Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych mięśni podczas ciąży

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Esma Yuksel, Ege University

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych mięśni i muzyki relaksacyjnej na nasilenie zespołu niespokojnych nóg i jakość snu podczas ciąży: randomizowana, kontrolowana

Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy; grupa kontrolna, grupa progresywnego rozluźniania mięśni (PMR) i grupa muzyki relaksacyjnej (RM). Programy PMR i RM zostały wyjaśnione wszystkim uczestnikom, a pierwszy program został przetestowany pod nadzorem badacza. Uczestnicy grupy PMR i RM wykonywali program codziennie przez 4 tygodnie. Nasilenie RLS za pomocą Międzynarodowej Skali Zespołu Niespokojnych Nóg (IRLSS) oraz jakość snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oceniono na początku badania, po 2 i 4 tygodniach dla wszystkich grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostarczono płytę CD nagraną przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne w celu wyjaśnienia technik relaksacyjnych uczestnikom grupy PMR. Na płycie CD znajdują się instrukcje ćwiczeń relaksacyjnych, aw tle odtwarzana jest relaksująca muzyka. Ta płyta składa się z dwóch części. Pierwsza część (11 minut) zawiera krótkie informacje o treści i sposobie wykonywania ćwiczeń. Zawiera informacje o głębokim relaksie. W drugiej części znajduje się 27 minut ćwiczeń relaksacyjnych, którym towarzyszy komenda z podkładem muzycznym.

Ćwiczenie PMR składa się z czterech etapów: rozciąganie-relaksacja (I etap - ok. 20 minut), trening autogenny - sam relaks (II etap ok. 10 min), trening głębokiego oddychania - relaksacja oddechowa (III etap ok. 3-4 min), szybki relaks (4. etap - kilka sekund). W pierwszym etapie uczestnik został poinstruowany, aby najpierw rozciągnąć, a następnie rozluźnić określoną grupę mięśni (ręka, przedramię, ramię, czoło, policzek, nos, broda, szyja, klatka piersiowa, bark, talia, brzuch, brzuch, biodro, łydka , stopa) po kolei. Badana została poproszona o ciągłe porównywanie uczucia napięcia, którego właśnie doświadczyła, z uczuciem odprężenia później.

Kolejna płyta CD nagrana przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne została przekazana uczestnikom grupy RM. Składa się tylko z 30 minut relaksującej muzyki. Uczestnik został poproszony o słuchanie muzyki bez pracy w prywatnym pokoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdiagnozowany przez lekarza RLS
  2. 27-34 tydzień ciąży
  3. w wieku od 20 do 35 lat
  4. rozumie i odpowiada na pytania w skali i formie
  5. posiadanie odtwarzacza CD

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadać

    1. problemy ze wzrokiem i słuchem
    2. choroby przewlekłe (nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca itp.)
    3. jakąkolwiek diagnozę psychiatryczną
    4. ciąża mnoga
    5. choroba reumatyczna (aby uniknąć trudności w ocenie ciężkości RLS)
    6. przepuklina lędźwiowa i dolegliwości bólowe krzyża (aby uniknąć trudności w ocenie ciężkości RLS)
    7. żylaki nóg (aby uniknąć trudności w ocenie ciężkości RLS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Progresywne rozluźnienie mięśni

Płyta CD nagrana przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne została dostarczona w celu wyjaśnienia technik relaksacyjnych uczestnikom grupy progresywnej relaksacji mięśni (PMR). Na płycie CD znajdują się instrukcje ćwiczeń relaksacyjnych, aw tle odtwarzana jest relaksująca muzyka. Ta płyta składa się z dwóch części. Pierwsza część (11 minut) zawiera krótkie informacje o treści i sposobie wykonywania ćwiczeń. Zawiera informacje o głębokim relaksie. W drugiej części znajduje się 27 minut ćwiczeń relaksacyjnych, którym towarzyszy komenda z podkładem muzycznym.

Ćwiczenie PMR składa się z czterech etapów: rozciąganie-relaksacja (I etap - ok. 20 minut), trening autogenny - sam relaks (II etap ok. 10 min), trening głębokiego oddychania - relaksacja oddechowa (III etap ok. 3-4 min), szybki relaks (4. etap - kilka sekund).
Inny: Progresywne ćwiczenie rozluźniające mięśnie
Ta interwencja składa się z dwóch części. Pierwsza część (11 minut) zawiera krótkie informacje o treści i sposobie wykonywania ćwiczeń. Zawiera informacje o głębokim relaksie. W drugiej części znajduje się 27 minut ćwiczeń relaksacyjnych, którym towarzyszy komenda z podkładem muzycznym.
Pozorny komparator: Muzyka relaksacyjna
Uczestnicy grupy RM otrzymali płytę CD nagraną przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne. Składa się tylko z 30 minut relaksującej muzyki. Uczestnik został poproszony o słuchanie muzyki bez pracy w prywatnym pokoju.
Inny: Ćwiczenie rozluźniające mięśnie
Uczestnik został poproszony o słuchanie muzyki relaksacyjnej przez 30 minut w prywatnym pokoju.
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie uczestników oceniano bez żadnej innej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zespołu niespokojnych nóg
Ramy czasowe: 10 minut.
Nasilenie zespołu niespokojnych nóg oceniono za pomocą skali zespołu niespokojnych nóg International Restless Leg Syndrome Scale.
10 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 24 minuty.
Jakość snu została zbadana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index.
24 minuty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-3-1/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na życzenie może zostać udostępniony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj