- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851001
임신 중 점진적 근육 이완 운동의 효과
점진적 근육이완운동과 이완음악이 임신 중 하지불안증후군의 중증도와 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 대조군
연구 개요
상세 설명
PMR 그룹 참가자들에게 이완 기법을 설명하기 위해 터키 심리학 협회에서 녹음한 CD가 제공되었습니다. CD에는 이완 운동 지침이 포함되어 있으며 배경에는 편안한 음악이 있습니다. 이 CD는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 1부(11분)에서는 내용과 운동 방법에 대한 간단한 정보를 제공합니다. 깊은 이완에 대한 정보로 구성되어 있습니다. 두 번째 부분에는 배경 음악과 함께 명령과 함께 27분간의 이완 운동이 있습니다.
PMR 운동은 스트레칭-이완(1단계-약 20분), 자율훈련-완전히 이완(2단계 약 10분), 심호흡 훈련-호흡 이완(3단계 약 3-4분), 빠른 이완의 4단계로 구성된다. (4단계--몇 초). 1단계에서는 참가자에게 특정 근육군(손, 팔뚝, 상완, 이마, 볼, 코, 턱, 목, 가슴, 어깨, 허리, 복부, 배, 엉덩이, 종아리)을 먼저 스트레칭한 후 이완하도록 지시하였다. , 발) 순서대로. 참가자는 방금 경험한 긴장의 느낌과 이후의 이완의 느낌을 지속적으로 비교하도록 요청받았다.
터키심리학회에서 녹음한 또 다른 CD를 RM 그룹 참가자들에게 제공했다. 30분의 편안한 음악으로만 구성되어 있습니다. 참가자는 개인실에서 작업하지 않고 음악만 듣도록 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사가 RLS 진단
- 임신 27~34주
- 20~35세
- 규모와 형태의 질문을 이해하고 답할 수 있습니다.
- CD 플레이어를 가지고
제외 기준:
가지다
- 시각 청각 문제
- 만성질환(고혈압, 당뇨병, 심장병 등)
- 어떤 정신과 진단
- 다태임신
- 류마티스 질환(RLS의 중증도를 평가하는 데 어려움을 피하기 위해)
- 요추 탈장 및 요통에 대한 불만(하지불안 증후군의 중증도를 평가하는 데 어려움을 피하기 위해)
- 다리의 정맥류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 근육 이완
점진적 근육 이완 그룹(PMR) 참가자들에게 이완 기술을 설명하기 위해 터키 심리학 협회에서 녹음한 CD를 제공했습니다. CD에는 이완 운동 지침이 포함되어 있으며 배경에는 편안한 음악이 있습니다. 이 CD는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 1부(11분)에서는 내용과 운동 방법에 대한 간단한 정보를 제공합니다. 깊은 이완에 대한 정보로 구성되어 있습니다. 두 번째 부분에는 배경 음악과 함께 명령과 함께 27분간의 이완 운동이 있습니다. PMR 운동은 스트레칭-이완(1단계-약 20분), 자율훈련-완전히 이완(2단계 약 10분), 심호흡 훈련-호흡 이완(3단계 약 3-4분), 빠른 이완의 4단계로 구성된다. (4단계--몇 초). |
이 개입은 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분(11분)은 내용과 연습 방법에 대한 간단한 정보를 제공합니다.
깊은 이완에 대한 정보로 구성되어 있습니다.
두 번째 부분에는 배경 음악과 함께 명령과 함께 27분간의 이완 운동이 있습니다.
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가짜 비교기: 휴식 음악
터키심리학회에서 녹음한 CD를 RM 그룹 참가자들에게 제공했다.
30분간의 편안한 음악으로만 구성되어 있습니다.
참가자는 개인실에서 작업하지 않고 음악만 듣도록 요청받았다.
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참가자는 개인실에서 30분 동안 편안한 음악을 듣도록 요청받았다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹에서 참가자는 다른 개입 없이 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 불안 증후군의 심각도
기간: 10 분.
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하지 불안 증후군의 중증도는 International Restless Leg Syndrome Scale Syndrome Scale로 평가했습니다.
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10 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 24분.
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index로 조사되었습니다.
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24분.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-3-1/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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