Effect van Vitis Vinifera-zaadextract op veneuze refluxtijd in spataderen (VICTORY)

Volgens de resultaten van de klinische data-analyse van de spataderen van de onderste ledematen van 2016-2020 is het aantal medisch behandelde patiënten gestegen van 162.000 in 2016 tot 212.000 in 2020, een stijging van vijftigduizend. Daarnaast neemt het aantal patiënten voortdurend toe met een gemiddelde jaarlijkse toename van 7% en een vergrijzende bevolking.

Spataderen in de onderste ledematen zijn meer dan de functie van de klepmembranen aan de binnenkant van de benen, en het hart kan niet functioneren, met regurgitatie in de onderste helft van het lichaam tot gevolg. Hierdoor verzamelt zich bloed in de onderste ledematen en veroorzaakt dit verschillende symptomen.

Grote stengels van oppervlakkige aderen en veneuze kleppen van diepe aderen worden disfunctioneel, wat resulteert in een toename van bloedvaten in het kuitgebied met terugstroming van bloed. De belangrijkste oorzaak is de klepinsufficiëntie van de aderen van de onderste ledematen.

Over het algemeen komt het voor in de grote vena saphena die vanuit de lies in de diepe ader stroomt, de kleine vena saphena in het achterbeen en de perforerende ader in de kuit.

Reflux in oppervlakkige aderen (bijv. grote vena saphena, kleine vena saphena) en diepe aderen kunnen over het algemeen worden bevestigd met Doppler-echografie.

Bepaal de richting van de behandeling door te bevestigen of er verwijding van de zijader is.

Echografie wordt ook gedaan aan de tegenovergestelde, niet-aangedane zijde, zelfs als de symptomen zich in slechts één been bevinden.

De behandeling van spataderen kan over het algemeen worden onderverdeeld in conservatieve behandeling en invasieve behandeling, waarbij leefstijlcorrectie en het dragen van compressiekousen worden aanbevolen als conservatieve behandeling.

Chirurgische behandeling is geïndiceerd wanneer conservatieve behandeling niet effectief is of het dagelijks leven verstoort.

Symptomen kunnen worden verlicht door oppervlakkige aderen te verwijderen met regurgitatie als gevolg van klepinsufficiëntie, of door verharding van de veroorzakende bloedvaten te induceren met behulp van hoge frequentie of laser om regurgitatie te blokkeren en de bloedstroom te voorkomen.

De meeste van deze behandelingen zijn echter niet-salarisposten en zijn relatief dure behandelmethoden die een grote financiële last voor patiënten met zich meebrengen.

Bovendien zijn diepe aderen verantwoordelijk voor 90% van het bloedtransport, maar chirurgische behandeling is onmogelijk en alleen conservatieve behandeling is mogelijk.

Als een niet-invasieve behandeling is alleen Entelon, een intraveneuze actieve stof, geregistreerd als een toe te dienen geneesmiddel, en verbetering van symptomen die verband houden met veneuze lymfatische disfunctie (pijn, angstsymptomen van de onderste ledematen) trekt de aandacht.

Het is relatief goedkoop in vergelijking met chirurgische behandeling, maar tot nu toe is objectieve verbetering van de vasculaire functie door medicamenteuze behandeling niet bewezen.

Entelon werd in 1998 op de markt gebracht en de veiligheid ervan is al bevestigd, en we hebben het effect onderzocht van volumevermindering aan de ondergrens in vergelijking met placebo na toediening van Entelon aan patiënten met oedeem. (Sano A, Tokutake S, Seo A. Proanthocyanidine-rijk druivenpitextract vermindert zwelling van de benen bij gezonde vrouwen tijdens langdurig zitten. J Sci Voedsel Landbouw. 2013 februari;93(3):457-62.).

In deze studie zal, naast leefstijltherapie bij patiënten met spataderen, follow-up Doppler-echografie na toediening van Entelon worden gebruikt om het verbeterende effect van veneuze reflux te bevestigen.