Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

anti-endometriální protilátky u endometriózy

1. května 2023 aktualizováno: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Prediktivní hodnota sérových anti-endometriálních protilátek v míře implantace u pacientky s endometriózou podstupující intracytoplazmatické cykly injekce spermií

Cílem této studie je posoudit prediktivní hodnotu sérových anti-endometriálních protilátek v predikci rychlosti implantace u pacientky s endometriózou, která podstupuje cykly intracytoplazmatické injekce spermatu.

Přehled studie

Detailní popis

prospektivní kohortová studie neplodných pacientek (s endometriózou a adenomyózou), které podstoupí cykly ICSI na jednotkách asistované reprodukce, porodnických a gynekologických odděleních, South Valley University a Cairo University.

Počáteční hodnocení: bude zahrnovat:

  1. Podrobná anamnéza a klinické vyšetření.
  2. Testování ovariální rezervy (sérová AMH, bazální sérový FSH a bazální AFC podle USA)
  3. Vyšetření děložní dutiny (trasvaginálním 3-dimenzionálním ultrazvukem nebo ordinační hysteroskopií)
  4. rutinní vyšetření (kompletní krevní obraz, krevní skupiny, jaterní testy, testy ledvin, protrombinový čas, koncentrace protrombinu, krevní cukr v séru)
  5. Hodnocení mužského faktoru (analýza semene manžela)

    • Způsobilé ženy podstoupí:

      • Transvaginální ultrazvuk pro hodnocení endometriózy (tvar, velikost, jednostranná nebo oboustranná, unilokulární nebo bilokulární)
      • Proveďte laparoskopii pro potvrzení endometriózy pomocí revidované ASM klasifikace endometriózy
      • Měření sérových anti-endometriálních protilátek:
      • Odeberte vzorky krve pacientkám za účelem měření koncentrací protilátek proti endometriu v séru žen s endometriózou pomocí lidské protilátky proti endometriu, EMAb ELISA Kit.

Bude použita intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) stimulující gonadotropiny, bude provedena individualizace stimulační dávky a mírné úpravy podle ovariální odpovědi. Bude použit správný protokol. Základní hodnocení AFC pomocí transvaginálních skenů bylo provedeno zkušeným gynekologem pomocí 7,5 MHz vaginální sondy 7-MHz (Samsung, Korea). Monitorování reakce vaječníků na stimulační lék, odhad dávek gonadotropinů potřebných pro růst a zrání folikulů, hodnocení doby stimulace ve dnech do doby odběru vajíčka a počet a kvalita získaných oocytů budou zaznamenány a analyzovány na konci studie. Když 3-4 folikuly získají >18 mm, spustí se ovulace pomocí lidských choriových gonadotropinů 36 hodin před odběrem oocytů. po odběru oocytů bude pro všechny případy proveden postup ICSI. embrya budou každé matce přenesena 3. nebo 5. den podle kvality embryí a zbývající kvalitní embrya budou zamražena pro následný transfer. Luteální podpora začala v den odběru vajíček do data těhotenského testu (14 dní po přenosu embryí)

Měření výsledků výzkumu:

A. Primární (hlavní):

  • vyhodnotit prediktivní hodnotu sérových antiendometriálních protilátek při predikci rychlosti implantace u pacientky s endometriózou, která podstupuje cykly intracytoplazmatické injekce spermatu b. Sekundární (dceřiná společnost):
  • najít korelaci mezi sérovými antiendometriálními protilátkami a kvalitou získaných vajíček

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egypt, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

neplodné pacientky (s endometriózou a adenomyózou), které podstoupí cykly ICSI na jednotkách asistované reprodukce, porodnických a gynekologických odděleních, South Valley University a Cairo University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti budou zařazeni do této studie, pokud splní následující kritéria:

  1. neplodné pacientky (s endometriózou a adenomyózou), které podstoupí cykly ICSI
  2. Věk: 18-35 let.
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI): ≤ 30.
  4. primární nebo sekundární neplodnost. 5 trvání neplodnosti méně než 10 let

6. výsledky vyšetření spermatu manželů pacientek budou v referenčním rozmezí Světové zdravotnické organizace (WHO).

Kritéria vyloučení:

Pacienti nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:

1. gynekologický problém např. bude vyloučen děložní polyp, hydrosalpinx 2. Mužský faktor: Abnormální morfologie spermií; (globozoospermie a bodové spermie) budou vyloučeny 3 . vrozené strukturální abnormality reprodukčního traktu, pánevní tuberkulóza, nádor vaječníků, hyperprolaktinémie, onemocnění nadledvin, onemocnění štítné žlázy nebo jiné endokrinní onemocnění,

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​antiendometriální protilátky a rychlost implantace u pacientky s endometriózou, která podstupuje cykly intracytoplazmatické injekce spermatu
Časové okno: základní linie
posoudit prediktivní hodnotu sérových antiendometriálních protilátek v predikci rychlosti implantace u pacientky s endometriózou, která podstupuje cykly intracytoplazmatické injekce spermie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​antiendometriální protilátky u pacientky s endometriózou, která podstoupila cykly intracytoplazmatické injekce spermatu a byla zjištěna kvalita vajíček
Časové okno: základní linie
najít korelaci mezi sérovými antiendometriálními protilátkami a zjištěnou kvalitou vajíček
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Studijní židle: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Studijní židle: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • anti_endometrial antibodies

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anti-endometriální protilátky

Předplatit