Effekter av progressive muskelavslapningsøvelser under graviditet
Effekter av progressive muskelavslapningsøvelser og avslapningsmusikk på alvorlighetsgraden av Restless Legs Syndrome og søvnkvalitet under graviditet: en randomisert kontrollert
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En CD spilt inn av den tyrkiske psykologforeningen ble levert for å forklare avspenningsteknikker til PMR-gruppedeltakere. CD-en inneholder instruksjoner for avspenningsøvelser og det er avslappende musikk i bakgrunnen. Denne CDen består av to deler. Første del (11 minutter) gir kort informasjon om innholdet og hvordan øvelser bør gjøres. Den består av informasjon om dyp avslapning. I andre del er det 27 minutter med avspenningsøvelser akkompagnert av kommando med bakgrunnsmusikk.
PMR-trening består av fire stadier: strekk-avspenning (1. trinn -ca. 20 minutter), autogen trening - kun avspenning (2. trinn ca. 10 minutter), dyp pustingstrening-pusteavslapping (3. trinn ca. 3-4 minutter), rask avspenning (4. trinn - noen få sekunder). I den første fasen ble deltakeren instruert om først å strekke og deretter slappe av den angitte muskelgruppen (hånd, underarm, overarm, panne, kinn, nese, hake, nakke, bryst, skulder, midje, mage, mage, hofte, legg , fot) i rekkefølge. Deltakeren ble bedt om å hele tiden sammenligne følelsen av spenning som hun nettopp har opplevd med følelsen av avslapping senere.
En annen CD spilt inn av Turkish Psychological Association ble gitt til deltakere i RM-gruppen. Den består kun av 30 minutter avslappende musikk. Deltageren ble bedt om å bare lytte til musikk uten å jobbe i et privat rom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med RLS av en lege
- 27 til 34 ukers svangerskap
- i alderen 20 til 35 år
- kunne forstå og svare på spørsmål i skala og skjemaer
- har en CD-spiller
Ekskluderingskriterier:
ha
- problemer med syn og hørsel
- kronisk sykdom (hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesykdom, etc.)
- enhver psykiatrisk diagnose
- flergangsgraviditet
- revmatisk sykdom (for å unngå vanskeligheter med å vurdere alvorlighetsgraden av RLS)
- lumbal brokk og smerter i korsryggen (for å unngå vanskeligheter med å vurdere alvorlighetsgraden av RLS)
- åreknuter i bena (for å unngå vanskeligheter med å vurdere alvorlighetsgraden av RLS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressiv muskelavslapping
En CD spilt inn av den tyrkiske psykologforeningen ble levert for å forklare avspenningsteknikker til deltakere i progressiv muskelavslapningsgruppe (PMR). CD-en inneholder instruksjoner for avspenningsøvelser og det er avslappende musikk i bakgrunnen. Denne CDen består av to deler. Første del (11 minutter) gir kort informasjon om innholdet og hvordan øvelser bør gjøres. Den består av informasjon om dyp avslapning. I andre del er det 27 minutter med avspenningsøvelser akkompagnert av kommando med bakgrunnsmusikk. PMR-trening består av fire stadier: strekk-avspenning (1. trinn -ca. 20 minutter), autogen trening - kun avspenning (2. trinn ca. 10 minutter), dyp pustingstrening-pusteavslapping (3. trinn ca. 3-4 minutter), rask avspenning (4. trinn - noen få sekunder). |
Denne intervensjonen består av to deler.
Første del (11 minutter) gir kort informasjon om innholdet og hvordan øvelser bør gjøres.
Den består av informasjon om dyp avslapning.
I andre del er det 27 minutter med avspenningsøvelser akkompagnert av kommando med bakgrunnsmusikk.
|
|
Sham-komparator: Avslappende musikk
En CD spilt inn av Turkish Psychological Association ble gitt til deltakere i RM-gruppen.
Den består kun av 30 minutter avslappende musikk.
Deltakeren ble bedt om å bare lytte til musikk uten å jobbe i et privat rom.
|
Deltakeren ble bedt om å lytte til avslappende musikk i 30 minutter i et privat rom.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I denne gruppen ble deltakeren vurdert uten noen annen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av Restless leg syndrome
Tidsramme: 10 minutter.
|
Alvorlighetsgraden av Restless Leg Syndrome ble vurdert med International Restless Leg Syndrome Scale Syndrome Scale.
|
10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 24 minutter.
|
Søvnkvaliteten ble undersøkt med Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
24 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-3-1/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .