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Effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo durante la gravidanza

5 maggio 2023 aggiornato da: Esma Yuksel, Ege University

Effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo e della musica di rilassamento sulla gravità della sindrome delle gambe senza riposo e sulla qualità del sonno durante la gravidanza: un controllo randomizzato

I partecipanti sono stati assegnati in tre gruppi; il gruppo di controllo, il gruppo di rilassamento muscolare progressivo (PMR) e il gruppo di musica di rilassamento (RM). I programmi PMR e RM sono stati spiegati a tutti i partecipanti e il primo programma è stato testato sotto la supervisione del ricercatore. I partecipanti al gruppo PMR e RM hanno eseguito il programma quotidianamente per 4 settimane. La gravità della RLS con l'International Restless Leg Syndrome Scale (IRLSS) e la qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sono state valutate al basale, a 2 e 4 settimane per tutti i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato fornito un CD registrato dalla Turkish Psychological Association per spiegare le tecniche di rilassamento ai partecipanti al gruppo PMR. Il CD contiene istruzioni per esercizi di rilassamento e c'è musica rilassante in sottofondo. Questo CD si compone di due parti. La prima parte (11 minuti) fornisce brevi informazioni sul contenuto e su come eseguire gli esercizi. Consiste in informazioni sul rilassamento profondo. Nella seconda parte ci sono 27 minuti di esercizi di rilassamento accompagnati da comando con sottofondo musicale.

L'esercizio PMR è composto da quattro fasi: stretching-rilassamento (1a fase - circa 20 minuti), training autogeno - solo rilassamento (2a fase circa 10 minuti), allenamento della respirazione profonda-respirazione rilassante (3a fase circa 3-4 minuti), rilassamento rapido (4a fase - pochi secondi). Nella prima fase, al partecipante è stato chiesto di allungare e poi rilassare il gruppo muscolare specificato (mano, avambraccio, parte superiore del braccio, fronte, guancia, naso, mento, collo, torace, spalla, vita, addome, stomaco, anca, polpaccio , piede) in sequenza. Alla partecipante è stato chiesto di confrontare costantemente la sensazione di tensione che ha appena provato con la sensazione di rilassamento successiva.

Un altro CD registrato dalla Turkish Psychological Association è stato fornito ai partecipanti al gruppo RM. Consiste di soli 30 minuti di musica rilassante. Al partecipante è stato chiesto di ascoltare solo musica senza lavorare in una stanza privata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosticato con RLS da un medico
  2. 27-34 settimane di gestazione
  3. dai 20 ai 35 anni
  4. in grado di comprendere e rispondere a domande nella scala e nelle forme
  5. avere un lettore CD

Criteri di esclusione:

  • Avere

    1. problemi di vista-udito
    2. malattie croniche (ipertensione, diabete mellito, malattie cardiache, ecc.)
    3. qualsiasi diagnosi psichiatrica
    4. gravidanza multipla
    5. malattia reumatica (per evitare difficoltà nel valutare la gravità della RLS)
    6. ernia lombare e disturbi lombari (per evitare difficoltà nel valutare la gravità della RLS)
    7. vene varicose alle gambe (per evitare difficoltà nel valutare la gravità della sindrome delle gambe senza riposo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilassamento muscolare progressivo

È stato fornito un CD registrato dalla Turkish Psychological Association per spiegare le tecniche di rilassamento ai partecipanti al gruppo di rilassamento muscolare progressivo (PMR). Il CD contiene istruzioni per esercizi di rilassamento e c'è musica rilassante in sottofondo. Questo CD si compone di due parti. La prima parte (11 minuti) fornisce brevi informazioni sul contenuto e su come eseguire gli esercizi. Consiste in informazioni sul rilassamento profondo. Nella seconda parte ci sono 27 minuti di esercizi di rilassamento accompagnati da comando con sottofondo musicale.

L'esercizio PMR è composto da quattro fasi: stretching-rilassamento (1a fase - circa 20 minuti), training autogeno - solo rilassamento (2a fase circa 10 minuti), allenamento della respirazione profonda-respirazione rilassante (3a fase circa 3-4 minuti), rilassamento rapido (4a fase - pochi secondi).

Questo intervento si compone di due parti. La prima parte (11 minuti) fornisce brevi informazioni sul contenuto e su come eseguire gli esercizi. Consiste in informazioni sul rilassamento profondo. Nella seconda parte ci sono 27 minuti di esercizi di rilassamento accompagnati da comando con sottofondo musicale.
Comparatore fittizio: Musica rilassante
Ai partecipanti al gruppo RM è stato fornito un CD registrato dalla Turkish Psychological Association. Consiste di soli 30 minuti di musica rilassante. Al partecipante è stato chiesto di ascoltare solo musica senza lavorare in una stanza privata.
Al partecipante è stato chiesto di ascoltare musica rilassante per 30 minuti in una stanza privata.
Nessun intervento: Controllo
In questo gruppo, i partecipanti sono stati valutati senza alcun altro intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: 10 minuti.
La gravità della sindrome delle gambe senza riposo è stata valutata con l'International Restless Leg Syndrome Scale Syndrome Scale.
10 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 24 minuti.
La qualità del sonno è stata esaminata con il Pittsburgh Sleep Quality Index.
24 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Può essere condiviso su richiesta.

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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