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Anticorpos anti_endométrio na endometriose

1 de maio de 2023 atualizado por: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Valor preditivo de anticorpos anti-endometriais séricos na taxa de implantação para pacientes com endometriose submetidas a ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides

O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo de anticorpos anti-endométrio séricos na previsão da taxa de implantação em pacientes com endometriose submetidas a ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

estudo prospectivo de coorte de pacientes inférteis (com endometriose e adenomiose) que serão submetidos a ciclos de ICSI nas unidades de reprodução assistida, departamentos de obstetrícia e ginecologia, South Valley University e Cairo University.

Avaliação inicial: isso incluirá:

  1. História detalhada e exame clínico.
  2. Teste de reserva ovariana (AMH sérico, FSH sérico basal e AFC basal por US)
  3. Exame da cavidade uterina (por ultrassom tridimensional transvaginal ou histeroscopia de consultório)
  4. investigações de rotina (hemograma completo, grupo sanguíneo, testes de função hepática, testes de função renal, tempo de protrombina, concentração de protrombina, glicemia sérica)
  5. Avaliação do fator masculino (análise do sêmen do marido)

    • As mulheres elegíveis passarão por:

      • Ultrassonografia transvaginal para avaliação da endometriose ( forma , tamanho , unilateral ou bilateral , unilocular ou bilocular )
      • Realizar laparoscopia para confirmação de endometriose usando classificação ASM revisada para endometriose
      • Medição de anticorpos anti-endométrio séricos:
      • Colha amostras de sangue de pacientes para medir as concentrações de anticorpos anti-endométrio no soro de mulheres com endometriose usando o kit de anticorpo para endométrio humano, EMAb ELISA .

Serão utilizadas drogas estimuladoras de gonadotrofinas por injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI), individualização da dose de estimulação e pequenas modificações serão feitas de acordo com a resposta ovariana. O protocolo adequado será usado. A avaliação inicial da AFC por exames transvaginais ainda será realizada por ginecologista experiente usando uma sonda vaginal de 7,5 MHz 7 MHz (Samsung, Coréia). Monitoramento da resposta ovariana à droga de estimulação, estimativa das doses de gonadotrofinas necessárias para o crescimento e maturação folicular, avaliação do tempo de estimulação em dias até o momento da coleta do óvulo e o número e qualidade dos oócitos obtidos serão registrados e analisados ​​ao final do estudo. Quando 3-4 folículos adquiridos >18 mm, o desencadeamento da ovulação será feito usando gonadotrofinas coriônicas humanas 36 horas antes da coleta dos oócitos. após a recuperação do oócito, o procedimento ICSI será feito para todos os casos. os embriões serão transferidos para cada mãe no dia 3 ou no dia 5 de acordo com a qualidade dos embriões e os embriões remanescentes de boa qualidade serão congelados para posterior transferência. Suporte lúteo iniciado no dia da coleta dos óvulos até a data do teste de gravidez (14 dias após a transferência dos embriões)

Medidas de resultado da pesquisa:

a. Primário (principal):

  • avaliar o valor preditivo dos anticorpos antiendométrio séricos na previsão da taxa de implantação em pacientes com endometriose submetidas a ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides b. Secundário (subsidiária):
  • para encontrar a correlação entre os anticorpos anti-endometriais séricos e a qualidade dos óvulos recuperados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egito, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes inférteis (com endometriose e adenomiose) que serão submetidos a ciclos de ICSI nas unidades de reprodução assistida, departamentos de obstetrícia e ginecologia, South Valley University e Cairo University.

Descrição

Critério de inclusão:

- Os pacientes serão incluídos neste estudo se atenderem aos seguintes critérios:

  1. pacientes inférteis (com endometriose e adenomiose) que serão submetidas a ciclos de ICSI
  2. Idade: 18-35 anos.
  3. Índice de massa corporal (IMC): ≤ 30.
  4. infertilidade primária ou secundária. 5 duração da infertilidade inferior a 10 anos

6. os resultados do exame de sêmen dos maridos das pacientes estarão dentro da faixa de referência da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Critério de exclusão:

Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:

1. problema ginecológico, por exemplo. pólipo uterino, hidrossalpinge serão excluídos 2. Fator masculino: Morfologia anormal do esperma; (globozoospermia e espermatozóides pontiagudos) serão excluídos 3 . anormalidades estruturais congênitas do trato reprodutivo, tuberculose pélvica, tumor ovariano, hiperprolactinemia, doença adrenal, doença da tireoide ou outra doença endócrina,

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anticorpos antiendométrios séricos e taxa de implantação em pacientes com endometriose submetidas a ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides
Prazo: linha de base
avaliar o valor preditivo de anticorpos anti-endometriais séricos na previsão da taxa de implantação em pacientes com endometriose submetidas a ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anticorpos antiendométrio séricos em pacientes com endometriose submetidas a ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides e qualidade dos óvulos recuperada
Prazo: linha de base
encontrar correlação entre anticorpos anti-endometriais séricos e qualidade dos óvulos recuperados
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Cadeira de estudo: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Cadeira de estudo: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • anti_endometrial antibodies

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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