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자궁내막증의 항자궁내막항체

2023년 5월 1일 업데이트: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

세포질 내 정자 주입주기를 겪는 자궁내막증 환자의 착상률에서 혈청 항자궁내막 항체의 예측적 가치

본 연구의 목적은 자궁내막증 환자에서 세포질 내 정자주입주기를 거치는 환자의 착상율 예측에 있어서 혈청 항자궁내막항체의 예측가치를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

보조 생식 기관, 산부인과, South Valley University 및 Cairo University에서 ICSI 주기를 겪게 될 불임 환자(자궁내막증 및 자궁선근증 포함)에 대한 전향적 코호트 연구.

초기 평가: 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 자세한 병력 및 임상 검사.
  2. 난소 예비력 검사(US의 혈청 AMH, 기저 혈청 FSH 및 기저 AFC)
  3. 자궁강 검사(질식 3차원 초음파 또는 진료실 자궁경 검사)
  4. 일상적인 조사(완전 혈구 수, 혈액형, 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 프로트롬빈 시간, 프로트롬빈 농도, 혈청 혈당)
  5. 남성 요인 평가(남편 정액 분석)

    • 적격 여성은 다음을 겪게 됩니다.

      • 자궁내막증 평가를 위한 질식 초음파(형태, 크기, 일방 또는 양측, 단방 또는 이방)
      • 수정된 자궁내막증 ASM 분류를 사용하여 자궁내막증 확인을 위한 복강경 검사 시행
      • 혈청 항자궁내막항체 측정 :
      • 인간 자궁내막 항체, EMAb ELISA 키트를 사용하여 자궁내막증이 있는 여성의 혈청에서 항자궁내막 항체 농도를 측정하기 위해 환자의 혈액 샘플을 채취합니다.

세포질 내 정자 주입(ICSI) 고나도트로핀 자극 약물이 사용될 것이며, 자극 용량의 개별화 및 약간의 수정이 난소 반응에 따라 이루어질 것입니다. 적절한 프로토콜이 사용됩니다. 경질 스캔에 의한 AFC의 기본 평가는 숙련된 산부인과 의사가 7.5MHz 질 탐침 7-MHz(Samsung, Korea)를 사용하여 수행할 수 있습니다. 자극 약물에 대한 난소 반응 모니터링, 난포 성장 및 성숙에 필요한 성선 자극 호르몬의 용량 추정, 난자 픽업 시간까지의 자극 시간(일) 평가, 얻은 난모세포의 수 및 품질이 마지막에 기록되고 분석됩니다. 연구의. 3-4개의 난포가 >18mm를 획득하면 난모세포를 채취하기 36시간 전에 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 사용하여 배란을 유발합니다. 난자 채취 후 ICSI 절차는 모든 경우에 수행됩니다. 배아의 질에 따라 3일째 또는 5일째에 각 산모에게 배아를 이식하고, 나머지 양질의 배아는 후속 이식을 위해 냉동합니다. 난자 채취일부터 임신 검사일까지 황체 지원 시작(배아 이식 후 14일)

연구 결과 측정:

ㅏ. 기본(메인):

  • 세포질 내 정자 주입 주기를 겪는 자궁내막증 환자의 착상율 예측에서 혈청 항자궁내막 항체의 예측 가치 평가 b. 보조(자회사):
  • 혈청 항자궁내막항체와 검색된 난자의 질 사이의 상관관계를 찾기 위해

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maabar
      • Qena, Maabar, 이집트, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보조 생식 기관, 산부인과, 사우스 밸리 대학교 및 카이로 대학교에서 ICSI 주기를 겪게 될 불임 환자(자궁내막증 및 자궁선근증 포함).

설명

포함 기준:

- 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 본 연구에 등록됩니다.

  1. ICSI 주기를 겪게 될 불임 환자(자궁내막증 및 자궁선근증 포함)
  2. 나이: 18-35세.
  3. 체질량 지수(BMI): ≤ 30.
  4. 일차 또는 이차 불임. 5 10년 미만의 불임 기간

6. 환자 남편의 정액 검사 결과는 세계보건기구(WHO) 기준 범위에 속합니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.

1. 부인과 문제 예. 자궁폴립, 난관수종은 제외 2. 남성요인 : 정자형태 이상, 정자정자증, 핀포인트정자 등은 제외 3 . 생식 기관의 선천성 구조 이상, 골반 결핵, 난소 종양, 고프로락틴혈증, 부신 질환, 갑상선 질환 또는 기타 내분비 질환,

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포질 내 정자 주입 주기를 겪는 자궁내막증 환자의 혈청 항자궁내막 항체 및 착상률
기간: 기준선
세포질 내 정자 주입 주기를 겪는 자궁내막증 환자의 착상율 예측에서 혈청 항자궁내막 항체의 예측 가치를 평가합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 환자에서 세포질 내 정자 주입 주기 및 회수된 난자 품질을 겪는 환자의 혈청 항자궁내막 항체
기간: 기준선
혈청 항-자궁내막 항체와 검색된 난자 품질 사이의 상관관계를 찾습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • 연구 의자: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • 연구 의자: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • anti_endometrial antibodies

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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