静脈瘤における静脈還流時間に対するヴィティス・ヴィニフェラ種子抽出物の効果 (VICTORY)

2016-2020年の下肢静脈瘤の臨床データ分析結果によると、治療を受けた患者数は2016年の16.2万人から2020年には21.2万人と5万人増加しました。 さらに、患者数は年平均 7% の増加と人口の高齢化により常に増加しています。

下肢の静脈瘤は、脚の内側にある弁膜の機能以上に機能し、心臓が機能できなくなり、下半身の逆流を引き起こします。 これにより下肢に血液がたまり、さまざまな症状を引き起こします。

表在静脈の太い茎と深部静脈の静脈弁が機能不全になり、血液の逆流を伴うふくらはぎ領域の血管が増加します。 下肢静脈の弁不全が主な原因です。

一般的には、鼠径部から深部静脈に流入する大伏在静脈、後脚の小伏在静脈、ふくらはぎの穿孔静脈に発生します。

表在静脈の逆流（例： 大伏在静脈、小伏在静脈）および深部静脈は、一般的にドップラー超音波を使用して確認できます。

枝静脈の拡張の有無を確認して治療の方向性を決定します。

超音波検査は、症状が片方の脚だけにある場合でも、反対側の影響を受けていない側でも行われます。

静脈瘤の治療は、一般的に保存的治療と侵襲的治療に分けられ、保存的治療として生活習慣の修正や弾性ストッキングの着用が推奨されています。

保存療法で効果が得られない場合や日常生活に支障をきたす場合には、外科的治療が適応となります。

弁閉鎖不全による逆流を伴う表在静脈を除去したり、原因となる血管を高周波やレーザーなどで硬化させ逆流を遮断して血流を止めることで、症状を緩和することができます。

しかし、これらの治療はほとんどが非給与項目であり、患者の経済的負担が大きい比較的高額な治療方法です。

また、深部静脈は血液輸送の90％を担っていますが、外科的治療は不可能で保存的治療しかありません。

非侵襲的治療として、静脈内活性剤であるエンテロンのみが投与薬剤として登録されており、静脈リンパ機能不全に伴う症状（痛み、下肢不安症状）の改善が注目されています。

外科的治療に比べ比較的安価ですが、これまで薬物治療による客観的な血管機能の改善は証明されていませんでした。

エンテロンは1998年に発売され、すでに安全性が確認されており、浮腫患者を対象にエンテロンを投与し、プラセボと比較して下限体積減少効果を調査しました。 (Sano A, Tokutake S, Seo A. プロアントシアニジンが豊富なブドウ種子抽出物は、長時間座っている健康な女性の足のむくみを軽減します。 J Sci Food Agric. 2013 年 2 月;93(3):457-62.)。

本研究では、静脈瘤患者の生活習慣療法と併せて、エンテロン投与後の経過観察としてドプラ超音波検査を行い、静脈逆流の改善効果を確認します。