子宮内膜症における抗子宮内膜抗体
細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者の着床率における血清抗子宮内膜抗体の予測値
調査の概要
詳細な説明
生殖補助医療ユニット、産科および婦人科、サウス バレー大学およびカイロ大学で ICSI サイクルを受ける予定の不妊患者(子宮内膜症および腺筋症)の前向きコホート研究。
初期評価: これには以下が含まれます。
- 詳細な病歴と臨床検査。
- 卵巣予備能検査(米国による血清AMH、基礎血清FSHおよび基礎AFC)
- 子宮腔検査(経膣3次元超音波またはオフィス子宮鏡検査による)
- 定期検査(全血球計算、血液型、肝機能検査、腎機能検査、プロトロンビン時間、プロトロンビン濃度、血清血糖値)
男性因子の評価(夫精液分析)
対象となる女性は次のことを受けます。
- 子宮内膜症の評価のための経膣超音波(形状、サイズ、片側または両側、単眼または両眼)
- 子宮内膜症の改訂された ASM 分類を使用して、子宮内膜症の確認のために腹腔鏡検査を実施します。
- 血清抗子宮内膜抗体の測定 :
- 患者から血液サンプルを採取し、子宮内膜症の女性の血清中の抗子宮内膜抗体濃度を、ヒト子宮内膜抗体、EMAb ELISA キットを使用して測定します。
細胞質内精子注入(ICSI)ゴナドトロピン刺激薬が使用され、刺激量の個別化とわずかな変更が卵巣の反応に従って行われます。 適切なプロトコルが使用されます。 経膣スキャンによる AFC のベースライン評価は、経験豊富な婦人科医が 7.5 MHz 膣プローブ 7-MHz (Samsung、韓国) を使用して実施する必要がありました。 刺激薬に対する卵巣反応のモニタリング、卵胞の成長と成熟に必要なゴナドトロピンの投与量の推定、卵子がピックアップされるまでの刺激時間(日数)の評価、および得られた卵母細胞の数と質が記録され、最後に分析されます研究の。 3~4 個の卵胞が 18 mm を超えると、卵母細胞を採取する 36 時間前にヒト絨毛性ゴナドトロピンを使用して排卵を誘発します。 採卵後、すべてのケースでICSIが行われます。 胚は、胚の品質に応じて3日目または5日目に各母親に移され、残りの良質の胚はその後の移入のために凍結されます。 黄体サポートは、採卵日から妊娠検査日まで (胚移植後 14 日)
研究成果の測定:
a.プライマリ (メイン):
- 細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者の着床率の予測における血清抗子宮内膜抗体の予測値を評価すること b. セカンダリ (子会社):
- 血清抗子宮内膜抗体と取得した卵子の質との相関関係を見つける
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maabar
-
Qena、Maabar、エジプト、+2
- Mohammed Zain Al_a'bdeen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-患者は、次の基準を満たす場合、この研究に登録されます。
- ICSIサイクルを受ける不妊患者(子宮内膜症と腺筋症)
- 年齢: 18 ~ 35 歳。
- 体格指数 (BMI): ≤ 30。
- 一次または二次不妊。 5 不妊期間が10年未満
6.患者の夫の精液検査の結果は、世界保健機関(WHO)の基準範囲内になります。
除外基準:
次の場合、患者はこの研究に適格ではありません。
1. 婦人科の問題。 子宮ポリープ、卵管水腫は除外されます 2. 男性因子: 異常な精子形態 (球状精子症およびピンポイント精子) は除外されます 3 . 生殖管の先天性構造異常、骨盤結核、卵巣腫瘍、高プロラクチン血症、副腎疾患、甲状腺疾患またはその他の内分泌疾患、
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者における血清抗子宮内膜抗体と着床率
時間枠:ベースライン
|
細胞質内精子注入サイクルを受ける子宮内膜症患者の着床率の予測における血清抗子宮内膜抗体の予測値を評価する
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞質内精子注入サイクルを受けている子宮内膜症患者の血清抗子宮内膜抗体と卵子の質の回復
時間枠:ベースライン
|
血清抗子宮内膜抗体と検索された卵子の質との相関関係を見つける
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Abdelrahman A Elsayed, professor、South Valley University
- スタディチェア:mostafa M Khodry, lecturer、South Valley University
- スタディチェア:Radwa M Fahmy, lecturer、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Giudice LC, Kao LC. Endometriosis. Lancet. 2004 Nov 13-19;364(9447):1789-99. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17403-5.
- Hummelshoj L, Prentice A, Groothuis P. Update on endometriosis. Womens Health (Lond). 2006 Jan;2(1):53-6. doi: 10.2217/17455057.2.1.53. No abstract available.
- Geva E, Amit A, Lerner-Geva L, Lessing JB. Autoimmunity and reproduction. Fertil Steril. 1997 Apr;67(4):599-611. doi: 10.1016/s0015-0282(97)81351-9.
- Choudhury SR, Knapp LA. Human reproductive failure I: immunological factors. Hum Reprod Update. 2001 Mar-Apr;7(2):113-34. doi: 10.1093/humupd/7.2.113.
- Palacio JR, Iborra A, Ulcova-Gallova Z, Badia R, Martinez P. The presence of antibodies to oxidative modified proteins in serum from polycystic ovary syndrome patients. Clin Exp Immunol. 2006 May;144(2):217-22. doi: 10.1111/j.1365-2249.2006.03061.x.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。