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Auswirkungen progressiver Muskelentspannungsübungen während der Schwangerschaft

5. Mai 2023 aktualisiert von: Esma Yuksel, Ege University

Auswirkungen progressiver Muskelentspannungsübungen und Entspannungsmusik auf den Schweregrad des Restless-Legs-Syndroms und die Schlafqualität während der Schwangerschaft: Eine randomisierte Kontrollgruppe

Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt; die Kontrollgruppe, die Gruppe für progressive Muskelentspannung (PMR) und die Gruppe für Entspannungsmusik (RM). Allen Teilnehmern wurden die PMR- und RM-Programme erklärt, und das erste Programm wurde unter Anleitung des Forschers getestet. Die Teilnehmer der PMR- und RM-Gruppe führten das Programm 4 Wochen lang täglich durch. Der Schweregrad von RLS mit der International Restless Leg Syndrome Scale (IRLSS) und die Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurden zu Studienbeginn, nach 2 und 4 Wochen für alle Gruppen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine von der türkischen psychologischen Vereinigung aufgenommene CD wurde zur Verfügung gestellt, um den Teilnehmern der PMR-Gruppe Entspannungstechniken zu erklären. Die CD enthält Anleitungen zu Entspannungsübungen und es läuft entspannende Musik im Hintergrund. Diese CD besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil (11 Minuten) gibt kurze Informationen zum Inhalt und zur Durchführung der Übungen. Es besteht aus Informationen über Tiefenentspannung. Im zweiten Teil gibt es 27 Minuten Entspannungsübungen begleitet von Kommandos mit musikalischer Untermalung.

Die PMR-Übung besteht aus vier Phasen: Dehnung-Entspannung (1. Phase – ca. 20 Minuten), Autogenes Training – nur Entspannung (2. Phase ca. 10 Minuten), Atemtraining – Atementspannung (3. Phase ca. 3-4 Minuten), schnelle Entspannung (4. Stufe - einige Sekunden). In der ersten Stufe wurde der Teilnehmer angewiesen, die vorgegebene Muskelgruppe (Hand, Unterarm, Oberarm, Stirn, Wange, Nase, Kinn, Nacken, Brust, Schulter, Taille, Bauch, Bauch, Hüfte, Wade) zunächst zu dehnen und dann zu entspannen , Fuß) nacheinander. Die Teilnehmerin wurde gebeten, das gerade erlebte Spannungsgefühl ständig mit dem späteren Entspannungsgefühl zu vergleichen.

Eine weitere CD, die von der Turkish Psychological Association aufgenommen wurde, wurde den Teilnehmern der RM-Gruppe zur Verfügung gestellt. Es besteht nur aus 30 Minuten entspannender Musik. Der Teilnehmer wurde gebeten, nur Musik zu hören, ohne in einem privaten Raum zu arbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. von einem Arzt mit RLS diagnostiziert
  2. 27. bis 34. Schwangerschaftswoche
  3. im Alter von 20 bis 35 Jahren
  4. in der Lage, Fragen in der Skala und Formen zu verstehen und zu beantworten
  5. einen CD-Player haben

Ausschlusskriterien:

  • haben

    1. Seh-Hörprobleme
    2. Chronische Erkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzerkrankungen etc.)
    3. jede psychiatrische Diagnose
    4. Multiple Schwangerschaft
    5. rheumatische Erkrankung (um Schwierigkeiten bei der Beurteilung des Schweregrades von RLS zu vermeiden)
    6. Lumbalhernie und Schmerzen im unteren Rückenbereich (um Schwierigkeiten bei der Beurteilung des Schweregrads von RLS zu vermeiden)
    7. Krampfadern in den Beinen (um Schwierigkeiten bei der Beurteilung des Schweregrads von RLS zu vermeiden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Muskelentspannung

Eine von der Turkish Psychological Association aufgenommene CD wurde zur Verfügung gestellt, um den Teilnehmern der Progressiven Muskelentspannungsgruppe (PMR) Entspannungstechniken zu erklären. Die CD enthält Anleitungen zu Entspannungsübungen und es läuft entspannende Musik im Hintergrund. Diese CD besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil (11 Minuten) gibt kurze Informationen zum Inhalt und zur Durchführung der Übungen. Es besteht aus Informationen über Tiefenentspannung. Im zweiten Teil gibt es 27 Minuten Entspannungsübungen begleitet von Kommandos mit musikalischer Untermalung.

Die PMR-Übung besteht aus vier Phasen: Dehnung-Entspannung (1. Phase – ca. 20 Minuten), Autogenes Training – nur Entspannung (2. Phase ca. 10 Minuten), Atemtraining – Atementspannung (3. Phase ca. 3-4 Minuten), schnelle Entspannung (4. Stufe - einige Sekunden).
Sonstiges: Übung zur progressiven Muskelentspannung
Dieser Eingriff besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil (11 Minuten) gibt kurze Informationen zum Inhalt und zur Durchführung der Übungen. Es besteht aus Informationen über Tiefenentspannung. Im zweiten Teil gibt es 27 Minuten Entspannungsübungen begleitet von Kommandos mit musikalischer Untermalung.
Schein-Komparator: Entspannungsmusik
Den Teilnehmern der RM-Gruppe wurde eine von der Turkish Psychological Association aufgenommene CD zur Verfügung gestellt. Es besteht nur aus 30 Minuten entspannender Musik. Der Teilnehmer wurde gebeten, nur Musik zu hören, ohne in einem privaten Raum zu arbeiten.
Sonstiges: Übung zur Muskelentspannung
Der Teilnehmer wurde gebeten, in einem privaten Raum 30 Minuten lang Entspannungsmusik zu hören.
Kein Eingriff: Kontrolle
In dieser Gruppe wurden die Teilnehmer ohne weitere Intervention bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Restless-Legs-Syndroms
Zeitfenster: 10 Minuten.
Der Schweregrad des Restless-Legs-Syndroms wurde mit der International Restless Leg Syndrome Scale Syndrome Scale bewertet.
10 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 24 Minuten.
Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index untersucht.
24 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-3-1/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Es kann auf Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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