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子宫内膜异位症中的抗子宫内膜抗体

2023年5月1日 更新者:Mohammed Zain Al_a'bdeen、South Valley University

血清抗子宫内膜抗体对接受胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者着床率的预测价值

本研究的目的是评估血清抗子宫内膜抗体在预测接受胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者着床率方面的预测价值。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

将在南谷大学和开罗大学的辅助生殖中心、妇产科部门接受 ICSI 周期的不孕症患者(患有子宫内膜异位症和子宫腺肌病)的前瞻性队列研究。

初步评估:这将包括:

  1. 详细的病史和临​​床检查。
  2. 卵巢储备测试(美国血清AMH、基础血清FSH和基础AFC)
  3. 宫腔检查(通过阴道三维超声或办公室宫腔镜检查)
  4. 常规检查(全血细胞计数、血型、肝功能检查、肾功能检查、凝血酶原时间、凝血酶原浓度、血清血糖)
  5. 男性因素评估(丈夫精液分析)

    • 符合条件的女性将接受:

      • 经阴道超声评估子宫内膜异位症(形状、大小、单侧或双侧、单眼或双眼)
      • 使用经修订的 ASM 子宫内膜异位症分类进行腹腔镜检查以确认子宫内膜异位症
      • 血清抗子宫内膜抗体的测量:
      • 从患者身上采集血液样本,使用人子宫内膜抗体 EMAb ELISA 试剂盒测量子宫内膜异位症女性血清中的抗子宫内膜抗体浓度。

将使用卵胞浆内单精子注射(ICSI)促性腺激素刺激药物,根据卵巢反应进行刺激剂量的个体化和微调。 将使用适当的协议。 通过经阴道扫描对 AFC 进行基线评估将由经验丰富的妇科医生使用 7.5 MHz 阴道探头 7-MHz(三星,韩国)进行。 监测卵巢对刺激药物的反应,估计卵泡生长和成熟所需的促性腺激素剂量,评估刺激时间(以天为单位)至取卵时间,最后记录并分析获得的卵母细胞数量和质量的研究。 当获得 3-4 个大于 18 毫米的卵泡时,将在提取卵母细胞前 36 小时使用人绒毛膜促性腺激素触发排卵。 取卵后将对所有病例进行 ICSI 手术。 胚胎将根据胚胎质量在第 3 天或第 5 天移植给每位母亲,剩余的优质胚胎将被冷冻以备后续移植。 黄体支持从取卵日开始直至妊娠试验日(胚胎移植后 14 天)

研究成果措施:

A。初级(主要):

  • 评估血清抗子宫内膜抗体在预测接受胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者着床率中的预测价值 b. 二级(附属):
  • 寻找血清抗子宫内膜抗体与回收的卵子质量之间的相关性

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maabar
      • Qena、Maabar、埃及、+2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将在辅助生殖中心、妇产科、南谷大学和开罗大学接受 ICSI 周期的不孕症患者(患有子宫内膜异位症和子宫腺肌症)。

描述

纳入标准:

- 如果患者符合以下标准,他们将被纳入本研究:

  1. 将接受 ICSI 周期的不孕症患者(患有子宫内膜异位症和子宫腺肌症)
  2. 年龄:18-35岁。
  3. 体重指数 (BMI):≤ 30。
  4. 原发性或继发性不育。 5 不育持续时间少于 10 年

6. 患者丈夫的精液检查结果将在世界卫生组织(WHO)的参考范围内。

排除标准:

如果出现以下情况,患者将不符合本研究的资格:

1. 妇科问题 排除子宫息肉、输卵管积水 2. 男性因素:排除精子形态异常(球形精子、针尖形精子) 3 . 先天性生殖道结构异常、盆腔结核、卵巢肿瘤、高泌乳素血症、肾上腺疾病、甲状腺疾病或其他内分泌疾病,

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受卵胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者血清抗子宫内膜抗体与着床率
大体时间:基线
评估血清抗子宫内膜抗体在预测接受胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者着床率中的预测价值
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受卵胞浆内单精子注射周期的子宫内膜异位症患者血清抗子宫内膜抗体及卵子质量检测
大体时间:基线
发现血清抗子宫内膜抗体与回收的卵子质量之间的相关性
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Abdelrahman A Elsayed, professor、South Valley University
  • 学习椅:mostafa M Khodry, lecturer、South Valley University
  • 学习椅:Radwa M Fahmy, lecturer、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月1日

首次发布 (实际的)

2023年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月1日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • anti_endometrial antibodies

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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