Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

anti_endometriale antistoffer ved endometriose

1. maj 2023 opdateret af: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Forudsigelig værdi af anti-endometriale antistoffer i serum i implantationsfrekvens for patient med endometriose, der gennemgår intracytoplasmatiske sæd-injektionscyklusser

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den prædiktive værdi af anti-endometriale antistoffer i serum til forudsigelse af implantationshastighed hos patienter med endometriose, som gennemgår intracytoplasmatiske spermainjektionscyklusser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

prospektiv kohorteundersøgelse af infertile patienter (med endometriose og adenomyose), som vil gennemgå ICSI-cyklusser på de assisterede reproduktionsenheder, obstetriske og gynækologiske afdelinger, South Valley University og Cairo University.

Indledende evaluering: denne vil omfatte:

  1. Detaljeret anamnese og klinisk undersøgelse.
  2. Ovariereservetest (serum AMH, basal serum FSH og basal AFC fra USA)
  3. Undersøgelse af livmoderhulen (ved trasvaginal 3-dimensionel ultralyd eller kontorhysteroskopi)
  4. rutineundersøgelser (komplet blodtælling, blodgruppering, leverfunktionstest, nyrefunktionstest, protrombintid, protrombinkoncentration, serumblogsukker)

  5. Evaluering af mandlig faktor (husbnad sædanalyse)

    • Kvalificerede kvinder vil gennemgå:

      • Transvaginal ultralyd til evaluering af endometriose (form, størrelse, unilateral eller bilateral, unilokulær eller bilokulær)
      • Udfør laparskopi til bekræftelse af endometriose ved hjælp af revideret ASM-klassifikation for endometriose
      • Måling af serum anti-endometriale antistoffer:
      • Tag blodprøver fra patienter for at måle anti-endometriale antistofkoncentrationer i serum fra kvinder med endometriose ved hjælp af humant Endometrium Antibody, EMAb ELISA Kit.

Intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI) gonadotropinstimulerende lægemidler vil blive brugt, individualisering af stimulationsdosis og mindre modifikationer vil blive udført i henhold til ovarierespons. Den korrekte protokol vil blive brugt. Baseline vurdering af AFC ved transvaginale scanninger skulle udføres af erfaren gynækolog ved hjælp af en 7,5 MHz vaginal sonde 7-MHz (Samsung, Korea). Overvågning af ovarierespons på stimuleringslægemiddel, estimering af de doser af gonadotropiner, der kræves til follikulær vækst og modning, vurdering af stimuleringstiden i dage indtil tidspunktet for ægopsamling, og antallet og kvaliteten af ​​opnåede oocytter vil blive registreret i og analyseret til sidst af undersøgelsen. Når 3-4 follikler erhvervet >18 mm, vil udløsning af ægløsning ske ved hjælp af humane choriongonadotropiner 36 timer før opsamling af oocytter. efter oocytudvinding vil ICSI-procedure blive udført for alle tilfælde. embryoner vil blive overført til hver mor på dag 3 eller dag 5 i henhold til embryonernes kvalitet, og resterende embryoner af god kvalitet vil blive frosset ned til efterfølgende overførsel. Luteal støtte startede på dagen for ægopsamling indtil datoen for graviditetstest (14 dage efter embryooverførsel)

Mål for forskningsresultater:

en. Primær (primær):

  • vurdere den prædiktive værdi af serum-antiendometriale antistoffer til forudsigelse af implantationshastigheden hos patient med endometriose, som gennemgår intracytoplasmatiske sæd-injektionscyklusser. Sekundær (datterselskab):
  • for at finde sammenhæng mellem serum anti-endometriale antistoffer og ægkvalitet hentet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egypten, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

infertile patienter (med endometriose og adenomyose), som vil gennemgå ICSI-cyklusser på de assisterede reproduktionsenheder, obstetrik- og gynakologiske afdelinger, South Valley University og Cairo University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter vil blive optaget i denne undersøgelse, hvis de opfylder følgende kriterier:

  1. infertile patienter (med endometriose og adenomyose), som vil gennemgå ICSI-cyklusser
  2. Alder: 18-35 år.
  3. Body mass index (BMI): ≤ 30.
  4. primær eller sekundær infertilitet. 5 varighed af infertilitet mindre end 10 år

6. Resultaterne af sædundersøgelser af patienters mænd vil ligge inden for Verdenssundhedsorganisationens (WHO) referenceområde.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis:

1. gynækologisk problem f.eks. uterin polyp, hydrosalpinx vil blive udelukket 2. Mandlig faktor: Unormal spermmorfologi; (globozoospermi og pin-point sperm) vil blive udelukket 3 . medfødte strukturelle abnormiteter i forplantningskanalen, bækkentuberkulose, ovarietumor, hyperprolaktinæmi, binyresygdom, skjoldbruskkirtelsygdom eller anden endokrin sygdom,

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum antiendometriale antistoffer og implantationshastighed hos patient med endometriose, som gennemgår intracytoplasmatiske sæd-injektionscyklusser
Tidsramme: baseline
vurdere den prædiktive værdi af serum antiendometriale antistoffer til forudsigelse af implantationshastigheden hos patient med endometriose, som gennemgår intracytoplasmatiske sæd-injektionscyklusser
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum antiendometriale antistoffer hos patient med endometriose, som gennemgår intracytoplasmatiske spermainjektionscyklusser, og ægkvaliteten udvindes
Tidsramme: baseline
finde sammenhæng mellem serum anti-endometriale antistoffer og ægkvalitet hentet
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Studiestol: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Studiestol: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Studiestol: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anti_endometrial antibodies

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-endometriale antistoffer

Kliniske forsøg med serum anti-endometriale antistoffer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner