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Anticorpi anti_endometrio nell'endometriosi

1 maggio 2023 aggiornato da: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Valore predittivo degli anticorpi sierici anti-endometrio nel tasso di impianto per pazienti con endometriosi sottoposti a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

Lo scopo di questo studio è valutare il valore predittivo degli anticorpi sierici anti_endometrio nella previsione del tasso di impianto in pazienti con endometriosi sottoposte a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

studio prospettico di coorte di pazienti infertili (con endometriosi e adenomiosi) che saranno sottoposti a cicli di ICSI presso le unità di riproduzione assistita, i dipartimenti di ostetricia e ginecologia, la South Valley University e l'Università del Cairo.

Valutazione iniziale: includerà:

  1. Anamnesi dettagliata ed esame clinico.
  2. Test della riserva ovarica (AMH sierico, FSH sierico basale e AFC basale negli Stati Uniti)
  3. Esame della cavità uterina (mediante ecografia trasvaginale tridimensionale o isteroscopia ambulatoriale)
  4. indagini di routine (emocromo completo, gruppo sanguigno, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale, tempo di protrombina, concentrazione di protrombina, glicemia)
  5. Valutazione del fattore maschile (analisi del seme di husbnad)

    • Le donne idonee saranno sottoposte a:

      • Ecografia transvaginale per la valutazione dell'endometriosi ( forma , dimensione , unilaterale o bilaterale , uniloculare o biloculare )
      • Eseguire la laparscopia per la conferma dell'endometriosi utilizzando la classificazione ASM rivista per l'endometriosi
      • Misurazione degli anticorpi sierici anti_endometrio:
      • Prelevare campioni di sangue dalle pazienti per misurare le concentrazioni di anticorpi anti-endometrio nel siero di donne con endometriosi utilizzando l'anticorpo dell'endometrio umano, EMAb ELISA Kit .

Verranno utilizzati farmaci per la stimolazione delle gonadotropine con iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), individualizzazione della dose di stimolazione e lievi modifiche in base alla risposta ovarica. Verrà utilizzato il protocollo appropriato. La valutazione di base dell'AFC mediante scansioni transvaginali doveva essere eseguita da un ginecologo esperto utilizzando una sonda vaginale da 7,5 MHz 7-MHz (Samsung, Corea). Monitoraggio della risposta ovarica al farmaco di stimolazione, stima delle dosi di gonadotropine necessarie per la crescita e la maturazione follicolare, valutazione del tempo di stimolazione in giorni fino al momento del prelievo dell'ovulo, e il numero e la qualità degli ovociti ottenuti saranno registrati e analizzati alla fine dello studio. Quando 3-4 follicoli acquisiti >18 mm, l'attivazione dell'ovulazione sarà effettuata utilizzando gonadotropine corioniche umane 36 ore prima del prelievo degli ovociti. dopo il prelievo degli ovociti verrà eseguita la procedura ICSI per tutti i casi. gli embrioni saranno trasferiti a ciascuna madre il giorno 3 o il giorno 5 in base alla qualità degli embrioni e gli embrioni rimanenti di buona qualità saranno congelati per il successivo trasferimento. Supporto luteale iniziato il giorno del prelievo degli ovuli fino alla data del test di gravidanza (14 giorni dopo il trasferimento degli embrioni)

Misure dei risultati della ricerca:

UN. Primario (principale):

  • valutare il valore predittivo degli anticorpi sierici antiendometriali nella previsione del tasso di impianto in pazienti con endometriosi sottoposte a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi b. Secondaria (filiale):
  • per trovare una correlazione tra gli anticorpi anti-endometrio sierici e la qualità delle uova recuperate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egitto, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti infertili (con endometriosi e adenomiosi) che si sottoporranno a cicli di ICSI presso le unità di riproduzione assistita, i dipartimenti di ostetricia e ginecologia, la South Valley University e l'Università del Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I pazienti saranno arruolati in questo studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. pazienti infertili (con endometriosi e adenomiosi) che verranno sottoposti a cicli di ICSI
  2. Età: 18-35 anni.
  3. Indice di massa corporea (BMI): ≤ 30.
  4. infertilità primaria o secondaria. 5 durata dell'infertilità inferiore a 10 anni

6. i risultati dell'esame del seme dei mariti delle pazienti rientreranno nell'intervallo di riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Criteri di esclusione:

I pazienti non saranno idonei per questo studio se:

1. problema ginecologico, ad es. polipo uterino, idrosalpinge sarà escluso 2. Fattore maschile: morfologia spermatica anomala; (globozoospermia e sperma puntiforme) sarà escluso 3 . anomalie strutturali congenite del tratto riproduttivo, tubercolosi pelvica, tumore ovarico, iperprolattinemia, malattia surrenale, malattia della tiroide o altra malattia endocrina,

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anticorpi sierici antiendometriali e tasso di impianto in pazienti con endometriosi sottoposti a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Lasso di tempo: linea di base
valutare il valore predittivo degli anticorpi antiendometriali sierici nella previsione del tasso di impianto in pazienti con endometriosi sottoposte a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anticorpi antiendometrio sierici in paziente con endometriosi sottoposta a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e recuperata la qualità degli ovociti
Lasso di tempo: linea di base
trovare la correlazione tra gli anticorpi anti-endometrio sierici e la qualità delle uova recuperate
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Cattedra di studio: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Cattedra di studio: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anti_endometrial antibodies

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anticorpi anti-endometrio

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