Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиэндометриальные антитела при эндометриозе

1 мая 2023 г. обновлено: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Прогностическая ценность сывороточных антиэндометриальных антител в частоте имплантации у пациенток с эндометриозом, подвергающихся циклам интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов

Целью данного исследования является оценка прогностической ценности сывороточных антиэндометриальных антител в прогнозировании скорости имплантации у пациенток с эндометриозом, которые проходят циклы интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

проспективное когортное исследование пациентов с бесплодием (с эндометриозом и аденомиозом), которые будут проходить циклы ИКСИ в отделениях вспомогательной репродукции, отделениях акушерства и гинекологии, Университета Южной долины и Каирского университета.

Первоначальная оценка: она будет включать:

  1. Подробный анамнез и клиническое обследование.
  2. Тестирование овариального резерва (АМГ в сыворотке, базальный уровень ФСГ в сыворотке и базальный АФК по данным УЗИ)
  3. Осмотр полости матки (с помощью трансвагинального трехмерного УЗИ или офисной гистероскопии)
  4. рутинные исследования (общий анализ крови, группа крови, тесты функции печени, тесты функции почек, протромбиновое время, концентрация протромбина, уровень сахара в крови)
  5. Оценка мужского фактора (мужской анализ спермы)

    • Подходящие женщины пройдут:

      • Трансвагинальное УЗИ для оценки эндометриоза (форма, размер, односторонний или двусторонний, одно- или двухочаговый)
      • Выполните лапароскопию для подтверждения эндометриоза, используя пересмотренную классификацию ASM для эндометриоза.
      • Измерение сывороточных антиэндометриальных антител:
      • Взять образцы крови у пациенток для измерения концентрации антител к эндометрию в сыворотке женщин с эндометриозом с помощью набора EMAb ELISA для антител к эндометрию человека.

Будут использоваться стимулирующие гонадотропины препараты для интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ), индивидуальная доза стимуляции и небольшие модификации будут выполняться в соответствии с реакцией яичников. Будет использоваться надлежащий протокол. Исходную оценку АФК при трансвагинальном сканировании должен проводить опытный гинеколог с использованием вагинального датчика 7,5 МГц 7 МГц (Samsung, Корея). Мониторинг реакции яичников на стимулирующее лекарственное средство, оценка доз гонадотропинов, необходимых для роста и созревания фолликулов, оценка времени стимуляции в днях до времени забора яйцеклетки, а также количество и качество полученных ооцитов будут записаны и проанализированы в конце. исследования. Когда 3-4 фолликула превышают 18 мм, за 36 часов до взятия яйцеклеток инициируют овуляцию с помощью хорионического гонадотропина человека. после забора ооцитов процедура ИКСИ будет проводиться во всех случаях. эмбрионы будут перенесены каждой матери на 3-й или 5-й день в зависимости от качества эмбрионов, а оставшиеся эмбрионы хорошего качества будут заморожены для последующего переноса. Лютеиновая поддержка начинается со дня сбора яйцеклеток до даты теста на беременность (14 дней после переноса эмбрионов)

Критерии результатов исследования:

а. Первичный (основной):

  • оценить прогностическую ценность сывороточных антиэндометриальных антител в прогнозировании скорости имплантации у пациенток с эндометриозом, которым проводят циклы интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов b. Вторичный (дополнительный):
  • найти корреляцию между сывороточными антиэндометриальными антителами и качеством полученной яйцеклетки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maabar
      • Qena, Maabar, Египет, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с бесплодием (с эндометриозом и аденомиозом), которые будут проходить циклы ИКСИ в отделениях вспомогательной репродукции, отделениях акушерства и гинекологии, Университета Южной долины и Каирского университета.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты будут включены в это исследование, если они соответствуют следующим критериям:

  1. пациенты с бесплодием (с эндометриозом и аденомиозом), которые будут проходить циклы ИКСИ
  2. Возраст: 18-35 лет.
  3. Индекс массы тела (ИМТ): ≤ 30.
  4. первичное или вторичное бесплодие. 5 продолжительность бесплодия менее 10 лет

6. результаты исследования спермы мужей пациенток будут в пределах нормы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Критерий исключения:

Пациенты не будут допущены к участию в этом исследовании, если:

1. гинекологическая проблема полип матки, гидросальпинкс будут исключены 2. Мужской фактор: аномальная морфология сперматозоидов (глобозооспермия и точечные сперматозоиды) будут исключены 3 . врожденные структурные аномалии репродуктивного тракта, туберкулез органов малого таза, опухоль яичников, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников, заболевания щитовидной железы или другие эндокринные заболевания,

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточные антиэндометриальные антитела и частота имплантации у пациенток с эндометриозом, которым проводят циклы интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
Временное ограничение: исходный уровень
оценить прогностическую ценность сывороточных антиэндометриальных антител в прогнозировании скорости имплантации у пациенток с эндометриозом, которым проводят циклы интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточные антиэндометриальные антитела у пациенток с эндометриозом, которые проходят циклы интрацитоплазматических инъекций сперматозоидов, и качество яйцеклеток восстановлено
Временное ограничение: исходный уровень
найти корреляцию между сывороточными антиэндометриальными антителами и полученным качеством яйцеклеток
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Учебный стул: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Учебный стул: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • anti_endometrial antibodies

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться