 minutes), relaxation rapide (4ème étape--quelques secondes). |
Cette intervention se compose de deux parties.
La première partie (11 minutes) donne de brèves informations sur le contenu et la façon dont les exercices doivent être effectués.
Il s'agit d'informations sur la relaxation profonde.
Dans la deuxième partie, il y a 27 minutes d'exercices de relaxation accompagnés d'une commande avec une musique de fond.
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Comparateur factice: Musique relaxante
Un CD enregistré par l'Association turque de psychologie a été fourni aux participants du groupe RM.
Il se compose de 30 minutes de musique relaxante uniquement.
Le participant a été invité à simplement écouter de la musique sans travailler dans une pièce privée.
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Le participant a été invité à écouter de la musique de relaxation pendant 30 minutes dans une salle privée.
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Aucune intervention: Contrôle
Dans ce groupe, les participants ont été évalués sans aucune autre intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité du syndrome des jambes sans repos
Délai: 10 minutes.
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La gravité du syndrome des jambes sans repos a été évaluée à l'aide de l'échelle internationale du syndrome des jambes sans repos.
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10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: 24 minutes.
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La qualité du sommeil a été examinée avec le Pittsburgh Sleep Quality Index.
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24 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Syndrome
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-3-1/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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