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子宮内膜症における抗子宮内膜抗体

2023年5月1日 更新者:Mohammed Zain Al_a'bdeen、South Valley University

細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者の着床率における血清抗子宮内膜抗体の予測値

この研究の目的は、細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者の着床率の予測における血清抗子宮内膜抗体の予測値を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

生殖補助医療ユニット、産科および婦人科、サウス バレー大学およびカイロ大学で ICSI サイクルを受ける予定の不妊患者(子宮内膜症および腺筋症)の前向きコホート研究。

初期評価: これには以下が含まれます。

  1. 詳細な病歴と臨床検査。
  2. 卵巣予備能検査(米国による血清AMH、基礎血清FSHおよび基礎AFC)
  3. 子宮腔検査(経膣3次元超音波またはオフィス子宮鏡検査による)
  4. 定期検査(全血球計算、血液型、肝機能検査、腎機能検査、プロトロンビン時間、プロトロンビン濃度、血清血糖値)
  5. 男性因子の評価(夫精液分析)

    • 対象となる女性は次のことを受けます。

      • 子宮内膜症の評価のための経膣超音波(形状、サイズ、片側または両側、単眼または両眼)
      • 子宮内膜症の改訂された ASM 分類を使用して、子宮内膜症の確認のために腹腔鏡検査を実施します。
      • 血清抗子宮内膜抗体の測定 :
      • 患者から血液サンプルを採取し、子宮内膜症の女性の血清中の抗子宮内膜抗体濃度を、ヒト子宮内膜抗体、EMAb ELISA キットを使用して測定します。

細胞質内精子注入(ICSI)ゴナドトロピン刺激薬が使用され、刺激量の個別化とわずかな変更が卵巣の反応に従って行われます。 適切なプロトコルが使用されます。 経膣スキャンによる AFC のベースライン評価は、経験豊富な婦人科医が 7.5 MHz 膣プローブ 7-MHz (Samsung、韓国) を使用して実施する必要がありました。 刺激薬に対する卵巣反応のモニタリング、卵胞の成長と成熟に必要なゴナドトロピンの投与量の推定、卵子がピックアップされるまでの刺激時間(日数)の評価、および得られた卵母細胞の数と質が記録され、最後に分析されます研究の。 3~4 個の卵胞が 18 mm を超えると、卵母細胞を採取する 36 時間前にヒト絨毛性ゴナドトロピンを使用して排卵を誘発します。 採卵後、すべてのケースでICSIが行われます。 胚は、胚の品質に応じて3日目または5日目に各母親に移され、残りの良質の胚はその後の移入のために凍結されます。 黄体サポートは、採卵日から妊娠検査日まで (胚移植後 14 日)

研究成果の測定:

a.プライマリ (メイン):

  • 細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者の着床率の予測における血清抗子宮内膜抗体の予測値を評価すること b. セカンダリ (子会社):
  • 血清抗子宮内膜抗体と取得した卵子の質との相関関係を見つける

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maabar
      • Qena、Maabar、エジプト、+2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生殖補助医療ユニット、産科および婦人科、サウスバレー大学、カイロ大学でICSIサイクルを受ける不妊患者(子宮内膜症および腺筋症)。

説明

包含基準:

-患者は、次の基準を満たす場合、この研究に登録されます。

  1. ICSIサイクルを受ける不妊患者(子宮内膜症と腺筋症)
  2. 年齢: 18 ~ 35 歳。
  3. 体格指数 (BMI): ≤ 30。
  4. 一次または二次不妊。 5 不妊期間が10年未満

6.患者の夫の精液検査の結果は、世界保健機関(WHO)の基準範囲内になります。

除外基準:

次の場合、患者はこの研究に適格ではありません。

1. 婦人科の問題。 子宮ポリープ、卵管水腫は除外されます 2. 男性因子: 異常な精子形態 (球状精子症およびピンポイント精子) は除外されます 3 . 生殖管の先天性構造異常、骨盤結核、卵巣腫瘍、高プロラクチン血症、副腎疾患、甲状腺疾患またはその他の内分泌疾患、

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者における血清抗子宮内膜抗体と着床率
時間枠:ベースライン
細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者の着床率の予測における血清抗子宮内膜抗体の予測値を評価する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞質内精子注入サイクルを受けている子宮内膜症患者の血清抗子宮内膜抗体と卵子の質の回復
時間枠:ベースライン
血清抗子宮内膜抗体と検索された卵子の質との相関関係を見つける
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Abdelrahman A Elsayed, professor、South Valley University
  • スタディチェア:mostafa M Khodry, lecturer、South Valley University
  • スタディチェア:Radwa M Fahmy, lecturer、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月1日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • anti_endometrial antibodies

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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