Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av myofascial frigjøring og elektrisk stimulering ved kroniske bekkensmerter

9. mai 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av myofascial frigjøring med og uten elektrisk stimulering på smerte og funksjonalitet hos kvinner med kroniske bekkensmerter

Myofascial bekkensmerter (MFPP) forårsaket av myofascial triggerpunkter (MTrPs) er en stor bidragsyter til kroniske bekkensmerter hos kvinner. Hos kvinner er bekkensmerter den vanligste indikasjonen for henvisning til kvinnehelsetjenester. Bekkenbunnsfysioterapi med myofascial frigjøring forbedre mobilitet og redusere smerte ved å frigjøre de smertefulle triggerpunktene. Verktøy som vil bli brukt, for smerte numerisk smerteskala (NPS), funksjonell bekkensmerteskala (FPPS) og bekkenbunnspåvirkningsspørreskjema-7 vil bli brukt til å vurdere smerte og funksjonalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial bekkenpine (MFPP) forårsaket av myofascial trigger points (MTrPs) er en viktig bidragsyter til kroniske bekkensmerter hos kvinner. Hos kvinner er bekkensmerter den vanligste indikasjonen for henvisning til kvinnehelsetjenester. Bekkenbunnsfysioterapi med myofascial frigjøring forbedrer mobiliteten, og reduserer smerte ved å frigjøre de smertefulle triggerpunktene etter restriksjoner i bindevev som er relatert til bekkenbunnen. I dette prosjektet vil vi observere effekter av myofascial frigjøring med og uten elektrisk stimulering på smerte og funksjonalitet hos kvinner med kroniske bekkensmerter. Det har vært antatt at myofascial frigjøring sammen med elektrisk stimulering hjelper til med å redusere smerte og forbedre funksjonalitet hos kvinner. Pasienter vil ha økter i 4 påfølgende uker og vil bli utsatt for begge typer teknikker for å finne ut hva effektive resultater.

Studien vil være en randomisert kontrollstudie. For smerteskala (NPS), vil funksjonell bekkensmerteskala (FPPS) og bekkenbunnspåvirkningsspørreskjema-7 bli brukt til å vurdere henholdsvis smerte og funksjonalitet. En randomisert kontrollforsøk vil bli utført på to grupper. Gruppe 1 vil motta myofascial frigjøring med elektrisk stimulering hos kvinner med kroniske bekkensmerter i 4 uker med 50-280 Hz frekvens og en pulsvarighet på 50 µs i 10 minutter sammen med 10 minutter myofascial frigjøring.. På den annen side vil gruppe 2 motta myofascial frigjøring uten elektrisk stimulering på smerte og funksjonalitet hos kvinner med kroniske bekkensmerter. I tidligere studier er det utført rikelig med forskning på kroniske bekkensmerter, men det var svært få nyere studier tilgjengelig på myofascial frigjøring, så denne sammenhengen mellom bruk av myofascial frigjøring med og uten elektrisk stimulering på smerte og funksjonalitet ved kroniske bekkensmerter bør også være utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Underetterforsker:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 25-40 år,
  • Tilstedeværelse av vedvarende kroniske bekkensmerter
  • >4 poeng på en 10 poeng numerisk vurderingsskala i minst mer enn 3 måneder,
  • Minst 1 aktiv MTrp i en av muskelgruppene inkludert obturator internus,
  • levator ani,piriformis og coccygeus ved bekkenundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Prolaps av bekkenorganet,
  • Graviditet,
  • Fibromyalgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mfofascial frigjøring med elektrisk stimulering
TENS 50-280 HZ frekvens og en pulsvarighet på 50 us i 10 minutter sammen med 10 minutter myofascial frigjøring.
Enhet: TIDER
TENS 50-280 HZ frekvens og en pulsvarighet på 50 us i 10 minutter sammen med 10 minutter myofascial frigjøring.
Eksperimentell: Myofascial frigjøring uten elektrisk stimulering
Frigjøring av triggerpunkter
Annen: Utgivelse av myofascial triggerpunkt
Frigjøring av triggerpunkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: 4 uker
Høyere er den numeriske verdien 10 og lavere er 0. Pasienten blir bedt om å gjøre tre smertevurderinger som tilsvarer nåværende, beste og verste smerte opplevd i løpet av de siste 24 timene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) Gjennomsnittet av de 3 vurderingene ble brukt for å representere pasientens smertenivå de siste 24 timene.
4 uker
FPPS (Functional Pelvic Pain Scale)
Tidsramme: 4 uker
Pasienter skårer bekkenfunksjon på FPPS-skjemaet for 8 kategorier: Blære, Tarm, Samleie, Gå, Løping, Løfting, Arbeid, Søvn. Pasientene vurderte hver kategori fra 0 til 4, med 0 for normal funksjon og 4 for kan ikke fungere pga. smerter. Dermed fikk hver pasient en total bekkenfunksjonsscore mellom 0 og 32.
4 uker
PFIQ-7 (Bekkenbunnsstøtspørreskjema)
Tidsramme: 4 uker
PFIQ-7 består av 7 spørsmål som må besvares 3 ganger hver med tanke på symptomer relatert til blære eller urin, tarm eller rektum, vagina eller bekken og deres effekter på funksjon, sosial helse og mental helse de siste 3 månedene. Svarene for hvert spørsmål varierer fra "Ikke i det hele tatt-Noe-Moderat-Slutt litt". For å få skalapoeng beregnes gjennomsnittet av hver av de 3 skalaene individuelt, som varierer fra 0 til 3, dette tallet blir deretter multiplisert med 100 og deretter delt på 3. Skalapoengsummene legges deretter sammen for å få den totale PFIQ- 7 poengsum, som varierer fra 0 til 300. En lavere poengsum betyr at det er mindre effekt på livskvaliteten.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0507

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere