Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

anti_endometriale antistoffer ved endometriose

1. mai 2023 oppdatert av: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Prediktiv verdi av anti-endometriale antistoffer i serum i implantasjonsfrekvens for pasienter med endometriose som gjennomgår intracytoplasmatiske sæd-injeksjonssykluser

Målet med denne studien er å vurdere den prediktive verdien av anti-endometriale antistoffer i serum i prediksjon av implantasjonshastighet hos pasienter med endometriose som gjennomgår intracytoplasmatiske spermainjeksjonssykluser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

prospektiv kohortstudie av infertile pasienter (med endometriose og adenomyose) som vil gjennomgå ICSI-sykluser ved assisterte befruktningsenheter, obstetrikk- og gynakologiske avdelinger, South Valley University og Cairo University.

Innledende evaluering: dette vil inkludere:

  1. Detaljert anamnese og klinisk undersøkelse.
  2. Ovarial reservetesting (serum AMH, basal serum FSH og basal AFC fra USA)
  3. Uterin hulromsundersøkelse (ved trasvaginal 3-dimensjonal ultralyd eller kontorhysteroskopi)
  4. rutineundersøkelser (fullstendig blodtelling, blodgruppering, leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester, protrombintid, protrombinkonsentrasjon, serumblogsukker)
  5. Evaluering av mannlig faktor (husbnad sædanalyse)

    • Kvalifiserte kvinner vil gjennomgå:

      • Transvaginal ultralyd for evaluering av endometriose (form, størrelse, unilateral eller bilateral, unilokulær eller bilokulær)
      • Utfør laparskopi for bekreftelse av endometriose ved å bruke revidert ASM-klassifisering for endometriose
      • Måling av anti-endometriale antistoffer i serum:
      • Ta blodprøver fra pasienter for å måle anti-endometrielle antistoffkonsentrasjoner i serumet til kvinner med endometriose ved å bruke humant Endometrium Antibody, EMAb ELISA Kit.

Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) gonadotropinstimulerende legemidler vil bli brukt, individualisering av stimuleringsdose og små modifikasjoner vil bli gjort i henhold til ovarierespons. Riktig protokoll vil bli brukt. Baseline vurdering av AFC ved transvaginal skanning skulle utføres av erfaren gynekolog ved bruk av en 7,5 MHz vaginal sonde 7-MHz (Samsung, Korea). Ovarieresponsovervåking på stimuleringsmedikament, estimering av dosene av gonadotrofiner som kreves for follikulær vekst og modning, vurdering av stimuleringstiden i dager til tidspunktet for oppsamling av egg, og antall og kvalitet på oocytter som er oppnådd vil bli registrert i og analysert på slutten av studiet. Når 3-4 follikler ervervet >18 mm, vil utløsning av eggløsning gjøres med humane koriongonadotrofiner 36 timer før oppsamling av oocytter. etter uthenting av oocytter vil ICSI-prosedyre bli utført for alle tilfeller. embryoer vil bli overført til hver mor på dag 3 eller dag 5 i henhold til embryoets kvalitet og gjenværende embryoer av god kvalitet vil bli frosset ned for senere overføring. Luteal støtte startet på dagen for oppsamling av egg til dato for graviditetstest (14 dager etter embryooverføring)

Mål for forskningsresultater:

en. Primær (hoved):

  • vurdere den prediktive verdien av antiendometriale antistoffer i serum i prediksjon av implantasjonshastighet hos pasienter med endometriose som gjennomgår intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser. Sekundær (datterselskap):
  • for å finne korrelasjon mellom serum anti-endometriale antistoffer og eggkvalitet hentet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egypt, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

infertile pasienter (med endometriose og adenomyose) som vil gjennomgå ICSI-sykluser ved assistert befruktning, obstetrisk og gynakologisk avdeling, South Valley University og Cairo University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Pasienter vil bli registrert i denne studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

  1. infertile pasienter (med endometriose og adenomyose) som vil gjennomgå ICSI-sykluser
  2. Alder: 18-35 år.
  3. Kroppsmasseindeks (BMI): ≤ 30.
  4. primær eller sekundær infertilitet. 5 varighet av infertilitet mindre enn 10 år

6. Resultatene av sædundersøkelser av pasienters ektemenn vil ligge innenfor Verdens helseorganisasjons (WHO) referanseområde.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis:

1. gynekologisk problem f.eks. uterin polypp, hydrosalpinx vil bli ekskludert 2. Mannlig faktor: Unormal spermmorfologi; (globozoospermi og pin-point sperm) vil bli ekskludert 3 . medfødte strukturelle abnormiteter i forplantningskanalen, bekkentuberkulose, ovariesvulst, hyperprolaktinemi, binyresykdom, skjoldbruskkjertelsykdom eller annen endokrin sykdom,

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antiendometriale antistoffer i serum og implantasjonshastighet hos pasienter med endometriose som gjennomgår intracytoplasmatiske sæd-injeksjonssykluser
Tidsramme: grunnlinje
vurdere den prediktive verdien av antiendometriale antistoffer i serum i prediksjon av implantasjonshastighet hos pasienter med endometriose som gjennomgår intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum antiendometriale antistoffer hos pasienter med endometriose som gjennomgår intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser og eggkvalitet hentet
Tidsramme: grunnlinje
finne korrelasjon mellom serum anti-endometriale antistoffer og eggkvalitet hentet
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Studiestol: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Studiestol: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • anti_endometrial antibodies

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere