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慢性骨盤痛における筋膜リリースと電気刺激の効果

2023年5月9日 更新者:Riphah International University

慢性骨盤痛を持つ女性の痛みと機能に対する電気刺激ありとなしの筋膜リリースの影響

筋膜性トリガーポイント(MTrP)によって引き起こされる筋膜性骨盤痛(MFPP)は、女性の慢性骨盤痛の主な原因です。女性の場合、骨盤痛は女性向け医療サービスに紹介される唯一の最も一般的な適応症です。筋膜リリースを伴う骨盤底理学療法痛みを伴うトリガーポイントを解放することで、可動性を改善し、痛みを軽減します。痛みについては、数値疼痛スケール(NPS)、機能的骨盤痛スケール(FPPS)、骨盤底影響アンケート-7などのツールを使用して、痛みと機能を評価します。

調査の概要

詳細な説明

筋膜性トリガーポイント(MTrP)によって引き起こされる筋膜性骨盤痛(MFPP)は、女性の慢性骨盤痛の主な原因です。 女性の場合、「骨盤痛」が女性向け医療サービスに紹介される最も一般的な症状です。 筋膜リリースを伴う骨盤底理学療法は、骨盤底に関連する結合組織の制限に続いて痛みを伴うトリガーポイントを解放することで可動性を改善し、痛みを軽減します。このプロジェクトでは、電気刺激の有無にかかわらず筋膜リリースが痛みと機能に及ぼす影響を観察します。慢性骨盤痛を持つ女性にみられます。電気刺激を伴う筋膜リリースが女性の痛みを軽減し、機能を改善するのに役立つという仮説が立てられています。患者は4週間連続でセッションを受け、両方のタイプのテクニックを体験して症状を確認します。効果的な結果が得られます。

この研究はランダム化対照試験となる。痛みについては、数値的疼痛スケール(NPS)、機能的骨盤痛スケール(FPPS)、および骨盤底衝撃質問票-7を使用して、それぞれ痛みと機能性を評価する。 ランダム化対照試験は 2 つのグループに対して実施されます。 グループ 1 は、慢性骨盤痛のある女性に、50 ~ 280 Hz の周波数および 50 μs のパルス幅で 4 週間、10 分間の筋膜リリースとともに電気刺激による筋膜リリースを行います。一方、グループ 2 は、慢性骨盤痛を持つ女性の痛みと機能に対する電気刺激を伴わない筋膜リリース。 以前の研究では、慢性骨盤痛については十分な量の研究が行われていますが、筋膜リリースに関する最近の研究はほとんどありませんでした。したがって、電気刺激を伴う筋膜リリースの使用と、電気刺激を伴わない筋膜リリースの使用と、慢性骨盤痛における機能性との関係もまた、同様に評価されるべきです。実施した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Jinnah Hospital Lahore
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sitara Farasat, DPT
        • 副調査官:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 25 ~ 40 歳、
  • 持続的な慢性骨盤痛の存在
  • 少なくとも 3 か月以上、10 ポイントの数値評価スケールで >4 ポイント、
  • 内閉鎖筋を含む筋肉群の 1 つに少なくとも 1 つのアクティブな MTrp、
  • 骨盤検査で肛門挙筋、梨状筋、尾骨を検査。

除外基準:

  • 骨盤臓器脱、
  • 妊娠、
  • 線維筋痛症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:電気刺激による深筋膜リリース
TENS 50-280 HZの周波数と50μsのパルス持続時間を10分間行い、10分間の筋膜リリースを行います。
TENS 50-280 HZの周波数と50μsのパルス持続時間を10分間行い、10分間の筋膜リリースを行います。
実験的:電気刺激を必要としない筋膜リリース
トリガーポイントの解放
トリガーポイントの解放

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS (数値疼痛評価スケール)
時間枠:4週間
数値が高いほど 10、低いほど 0 になります。患者は、過去 24 時間に経験した現在の痛み、最良の痛み、最悪の痛みに対応する 3 つの痛みの評価を 0 (痛みなし) ~ 10 (想像できる最悪の痛み) のスケールで行うように求められます。過去 24 時間の患者の痛みのレベルを表すために、3 つの評価の平均が使用されました。
4週間
FPPS (機能的骨盤痛スケール)
時間枠:4週間
患者は、膀胱、腸、性交、歩行、ランニング、リフティング、仕事、睡眠の 8 つのカテゴリーについて FPPS フォームで骨盤機能をスコアリングします。患者は各カテゴリーを 0 から 4 で評価し、正常な機能を 0、次の理由で機能できないことを 4 としました。したがって、各患者には 0 ~ 32 の合計骨盤機能スコアが与えられました。
4週間
PFIQ-7 (骨盤底衝撃質問票)
時間枠:4週間
PFIQ-7 は 7 つの質問で構成されており、過去 3 か月間の膀胱または尿、腸または直腸、膣または骨盤に関連する症状と、それらが機能、社会的健康、精神的健康に及ぼす影響を考慮して、それぞれ 3 回答える必要があります。それぞれの質問に対する回答は、「まったくそう思わない、ややそう思う、やややめた」、「少しやめた」までさまざまです。 スケール スコアを取得するには、0 から 3 の範囲の 3 つのスケールのそれぞれの平均が個別に計算され、この数値が 100 倍されて 3 で除算されます。その後、スケール スコアが加算されて合計 PFIQ が得られます。 7 スコア。0 ~ 300 の範囲です。スコアが低いほど、生活の質への影響が少ないことを意味します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafiza Mehjabeen, MSWHPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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