子宫内膜异位症中的抗子宫内膜抗体
血清抗子宫内膜抗体对接受胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者着床率的预测价值
研究概览
详细说明
将在南谷大学和开罗大学的辅助生殖中心、妇产科部门接受 ICSI 周期的不孕症患者(患有子宫内膜异位症和子宫腺肌病)的前瞻性队列研究。
初步评估:这将包括:
- 详细的病史和临床检查。
- 卵巢储备测试(美国血清AMH、基础血清FSH和基础AFC)
- 宫腔检查(通过阴道三维超声或办公室宫腔镜检查)
- 常规检查(全血细胞计数、血型、肝功能检查、肾功能检查、凝血酶原时间、凝血酶原浓度、血清血糖)
男性因素评估(丈夫精液分析)
符合条件的女性将接受:
- 经阴道超声评估子宫内膜异位症(形状、大小、单侧或双侧、单眼或双眼)
- 使用经修订的 ASM 子宫内膜异位症分类进行腹腔镜检查以确认子宫内膜异位症
- 血清抗子宫内膜抗体的测量:
- 从患者身上采集血液样本,使用人子宫内膜抗体 EMAb ELISA 试剂盒测量子宫内膜异位症女性血清中的抗子宫内膜抗体浓度。
将使用卵胞浆内单精子注射(ICSI)促性腺激素刺激药物,根据卵巢反应进行刺激剂量的个体化和微调。 将使用适当的协议。 通过经阴道扫描对 AFC 进行基线评估将由经验丰富的妇科医生使用 7.5 MHz 阴道探头 7-MHz(三星,韩国)进行。 监测卵巢对刺激药物的反应,估计卵泡生长和成熟所需的促性腺激素剂量,评估刺激时间(以天为单位)至取卵时间,最后记录并分析获得的卵母细胞数量和质量的研究。 当获得 3-4 个大于 18 毫米的卵泡时,将在提取卵母细胞前 36 小时使用人绒毛膜促性腺激素触发排卵。 取卵后将对所有病例进行 ICSI 手术。 胚胎将根据胚胎质量在第 3 天或第 5 天移植给每位母亲,剩余的优质胚胎将被冷冻以备后续移植。 黄体支持从取卵日开始直至妊娠试验日(胚胎移植后 14 天)
研究成果措施:
A。初级(主要):
- 评估血清抗子宫内膜抗体在预测接受胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者着床率中的预测价值 b. 二级(附属):
- 寻找血清抗子宫内膜抗体与回收的卵子质量之间的相关性
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Maabar
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Qena、Maabar、埃及、+2
- Mohammed Zain Al_a'bdeen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 如果患者符合以下标准,他们将被纳入本研究:
- 将接受 ICSI 周期的不孕症患者(患有子宫内膜异位症和子宫腺肌症)
- 年龄:18-35岁。
- 体重指数 (BMI):≤ 30。
- 原发性或继发性不育。 5 不育持续时间少于 10 年
6. 患者丈夫的精液检查结果将在世界卫生组织(WHO)的参考范围内。
排除标准:
如果出现以下情况,患者将不符合本研究的资格:
1. 妇科问题 排除子宫息肉、输卵管积水 2. 男性因素:排除精子形态异常(球形精子、针尖形精子) 3 . 先天性生殖道结构异常、盆腔结核、卵巢肿瘤、高泌乳素血症、肾上腺疾病、甲状腺疾病或其他内分泌疾病,
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受卵胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者血清抗子宫内膜抗体与着床率
大体时间:基线
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评估血清抗子宫内膜抗体在预测接受胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者着床率中的预测价值
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受卵胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者血清抗子宫内膜抗体及卵子质量检测
大体时间:基线
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发现血清抗子宫内膜抗体与回收的卵子质量之间的相关性
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Abdelrahman A Elsayed, professor、South Valley University
- 学习椅:mostafa M Khodry, lecturer、South Valley University
- 学习椅:Radwa M Fahmy, lecturer、Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Giudice LC, Kao LC. Endometriosis. Lancet. 2004 Nov 13-19;364(9447):1789-99. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17403-5.
- Hummelshoj L, Prentice A, Groothuis P. Update on endometriosis. Womens Health (Lond). 2006 Jan;2(1):53-6. doi: 10.2217/17455057.2.1.53. No abstract available.
- Geva E, Amit A, Lerner-Geva L, Lessing JB. Autoimmunity and reproduction. Fertil Steril. 1997 Apr;67(4):599-611. doi: 10.1016/s0015-0282(97)81351-9.
- Choudhury SR, Knapp LA. Human reproductive failure I: immunological factors. Hum Reprod Update. 2001 Mar-Apr;7(2):113-34. doi: 10.1093/humupd/7.2.113.
- Palacio JR, Iborra A, Ulcova-Gallova Z, Badia R, Martinez P. The presence of antibodies to oxidative modified proteins in serum from polycystic ovary syndrome patients. Clin Exp Immunol. 2006 May;144(2):217-22. doi: 10.1111/j.1365-2249.2006.03061.x.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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