- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851352
자궁내막증의 항자궁내막항체
세포질 내 정자 주입주기를 겪는 자궁내막증 환자의 착상률에서 혈청 항자궁내막 항체의 예측적 가치
연구 개요
상세 설명
보조 생식 기관, 산부인과, South Valley University 및 Cairo University에서 ICSI 주기를 겪게 될 불임 환자(자궁내막증 및 자궁선근증 포함)에 대한 전향적 코호트 연구.
초기 평가: 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 자세한 병력 및 임상 검사.
- 난소 예비력 검사(US의 혈청 AMH, 기저 혈청 FSH 및 기저 AFC)
- 자궁강 검사(질식 3차원 초음파 또는 진료실 자궁경 검사)
- 일상적인 조사(완전 혈구 수, 혈액형, 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 프로트롬빈 시간, 프로트롬빈 농도, 혈청 혈당)
남성 요인 평가(남편 정액 분석)
적격 여성은 다음을 겪게 됩니다.
- 자궁내막증 평가를 위한 질식 초음파(형태, 크기, 일방 또는 양측, 단방 또는 이방)
- 수정된 자궁내막증 ASM 분류를 사용하여 자궁내막증 확인을 위한 복강경 검사 시행
- 혈청 항자궁내막항체 측정 :
- 인간 자궁내막 항체, EMAb ELISA 키트를 사용하여 자궁내막증이 있는 여성의 혈청에서 항자궁내막 항체 농도를 측정하기 위해 환자의 혈액 샘플을 채취합니다.
세포질 내 정자 주입(ICSI) 고나도트로핀 자극 약물이 사용될 것이며, 자극 용량의 개별화 및 약간의 수정이 난소 반응에 따라 이루어질 것입니다. 적절한 프로토콜이 사용됩니다. 경질 스캔에 의한 AFC의 기본 평가는 숙련된 산부인과 의사가 7.5MHz 질 탐침 7-MHz(Samsung, Korea)를 사용하여 수행할 수 있습니다. 자극 약물에 대한 난소 반응 모니터링, 난포 성장 및 성숙에 필요한 성선 자극 호르몬의 용량 추정, 난자 픽업 시간까지의 자극 시간(일) 평가, 얻은 난모세포의 수 및 품질이 마지막에 기록되고 분석됩니다. 연구의. 3-4개의 난포가 >18mm를 획득하면 난모세포를 채취하기 36시간 전에 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 사용하여 배란을 유발합니다. 난자 채취 후 ICSI 절차는 모든 경우에 수행됩니다. 배아의 질에 따라 3일째 또는 5일째에 각 산모에게 배아를 이식하고, 나머지 양질의 배아는 후속 이식을 위해 냉동합니다. 난자 채취일부터 임신 검사일까지 황체 지원 시작(배아 이식 후 14일)
연구 결과 측정:
ㅏ. 기본(메인):
- 세포질 내 정자 주입 주기를 겪는 자궁내막증 환자의 착상율 예측에서 혈청 항자궁내막 항체의 예측 가치 평가 b. 보조(자회사):
- 혈청 항자궁내막항체와 검색된 난자의 질 사이의 상관관계를 찾기 위해
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maabar
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Qena, Maabar, 이집트, +2
- Mohammed Zain Al_a'bdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 본 연구에 등록됩니다.
- ICSI 주기를 겪게 될 불임 환자(자궁내막증 및 자궁선근증 포함)
- 나이: 18-35세.
- 체질량 지수(BMI): ≤ 30.
- 일차 또는 이차 불임. 5 10년 미만의 불임 기간
6. 환자 남편의 정액 검사 결과는 세계보건기구(WHO) 기준 범위에 속합니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.
1. 부인과 문제 예. 자궁폴립, 난관수종은 제외 2. 남성요인 : 정자형태 이상, 정자정자증, 핀포인트정자 등은 제외 3 . 생식 기관의 선천성 구조 이상, 골반 결핵, 난소 종양, 고프로락틴혈증, 부신 질환, 갑상선 질환 또는 기타 내분비 질환,
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포질 내 정자 주입 주기를 겪는 자궁내막증 환자의 혈청 항자궁내막 항체 및 착상률
기간: 기준선
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세포질 내 정자 주입 주기를 겪는 자궁내막증 환자의 착상율 예측에서 혈청 항자궁내막 항체의 예측 가치를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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자궁내막증 환자에서 세포질 내 정자 주입 주기 및 회수된 난자 품질을 겪는 환자의 혈청 항자궁내막 항체
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혈청 항-자궁내막 항체와 검색된 난자 품질 사이의 상관관계를 찾습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
- 연구 의자: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
- 연구 의자: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giudice LC, Kao LC. Endometriosis. Lancet. 2004 Nov 13-19;364(9447):1789-99. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17403-5.
- Hummelshoj L, Prentice A, Groothuis P. Update on endometriosis. Womens Health (Lond). 2006 Jan;2(1):53-6. doi: 10.2217/17455057.2.1.53. No abstract available.
- Geva E, Amit A, Lerner-Geva L, Lessing JB. Autoimmunity and reproduction. Fertil Steril. 1997 Apr;67(4):599-611. doi: 10.1016/s0015-0282(97)81351-9.
- Choudhury SR, Knapp LA. Human reproductive failure I: immunological factors. Hum Reprod Update. 2001 Mar-Apr;7(2):113-34. doi: 10.1093/humupd/7.2.113.
- Palacio JR, Iborra A, Ulcova-Gallova Z, Badia R, Martinez P. The presence of antibodies to oxidative modified proteins in serum from polycystic ovary syndrome patients. Clin Exp Immunol. 2006 May;144(2):217-22. doi: 10.1111/j.1365-2249.2006.03061.x.
유용한 링크
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- anti_endometrial antibodies
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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