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孕期渐进式肌肉放松运动的效果

2023年5月5日 更新者:Esma Yuksel、Ege University

渐进式肌肉放松运动和放松音乐对妊娠期不宁腿综合征严重程度和睡眠质量的影响:随机对照

参与者被分为三组;对照组、渐进式肌肉放松(PMR)组和放松音乐(RM)组。 PMR 和 RM 程序向所有参与者解释,第一个程序在研究人员的监督下进行了测试。 PMR 和 RM 组参与者在 4 周内每天执行该程序。 对所有组在基线、2 周和 4 周时使用国际不宁腿综合征量表 (IRLSS) 评估 RLS 的严重程度,并使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估睡眠质量。

研究概览

详细说明

提供了一张由土耳其心理协会录制的 CD,用于向 PMR 小组参与者解释放松技巧。 CD 包含放松练习说明,背景音乐令人放松。 这张 CD 由两部分组成。 第一部分(11 分钟)简要介绍了内容以及如何完成练习。 它包含有关深度放松的信息。 第二部分有27分钟的放松练习,伴随着背景音乐的指挥。

PMR运动分为四个阶段:拉伸-放松(第1阶段-约20分钟)、自体训练-仅放松(第2阶段约10分钟)、深呼吸训练-呼吸放松(第3阶段约3-4分钟)、快速放松(第四阶段——几秒钟)。 第一阶段,指导参与者先拉伸再放松指定肌肉群(手、前臂、上臂、额头、脸颊、鼻子、下巴、颈部、胸部、肩部、腰部、腹部、腹部、臀部、小腿, 脚) 顺序。 参与者被要求不断地比较她刚刚经历的紧张感和后来的放松感。

另一张由土耳其心理协会录制的 CD 提供给 RM 小组参与者。 它仅包含 30 分钟的放松音乐。参与者被要求只听音乐而不在私人房间工作。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 被医生诊断为 RLS
  2. 妊娠 27 至 34 周
  3. 20至35岁
  4. 能够理解和回答规模和形式的问题
  5. 有CD播放器

排除标准:

    1. 视听问题
    2. 慢性病(高血压、糖尿病、心脏病等)
    3. 任何精神病学诊断
    4. 多胎妊娠
    5. 风湿性疾病(避免难以评估 RLS 的严重程度)
    6. 腰疝和腰痛主诉(以避免难以评估 RLS 的严重程度)
    7. 腿部静脉曲张(避免难以评估 RLS 的严重程度)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:渐进式肌肉放松

提供了一张由土耳其心理学会录制的 CD,用于向渐进式肌肉放松组 (PMR) 参与者解释放松技巧。 CD 包含放松练习说明,背景音乐令人放松。 这张 CD 由两部分组成。 第一部分(11 分钟)简要介绍了内容以及如何完成练习。 它包含有关深度放松的信息。 第二部分有27分钟的放松练习,伴随着背景音乐的指挥。

PMR运动分为四个阶段:拉伸-放松(第1阶段-约20分钟)、自体训练-仅放松(第2阶段约10分钟)、深呼吸训练-呼吸放松(第3阶段约3-4分钟)、快速放松(第四阶段——几秒钟)。

这种干预包括两部分。 第一部分(11 分钟)简要介绍了内容以及如何完成练习。 它包含有关深度放松的信息。 第二部分有27分钟的放松练习,伴随着背景音乐的指挥。
假比较器:放松音乐
向 RM 小组参与者提供了一张由土耳其心理学会录制的 CD。 它仅包含 30 分钟的轻松音乐。 参与者被要求只听音乐而不在私人房间里工作。
参与者被要求在一个私人房间里听放松音乐 30 分钟。
无干预:控制
在这组中,参与者在没有任何其他干预的情况下接受评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不宁腿综合征的严重程度
大体时间:10分钟。
不宁腿综合征的严重程度采用国际不宁腿综合征量表综合症量表进行评估。
10分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:24 分钟。
匹兹堡睡眠质量指数检查了睡眠质量。
24 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月5日

首次发布 (实际的)

2023年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月5日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

它可以根据要求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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不宁腿综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
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