Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

anti_endometriella antikroppar vid endometrios

1 maj 2023 uppdaterad av: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Prediktivt värde av anti-endometriella antikroppar i serum i implantationsfrekvens för patient med endometrios som genomgår intracytoplasmatiska spermier injektionscykler

Syftet med denna studie är att bedöma det prediktiva värdet av antikroppar mot endometrie i serum för att förutsäga implantationshastigheten hos patienter med endometrios som genomgår intracytoplasmatiska spermieinjektionscykler.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

prospektiv kohortstudie av infertila patienter (med endometrios och adenomyos) som kommer att genomgå ICSI-cykler vid enheterna för assisterad befruktning, obstetrik och gynakologiska avdelningar, South Valley University och Cairo University.

Inledande utvärdering: detta kommer att innehålla:

  1. Detaljerad historia och klinisk undersökning.
  2. Ovarial reservtestning (serum AMH, basal serum FSH och basal AFC av USA)
  3. Undersökning av livmoderhålan (genom trasvaginalt 3-dimensionellt ultraljud eller kontorshysteroskopi)
  4. rutinundersökningar (Fullständigt blodvärde, blodgruppering, leverfunktionstester, njurfunktionstester, protrombintid, protrombinkoncentration, serumblogsocker)
  5. Utvärdering av manlig faktor (husbnad spermaanalys)

    • Kvalificerade kvinnor kommer att genomgå:

      • Transvaginalt ultraljud för utvärdering av endometrios (form, storlek, unilateral eller bilateral, unilokulär eller bilokulär)
      • Utför laparskopi för bekräftelse av endometrios med hjälp av reviderad ASM-klassificering för endometrios
      • Mätning av antikroppar mot endometrium i serum:
      • Ta blodprover från patienter för att mäta anti-endometriella antikroppskoncentrationer i serum från kvinnor med endometrios med hjälp av human Endometrium Antibody, EMAb ELISA Kit.

Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) gonadotropinstimuleringsläkemedel kommer att användas, individualisering av stimuleringsdos och mindre modifieringar kommer att göras i enlighet med äggstockarnas respons. Rätt protokoll kommer att användas. Baslinjebedömning av AFC genom transvaginala skanningar skulle utföras av erfaren gynekolog med en 7,5 MHz vaginal sond 7 MHz (Samsung, Korea). Övervakning av äggstockssvar på stimuleringsläkemedel, uppskattning av de doser av gonadotropiner som krävs för follikeltillväxt och mognad, bedömning av stimuleringstiden i dagar fram till tidpunkten för äggupptagning och antalet och kvaliteten på erhållna oocyter kommer att registreras och analyseras i slutet av studien. När 3-4 folliklar förvärvats >18 mm, kommer utlösandet av ägglossning att göras med humana koriongonadotropiner 36 timmar före upptagning av oocyter. efter oocythämtning kommer ICSI-proceduren att göras för alla fall. embryon kommer att överföras till varje mamma dag 3 eller dag 5 beroende på embryonkvalitet och återstående embryon av god kvalitet kommer att frysas för efterföljande överföring. Lutealt stöd startade dagen för upptagning av ägg till datum för graviditetstest (14 dagar efter embryonöverföring)

Forskningsresultatmått:

a. Primär (huvudsak):

  • bedöma det prediktiva värdet av antiendometriella antikroppar i serum för att förutsäga implantationshastigheten hos patienter med endometrios som genomgår intracytoplasmatiska spermieinjektionscykler. Sekundär (dotterbolag):
  • för att hitta korrelation mellan anti-endometriella antikroppar i serum och äggkvalitet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egypten, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

infertila patienter (med endometrios och adenomyos) som kommer att genomgå ICSI-cykler vid enheterna för assisterad befruktning, obstetrik och gynakologiska avdelningar, South Valley University och Cairo University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter kommer att registreras i denna studie om de uppfyller följande kriterier:

  1. infertila patienter (med endometrios och adenomyos) som kommer att genomgå ICSI-cykler
  2. Ålder: 18-35 år.
  3. Body mass index (BMI): ≤ 30.
  4. primär eller sekundär infertilitet. 5 varaktighet av infertilitet mindre än 10 år

6. Resultaten av spermaundersökningar av patienters män kommer att ligga inom Världshälsoorganisationens (WHO) referensintervall.

Exklusions kriterier:

Patienter kommer inte att vara berättigade till denna studie om:

1. gynekologiskt problem t.ex. livmoderpolyp, hydrosalpinx kommer att uteslutas 2. Manlig faktor: Onormal spermiemorfologi; (globozoospermi och pin-point spermier) kommer att uteslutas 3 . medfödda strukturella abnormiteter i fortplantningsorganen, bäckentuberkulos, äggstockstumör, hyperprolaktinemi, binjuresjukdom, sköldkörtelsjukdom eller annan endokrin sjukdom,

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumantikroppar och implantationshastighet hos patienter med endometrios som genomgår intracytoplasmatiska spermieinjektionscykler
Tidsram: baslinje
utvärdera det prediktiva värdet av antiendometriella antikroppar i serum för att förutsäga implantationshastigheten hos patienter med endometrios som genomgår intracytoplasmatiska spermieinjektionscykler
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum antiendometriella antikroppar hos patient med endometrios som genomgår intracytoplasmatiska spermieinjektionscykler och äggkvalitet hämtas
Tidsram: baslinje
hitta korrelation mellan serum anti-endometriella antikroppar och äggkvalitet hämtade
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Studiestol: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Studiestol: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • anti_endometrial antibodies

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera