- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05851001
Efeitos dos Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo Durante a Gravidez
Efeitos de Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo e Música de Relaxamento na Gravidade da Síndrome das Pernas Inquietas e na Qualidade do Sono Durante a Gravidez: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um CD gravado pela Associação Psicológica Turca foi fornecido para explicar as técnicas de relaxamento aos participantes do grupo PMR. O CD contém instruções de exercícios de relaxamento e música relaxante de fundo. Este CD é composto por duas partes. A primeira parte (11 minutos) dá uma breve informação sobre o conteúdo e como os exercícios devem ser feitos. Consiste em informações sobre relaxamento profundo. Na segunda parte, são 27 minutos de exercícios de relaxamento acompanhados de comando com música ambiente.
O exercício PMR consiste em quatro estágios: alongamento-relaxamento (1º estágio - aproximadamente 20 minutos), treinamento autogênico - apenas relaxamento (2º estágio aproximadamente 10 minutos), treinamento de respiração profunda - relaxamento respiratório (3º estágio aproximadamente 3-4 minutos), relaxamento rápido (4º estágio - alguns segundos). Na primeira etapa, o participante foi instruído a primeiro alongar e depois relaxar o grupo muscular especificado (mão, antebraço, braço, testa, bochecha, nariz, queixo, pescoço, tórax, ombro, cintura, abdômen, estômago, quadril, panturrilha , pé) em sequência. A participante foi solicitada a comparar constantemente a sensação de tensão que acabou de experimentar com a sensação de relaxamento posterior.
Outro CD gravado pela Associação Psicológica Turca foi fornecido aos participantes do grupo RM. Consiste apenas em 30 minutos de música relaxante. O participante foi solicitado a apenas ouvir música sem trabalhar em uma sala privada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com SPI por um médico
- 27 a 34 semanas de gestação
- de 20 a 35 anos
- capaz de entender e responder a perguntas na escala e formulários
- ter um leitor de CD
Critério de exclusão:
ter
- problemas de audição
- doença crônica (hipertensão, diabetes mellitus, doenças cardíacas, etc.)
- qualquer diagnóstico psiquiátrico
- gravidez múltipla
- doença reumática (para evitar dificuldades na avaliação da gravidade da SPI)
- hérnia lombar e queixas de lombalgia (para evitar dificuldades na avaliação da gravidade da SPI)
- varizes nas pernas (para evitar dificuldades na avaliação da gravidade da SPI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Relaxamento muscular progressivo
Um CD gravado pela Associação Psicológica Turca foi fornecido para explicar as técnicas de relaxamento aos participantes do grupo de relaxamento muscular progressivo (PMR). O CD contém instruções de exercícios de relaxamento e música relaxante de fundo. Este CD é composto por duas partes. A primeira parte (11 minutos) dá uma breve informação sobre o conteúdo e como os exercícios devem ser feitos. Consiste em informações sobre relaxamento profundo. Na segunda parte, são 27 minutos de exercícios de relaxamento acompanhados de comando com música ambiente. O exercício PMR consiste em quatro estágios: alongamento-relaxamento (1º estágio - aproximadamente 20 minutos), treinamento autogênico - apenas relaxamento (2º estágio aproximadamente 10 minutos), treinamento de respiração profunda - relaxamento respiratório (3º estágio aproximadamente 3-4 minutos), relaxamento rápido (4º estágio - alguns segundos). |
Esta intervenção é composta por duas partes.
A primeira parte (11 minutos) dá uma breve informação sobre o conteúdo e como os exercícios devem ser feitos.
Consiste em informações sobre relaxamento profundo.
Na segunda parte, são 27 minutos de exercícios de relaxamento acompanhados de comando com música ambiente.
|
Comparador Falso: Música relaxante
Um CD gravado pela Associação Psicológica Turca foi fornecido aos participantes do grupo RM.
Consiste apenas em 30 minutos de música relaxante.
O participante foi solicitado a apenas ouvir música sem trabalhar em uma sala privada.
|
O participante foi convidado a ouvir música relaxante por 30 minutos em uma sala privada.
|
Sem intervenção: Ao controle
Neste grupo, os participantes foram avaliados sem qualquer outra intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidade da síndrome das pernas inquietas
Prazo: 10 minutos.
|
A gravidade da síndrome das pernas inquietas foi avaliada com a Escala Internacional de Síndrome das Pernas Inquietas.
|
10 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade do sono
Prazo: 24 minutos.
|
A qualidade do sono foi examinada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
|
24 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Parassonias
- Síndrome
- Agitação Psicomotora
- Síndrome das pernas inquietas
Outros números de identificação do estudo
- 16-3-1/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .