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anti_endomètre Anticorps dans l'endométriose

1 mai 2023 mis à jour par: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Valeur prédictive des anticorps anti-endométriaux sériques dans le taux d'implantation chez les patientes atteintes d'endométriose subissant des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la valeur prédictive des anticorps anti_endométriaux sériques dans la prédiction du taux d'implantation chez les patientes atteintes d'endométriose qui subissent des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

étude de cohorte prospective de patients infertiles (avec endométriose et adénomyose) qui subiront des cycles ICSI dans les unités de procréation assistée, les départements d'obstétrique et de gynécologie, l'Université de South Valley et l'Université du Caire.

Évaluation initiale : elle comprendra :

  1. Antécédents détaillés et examen clinique.
  2. Test de réserve ovarienne (AMH sérique, FSH sérique basale et AFC basale par US)
  3. Examen de la cavité utérine (par échographie tridimensionnelle transvaginale ou hystéroscopie en cabinet)
  4. examens de routine (numération sanguine complète, groupage sanguin, tests de la fonction hépatique, tests de la fonction rénale, temps de prothrombine, concentration de prothrombine, glycémie)

  5. Évaluation du facteur masculin (analyse du sperme du mari)

    • Les femmes éligibles subiront :

      • Échographie transvaginale pour l'évaluation de l'endométriose (forme, taille, unilatérale ou bilatérale, uniloculaire ou biloculaire)
      • Effectuer une laparscopie pour confirmer l'endométriose en utilisant la classification ASM révisée pour l'endométriose
      • Dosage des anticorps sériques anti_endomètre :
      • Prélevez des échantillons de sang de patientes pour mesurer les concentrations d'anticorps anti-endomètre dans le sérum des femmes atteintes d'endométriose à l'aide de l'anticorps anti-endomètre humain, kit ELISA EMAb .

Des médicaments de stimulation des gonadotrophines par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) seront utilisés, l'individualisation de la dose de stimulation et de légères modifications seront effectuées en fonction de la réponse ovarienne. Le protocole approprié sera utilisé. L'évaluation de base de l'AFC par des scans transvaginaux devait être effectuée par un gynécologue expérimenté à l'aide d'une sonde vaginale de 7,5 MHz à 7 MHz (Samsung, Corée). Surveillance de la réponse ovarienne au médicament de stimulation, estimation des doses de gonadotrophines nécessaires à la croissance et à la maturation folliculaires, évaluation du temps de stimulation en jours jusqu'au moment du prélèvement des ovules, et le nombre et la qualité des ovocytes obtenus seront enregistrés et analysés à la fin de l'étude. Lorsque 3-4 follicules ont acquis> 18 mm, le déclenchement de l'ovulation sera effectué à l'aide de gonadotrophines chorioniques humaines 36 heures avant le prélèvement des ovocytes. après la récupération des ovocytes, la procédure ICSI sera effectuée pour tous les cas. les embryons seront transférés à chaque mère le jour 3 ou le jour 5 selon la qualité des embryons et les embryons restants de bonne qualité seront congelés pour un transfert ultérieur. Le soutien lutéal a commencé le jour de la collecte des ovules jusqu'à la date du test de grossesse (14 jours après le transfert des embryons)

Mesures des résultats de la recherche :

un. Primaire (principal):

  • évaluer la valeur prédictive des anticorps anti-endomètre sériques dans la prédiction du taux d'implantation chez les patientes atteintes d'endométriose qui subissent des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes b. Secondaire (filiale) :
  • pour trouver une corrélation entre les anticorps anti-endomètre sériques et la qualité des ovules récupérés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egypte, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients infertiles (avec endométriose et adénomyose) qui subiront des cycles ICSI dans les unités de procréation assistée, les départements d'obstétrique et de gynécologie, l'Université de South Valley et l'Université du Caire.

La description

Critère d'intégration:

- Les patients seront inclus dans cette étude s'ils remplissent les critères suivants :

  1. les patients infertiles (avec endométriose et adénomyose) qui subiront des cycles ICSI
  2. Âge : 18-35 ans.
  3. Indice de masse corporelle (IMC) : ≤ 30.
  4. stérilité primaire ou secondaire. 5 durée de l'infertilité inférieure à 10 ans

6. les résultats de l'examen du sperme des maris des patientes se situeront dans la fourchette de référence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Critère d'exclusion:

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude si :

1. problème gynécologique, par ex. polype utérin, hydrosalpinx seront exclus 2. Facteur masculin : morphologie anormale des spermatozoïdes (globozoospermie et spermatozoïdes ponctuels) seront exclus 3 . anomalies structurelles congénitales de l'appareil reproducteur, tuberculose pelvienne, tumeur ovarienne, hyperprolactinémie, maladie surrénalienne, maladie thyroïdienne ou autre maladie endocrinienne,

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anticorps anti-endomètre sériques et taux d'implantation chez une patiente atteinte d'endométriose qui subit des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Délai: ligne de base
évaluer la valeur prédictive des anticorps anti-endomètre sériques dans la prédiction du taux d'implantation chez les patientes atteintes d'endométriose qui subissent des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anticorps anti-endomètre sériques chez une patiente atteinte d'endométriose qui subit des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes et la qualité de l'ovule récupérée
Délai: ligne de base
trouver une corrélation entre les anticorps anti-endomètre sériques et la qualité des ovules récupérés
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Chaise d'étude: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Chaise d'étude: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • anti_endometrial antibodies

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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