Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

anti_endometriale antilichamen bij endometriose

1 mei 2023 bijgewerkt door: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Voorspellende waarde van serum-anti-endometriale antilichamen in implantatiesnelheid voor patiënt met endometriose die intracytoplasmatische sperma-injectiecycli ondergaat

Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde van serum-anti-endometriale antilichamen te beoordelen bij het voorspellen van de implantatiesnelheid bij patiënten met endometriose die intracytoplasmatische sperma-injectiecycli ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

prospectieve cohortstudie van onvruchtbare patiënten (met endometriose en adenomyose) die ICSI-cycli zullen ondergaan op de geassisteerde voortplantingsafdelingen, afdelingen verloskunde en gynaecologie, South Valley University en Cairo University.

Eerste evaluatie: dit omvat:

  1. Gedetailleerde anamnese en klinisch onderzoek.
  2. Eierstokreservetesten (serum AMH, basaal serum FSH en basaal AFC door de VS)
  3. Baarmoederholteonderzoek (door trasvaginale 3-dimensionale echografie of kantoorhysteroscopie)
  4. routineonderzoeken (volledig bloedbeeld, bloedgroepbepaling, leverfunctietesten, nierfunctietesten, protrombinetijd, protrombineconcentratie, serumbloedsuikerspiegel)
  5. Evaluatie van mannelijke factor (husbnad-sperma-analyse)

    • In aanmerking komende vrouwen ondergaan:

      • Transvaginale echografie voor evaluatie van endometriose (vorm, grootte, unilateraal of bilateraal, uni- of biloculair)
      • Voer laparscopie uit voor bevestiging van endometriose met behulp van de herziene ASM-classificatie voor endometriose
      • Meting van serum anti_endometriale antilichamen:
      • Neem bloedmonsters van patiënten om anti-endometriumantilichaamconcentraties te meten in het serum van vrouwen met endometriose met behulp van humaan endometriumantilichaam, EMAb ELISA-kit.

Intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) gonadotrofine-stimulatiemedicijnen zullen worden gebruikt, individualisering van de stimulatiedosis en kleine aanpassingen zullen worden gedaan volgens de ovariële respons. Het juiste protocol zal worden gebruikt. Baseline-evaluatie van AFC door middel van transvaginale scans moest nog worden uitgevoerd door een ervaren gynaecoloog met behulp van een 7,5 MHz vaginale sonde van 7 MHz (Samsung, Korea). Monitoring van de ovariële respons op het stimulatiemedicijn, schatting van de doses gonadotrofines die nodig zijn voor de groei en rijping van de follikels, beoordeling van de stimulatietijd in dagen tot het moment van het ophalen van de eicel, en het aantal en de kwaliteit van de verkregen oöcyten zullen worden geregistreerd en aan het einde worden geanalyseerd van de studie. Wanneer 3-4 follikels >18 mm zijn verkregen, wordt de ovulatie geactiveerd met behulp van menselijke choriongonadotrofinen 36 uur vóór het ophalen van de eicellen. na het ophalen van de eicel zal de ICSI-procedure voor alle gevallen worden uitgevoerd. embryo's worden op dag 3 of dag 5 naar elke moeder teruggeplaatst, afhankelijk van de kwaliteit van de embryo's, en de resterende embryo's van goede kwaliteit worden ingevroren voor latere terugplaatsing. Luteale ondersteuning begon op de dag van het ophalen van de eicellen tot de datum van de zwangerschapstest (14 dagen na de terugplaatsing van de embryo's)

Onderzoeksuitkomstmaten:

A. Primair (hoofd):

  • de voorspellende waarde van anti-endometriumantistoffen in het serum bepalen bij het voorspellen van de implantatiesnelheid bij een patiënt met endometriose die intracytoplasmatische sperma-injectiecycli ondergaat b. Secundair (dochteronderneming):
  • om een ​​correlatie te vinden tussen anti-endometriale antilichamen in het serum en de gevonden eikwaliteit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maabar
      • Qena, Maabar, Egypte, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

onvruchtbare patiënten (met endometriose en adenomyose) die ICSI-cycli zullen ondergaan op de geassisteerde voortplantingsafdelingen, de afdelingen Verloskunde en Gynaecologie, South Valley University en Cairo University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten worden in deze studie opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:

  1. onvruchtbare patiënten (met endometriose en adenomyose) die ICSI-cycli zullen ondergaan
  2. Leeftijd: 18-35 jaar.
  3. Lichaamsmassa-index (BMI): ≤ 30.
  4. primaire of secundaire onvruchtbaarheid. 5 duur van onvruchtbaarheid minder dan 10 jaar

6. resultaten van spermaonderzoek van de echtgenoten van patiënten zullen binnen het referentiebereik van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vallen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie als:

1. gynaecologisch probleem b.v. baarmoederpoliep, hydrosalpinx worden uitgesloten 2. Mannelijke factor: abnormale spermamorfologie (globozoöspermie en lokaliserend sperma) worden uitgesloten 3 . aangeboren structurele afwijkingen van het voortplantingsstelsel, bekkentuberculose, eierstoktumor, hyperprolactinemie, bijnierziekte, schildklierziekte of andere endocriene ziekte,

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum-anti-endometriumantilichamen en implantatiesnelheid bij patiënten met endometriose die intracytoplasmatische sperma-injectiecycli ondergaan
Tijdsspanne: basislijn
de voorspellende waarde beoordelen van serum-anti-endometriumantilichamen bij het voorspellen van de implantatiesnelheid bij een patiënt met endometriose die intracytoplasmatische sperma-injectiecycli ondergaat
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum-anti-endometriumantistoffen bij een patiënt met endometriose die intracytoplasmatische sperma-injectiecycli ondergaat en de eicelkwaliteit wordt teruggewonnen
Tijdsspanne: basislijn
vind correlatie tussen serum-anti-endometriale antilichamen en teruggewonnen eikwaliteit
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Studie stoel: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Studie stoel: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • anti_endometrial antibodies

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren