Endometrioosin vasta-aineet
Seerumin kohdun limakalvon vastaisten vasta-aineiden ennustearvo implantaatiotiheydessä endometrioosipotilaille, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektiosykli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kohorttitutkimus hedelmättömistä potilaista (endometrioosi ja adenomyoosi), joille tehdään ICSI-jaksot avusteisten lisääntymisyksiköiden, synnytys- ja gynekologian osastoilla, South Valleyn yliopistossa ja Kairon yliopistossa.
Alkuarviointi: tämä sisältää:
- Yksityiskohtainen historia ja kliininen tutkimus.
- Munasarjojen varatestaus (seerumi AMH, perusseerumi FSH ja perus-AFC US)
- Kohdunontelon tutkimus (trasvaginaalisella 3-ulotteisella ultraäänellä tai toimistohysteroskopialla)
- rutiinitutkimukset (täydellinen verenkuva, veriryhmämääritys, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet, protrombiiniaika, protrombiinipitoisuus, seerumin verensokeri)
Miestekijän arviointi (miehen siemennesteanalyysi)
Tukikelpoiset naiset suorittavat:
- Transvaginaalinen ultraääni endometrioosin arvioimiseksi (muoto, koko, yksi- tai molemminpuolinen, yksisilmäinen tai kaksisilmäinen)
- Suorita laparoskopia endometrioosin vahvistamiseksi käyttämällä tarkistettua endometrioosin ASM-luokitusta
- Seerumin kohdun limakalvon vasta-aineiden mittaus:
- Ota potilailta verinäytteitä endometrioosia sairastavien naisten seerumin anti-endometrium-vasta-ainepitoisuuksien mittaamiseksi käyttämällä human Endometrium Antibody, EMAb ELISA Kit -pakkausta.
Käytetään intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) gonadotropiinistimulaatiolääkkeitä, stimulaatioannos yksilöidään ja pieniä muutoksia tehdään munasarjavasteen mukaan. Asianmukaista protokollaa käytetään. Kokenut gynekologi suoritti AFC:n perusarvioinnin transvaginaalisilla skannauksilla käyttämällä 7,5 MHz emättimen anturia 7-MHz (Samsung, Korea). Munasarjojen vasteen seuranta stimulaatiolääkkeelle, follikkelien kasvuun ja kypsymiseen tarvittavien gonadotropiinien annosten arviointi, stimulaatioajan arviointi päivinä munasolun poimimiseen sekä saatujen munasolujen määrä ja laatu kirjataan ja analysoidaan lopussa. tutkimuksesta. Kun 3-4 follikkelia on hankittu > 18 mm, ovulaation laukaiseminen suoritetaan käyttämällä ihmisen koriongonadotropiineja 36 tuntia ennen munasolujen keräämistä. munasolun noudon jälkeen ICSI-menettely tehdään kaikissa tapauksissa. alkiot siirretään jokaiselle äidille päivänä 3 tai päivänä 5 alkioiden laadun mukaan ja jäljelle jääneet hyvälaatuiset alkiot pakastetaan myöhempää siirtoa varten. Luteaalituki aloitettiin munasolujen noutopäivänä raskaustestin päivämäärään asti (14 päivää alkionsiirron jälkeen)
Tutkimustulosmitat:
a. Ensisijainen (pää):
- arvioida seerumin kohdun limakalvon vasta-aineiden ennustearvo implantaationopeuden ennustamisessa potilaalla, jolla on endometrioosi ja jolle tehdään intrasytoplasminen siittiöiden injektiosykli b. Toissijainen (tytäryritys):
- Korrelaation löytämiseksi seerumin anti-endometrium-vasta-aineiden ja haetun munanlaadun välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maabar
-
Qena, Maabar, Egypti, +2
- Mohammed Zain Al_a'bdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- hedelmättömät potilaat (endometrioosi ja adenomyoosi), joille tehdään ICSI-jaksot
- Ikä: 18-35 vuotta.
- Painoindeksi (BMI): ≤ 30.
- primaarinen tai sekundaarinen lapsettomuus. 5 hedelmättömyyden kesto alle 10 vuotta
6. Potilaiden aviomiesten siemennestetutkimuksen tulokset ovat Maailman terveysjärjestön (WHO) vertailualueella.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos:
1. gynekologinen ongelma esim. kohdun polyyppi, hydrosalpinx suljetaan pois 2. Miestekijä: Epänormaali siittiöiden morfologia; (globozoospermia ja pin-point sperma) jätetään pois 3 . synnynnäiset lisääntymisteiden rakenteelliset poikkeavuudet, lantion tuberkuloosi, munasarjakasvain, hyperprolaktinemia, lisämunuaissairaus, kilpirauhassairaus tai muu endokriinisairaus,
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kohdun limakalvon vasta-aineet ja implantaationopeus endometrioosipotilaalla, jolle tehdään solunsisäisiä siittiöiden injektiosykliä
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida seerumin kohdun limakalvon vasta-aineiden ennustearvo implantaationopeuden ennustamisessa endometrioosipotilaalla, jolle tehdään solunsisäisiä siittiöiden injektiosykliä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kohdun limakalvon vasta-aineet endometrioosia sairastavalla potilaalla, jolle tehdään intrasytoplasminen siittiöiden injektiosykli, ja munasolujen laatu haettiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
löytää korrelaatio seerumin anti-endometriumvasta-aineiden ja haetun munan laadun välillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
- Opintojen puheenjohtaja: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
- Opintojen puheenjohtaja: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giudice LC, Kao LC. Endometriosis. Lancet. 2004 Nov 13-19;364(9447):1789-99. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17403-5.
- Hummelshoj L, Prentice A, Groothuis P. Update on endometriosis. Womens Health (Lond). 2006 Jan;2(1):53-6. doi: 10.2217/17455057.2.1.53. No abstract available.
- Geva E, Amit A, Lerner-Geva L, Lessing JB. Autoimmunity and reproduction. Fertil Steril. 1997 Apr;67(4):599-611. doi: 10.1016/s0015-0282(97)81351-9.
- Choudhury SR, Knapp LA. Human reproductive failure I: immunological factors. Hum Reprod Update. 2001 Mar-Apr;7(2):113-34. doi: 10.1093/humupd/7.2.113.
- Palacio JR, Iborra A, Ulcova-Gallova Z, Badia R, Martinez P. The presence of antibodies to oxidative modified proteins in serum from polycystic ovary syndrome patients. Clin Exp Immunol. 2006 May;144(2):217-22. doi: 10.1111/j.1365-2249.2006.03061.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anti_endometrial antibodies
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .