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Anticuerpos anti_endometrial en Endometriosis

1 de mayo de 2023 actualizado por: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Valor predictivo de los anticuerpos séricos antiendometriales en la tasa de implantación en pacientes con endometriosis sometidas a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides

El objetivo de este estudio es evaluar el valor predictivo de los anticuerpos séricos contra el endometrio en la predicción de la tasa de implantación en pacientes con endometriosis que se someten a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

estudio de cohorte prospectivo de pacientes infértiles (con endometriosis y adenomiosis) que se someterán a ciclos de ICSI en las unidades de reproducción asistida, los departamentos de Obstetricia y Ginecología, la Universidad de South Valley y la Universidad de El Cairo.

Evaluación inicial: incluirá:

  1. Historia detallada y examen clínico.
  2. Prueba de reserva ovárica (AMH sérica, FSH sérica basal y AFC basal por US)
  3. Examen de la cavidad uterina (mediante ecografía tridimensional trasvaginal o histeroscopia en el consultorio)
  4. investigaciones de rutina (hemograma completo, análisis de grupos sanguíneos, pruebas de función hepática, pruebas de función renal, tiempo de protrombina, concentración de protrombina, azúcar en sangre sérica)
  5. Evaluación del factor masculino (análisis de semen de marido)

    • Las mujeres elegibles se someterán a:

      • Ultrasonido transvaginal para evaluación de endometriosis ( forma , tamaño , unilateral o bilateral , unilocular o bilocular )
      • Realice una laparoscopia para confirmar la endometriosis utilizando la clasificación ASM revisada para la endometriosis
      • Medición de anticuerpos séricos anti endometriales:
      • Tome muestras de sangre de las pacientes para medir las concentraciones de anticuerpos antiendometriales en el suero de mujeres con endometriosis utilizando el kit EMAb ELISA de anticuerpos contra el endometrio humano.

Se utilizarán fármacos de estimulación de gonadotropinas mediante inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), se individualizará la dosis de estimulación y se realizarán ligeras modificaciones según la respuesta ovárica. Se utilizará el protocolo adecuado. La evaluación inicial de AFC mediante exploraciones transvaginales la realizará un ginecólogo experimentado utilizando una sonda vaginal de 7,5 MHz (Samsung, Corea). Monitorización de la respuesta ovárica al fármaco de estimulación, estimación de las dosis de gonadotropinas necesarias para el crecimiento y la maduración folicular, evaluación del tiempo de estimulación en días hasta el momento de la recogida del óvulo, y se registrará y analizará al final el número y la calidad de los ovocitos obtenidos. de El estudio. Cuando 3-4 folículos adquirieron >18 mm, la activación de la ovulación se realizará con gonadotropinas coriónicas humanas 36 horas antes de la recogida de los ovocitos. después de la recuperación de ovocitos, se realizará el procedimiento ICSI para todos los casos. los embriones se transferirán a cada madre el día 3 o el día 5 según la calidad de los embriones y los embriones restantes de buena calidad se congelarán para su posterior transferencia. El soporte lúteo comenzó el día de la recolección de óvulos hasta la fecha de la prueba de embarazo (14 días después de la transferencia de embriones)

Medidas de resultado de la investigación:

a. Primaria (principal):

  • evaluar el valor predictivo de los anticuerpos antiendometriales séricos en la predicción de la tasa de implantación en pacientes con endometriosis que se someten a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides b. Secundario (subsidiario):
  • para encontrar una correlación entre los anticuerpos anti-endometriales séricos y la calidad del óvulo recuperada

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egipto, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes infértiles (con endometriosis y adenomiosis) que se someterán a ciclos de ICSI en las unidades de reproducción asistida, los departamentos de Obstetricia y Ginecología, la Universidad de South Valley y la Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los pacientes serán inscritos en este estudio si cumplen los siguientes criterios:

  1. pacientes infértiles (con endometriosis y adenomiosis) que se someterán a ciclos de ICSI
  2. Edad: 18-35 años.
  3. Índice de masa corporal (IMC): ≤ 30.
  4. Infertilidad primaria o secundaria. 5 duración de la infertilidad menos de 10 años

6. Los resultados del examen de semen de los maridos de las pacientes estarán dentro del rango de referencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Criterio de exclusión:

Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:

1. problema ginecológico, p. pólipo uterino, hidrosálpinx serán excluidos 2. Factor masculino: morfología espermática anormal; (globozoospermia y espermatozoides puntiformes) serán excluidos 3 . anormalidades estructurales congénitas del tracto reproductivo, tuberculosis pélvica, tumor de ovario, hiperprolactinemia, enfermedad suprarrenal, enfermedad de la tiroides u otra enfermedad endocrina,

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anticuerpos séricos antiendometriales y tasa de implantación en pacientes con endometriosis sometidas a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Periodo de tiempo: base
evaluar el valor predictivo de los anticuerpos antiendometriales séricos en la predicción de la tasa de implantación en pacientes con endometriosis que se someten a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anticuerpos antiendometriales en suero en paciente con endometriosis sometida a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides y recuperación de la calidad del óvulo
Periodo de tiempo: base
encontrar una correlación entre los anticuerpos anti-endometriales séricos y la calidad del óvulo recuperada
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Silla de estudio: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Silla de estudio: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • anti_endometrial antibodies

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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