Účinky myofasciálního uvolnění a elektrické stimulace u chronické pánevní bolesti
9. května 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky myofasciálního uvolnění s elektrickou stimulací a bez elektrické stimulace na bolest a funkčnost u žen s chronickou pánevní bolestí
Myofasciální pánevní bolest (MFPP) způsobená myofasciálními spouštěcími body (MTrPs) je hlavním přispěvatelem k chronické pánevní bolesti u žen. U žen je pánevní bolest jedinou nejčastější indikací pro doporučení k lékařské péči pro ženy. Fyzikální terapie pánevního dna s myofasciálním uvolněním zlepšit pohyblivost a snížit bolest uvolněním bolestivých spouštěcích bodů. K posouzení bolesti a funkčnosti budou použity nástroje, které se použijí pro bolest numerická škála bolesti (NPS), funkční škála pánevní bolesti (FPPS) a dotazník o dopadu na pánevní dno-7.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myofasciální pánevní bolest (MFPP) způsobená myofasciálními spouštěcími body (MTrPs) je hlavním přispěvatelem k chronické pánevní bolesti u žen. U žen je pánevní bolest „jedinou nejčastější indikací pro doporučení k zdravotnickým službám pro ženy. Fyzikální terapie pánevního dna s myofasciálním uvolněním zlepšuje pohyblivost a snižuje bolest uvolněním bolestivých spouštěcích bodů po omezeních v pojivových tkáních souvisejících s pánevním dnem. V tomto projektu budeme pozorovat účinky myofasciálního uvolnění s elektrickou stimulací a bez elektrické stimulace na bolest a funkčnost u žen s chronickou pánevní bolestí. Předpokládalo se, že myofasciální uvolnění spolu s elektrickou stimulací pomáhá snížit bolest a zlepšit funkčnost u žen. Pacienti budou mít sezení po dobu 4 týdnů a budou vystaveni oběma typům technik, aby zjistili efektivní výsledky.
Studie bude randomizovaná kontrolní studie. Pro bolest numerická škála bolesti (NPS), funkční škála pánevní bolesti (FPPS) a dotazník dopadu na pánevní dno-7 budou použity k posouzení bolesti a funkčnosti. Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na dvou skupinách. Skupina 1 obdrží myofasciální uvolnění s elektrickou stimulací u žen s chronickou pánevní bolestí po dobu 4 týdnů s frekvencí 50-280 Hz a trváním pulzu 50 µs po dobu 10 minut spolu s 10 minutovým myofasciálním uvolněním. Na druhé straně skupina 2 obdrží myofasciální uvolnění bez elektrické stimulace bolesti a funkčnosti u žen s chronickou pánevní bolestí. V předchozích studiích bylo provedeno velké množství výzkumů zaměřených na chronickou pánevní bolest, ale nedávných studií o myofasciálním uvolnění bylo k dispozici jen velmi málo, takže tento vztah použití myofasciálního uvolnění s a bez elektrické stimulace na bolest a funkčnost při chronické pánevní bolesti by měl být také odneseno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Telefonní číslo: 03026577666
- E-mail: mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sitara Farasat, DPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 25-40 let,
- Přítomnost přetrvávající chronické pánevní bolesti
- >4 body na 10bodové numerické stupnici hodnocení po dobu alespoň 3 měsíců,
- Alespoň 1 aktivní MTrp v jedné ze svalových skupin včetně obturator internus,
- levator ani, piriformis a coccygeus při vyšetření pánve.
Kritéria vyloučení:
- Výhřez pánevního orgánu,
- těhotenství,
- Fibromyalgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mfofasciální uvolnění s elektrickou stimulací
Frekvence TENS 50-280 Hz a trvání pulzu 50 us po dobu 10 minut spolu s 10 minutovým myofasciálním uvolněním.
|
Frekvence TENS 50-280 Hz a trvání pulzu 50 us po dobu 10 minut spolu s 10 minutovým myofasciálním uvolněním.
|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění bez elektrické stimulace
Uvolnění spouštěcích bodů
|
Uvolnění spouštěcích bodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 4 týdny
|
Vyšší číselná hodnota je 10 a nižší je 0. Pacient je požádán, aby provedl tři hodnocení bolesti odpovídající aktuální, nejlepší a nejhorší bolesti, kterou zažil za posledních 24 hodin, na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit). Průměr ze 3 hodnocení byl použit k vyjádření úrovně pacientovy bolesti za předchozích 24 hodin.
|
4 týdny
|
|
FPPS (funkční stupnice pánevní bolesti)
Časové okno: 4 týdny
|
Pacienti hodnotí funkci pánve ve formuláři FPPS pro 8 kategorií: měchýř, střevo, styk, chůze, běh, zvedání, práce, spánek. Pacienti hodnotili každou kategorii od 0 do 4, přičemž 0 pro normální funkci a 4 pro neschopnost fungovat z důvodu Každý pacient tak dostal celkové skóre funkce pánve mezi 0 a 32.
|
4 týdny
|
|
PFIQ-7 (dotazník o dopadu na pánevní dno)
Časové okno: 4 týdny
|
PFIQ-7 se skládá ze 7 otázek, které je třeba zodpovědět 3x na každou s ohledem na symptomy související s močovým měchýřem nebo močí, střevem nebo konečníkem, vagínou nebo pánví a jejich účinky na funkci, sociální zdraví a duševní zdraví za poslední 3 měsíce. Odpovědi na každou otázku se pohybují od „vůbec ne-poněkud-středně-trochu přestat“.
Pro získání skóre škály se individuálně vypočítá průměr každé ze 3 škál, který se pohybuje od 0 do 3, toto číslo se pak vynásobí 100 a poté se vydělí 3. Skóre škály se pak sečtou, aby se získal celkový PFIQ- 7 skóre, které se pohybuje od 0 do 300. Nižší skóre znamená, že má menší vliv na kvalitu života.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Halder GE, Scott L, Wyman A, Mora N, Miladinovic B, Bassaly R, Hoyte L. Botox combined with myofascial release physical therapy as a treatment for myofascial pelvic pain. Investig Clin Urol. 2017 Mar;58(2):134-139. doi: 10.4111/icu.2017.58.2.134. Epub 2017 Feb 1.
- Shrikhande A, Ullger C, Seko K, Patil S, Natarajan J, Tailor Y, Thompson-Chudy C. A physiatrist's understanding and application of the current literature on chronic pelvic pain: a narrative review. Pain Rep. 2021 Aug 30;6(3):e949. doi: 10.1097/PR9.0000000000000949. eCollection 2021 Sep-Oct.
- Castro-Sanchez AM, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Lara-Palomo IC, Nastasia I, de Los Angeles Querol-Zaldivar M, Aguilar-Ferrandiz ME. Manipulative therapy of sacral torsion versus myofascial release in patients clinically diagnosed posterior pelvic pain: a consort compliant randomized controlled trial. Spine J. 2021 Nov;21(11):1890-1899. doi: 10.1016/j.spinee.2021.05.002. Epub 2021 May 13.
- Vural M. Pelvic pain rehabilitation. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Nov 4;64(4):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2018.3616. eCollection 2018 Dec.
- Sharma N, Rekha K, Srinivasan JK. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of chronic pelvic pain. J Midlife Health. 2017 Jan-Mar;8(1):36-39. doi: 10.4103/jmh.JMH_60_16.
- Dal Farra F, Aquino A, Tarantino AG, Origo D. Effectiveness of Myofascial Manual Therapies in Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):2963-2976. doi: 10.1007/s00192-022-05173-x. Epub 2022 Apr 7.
- Lewis GK, Chen AH, Craver EC, Crook JE, Carrubba AR. Trigger point injections followed by immediate myofascial release in the treatment of pelvic floor tension myalgia. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1027-1035. doi: 10.1007/s00404-022-06880-y. Epub 2022 Dec 14.
- Natarajan J, Ahmed T, Patil S, Mamsaang M, Kapadia R, Tailor Y, Shrikhande A. Pain and functionality improved when underlying neuromuscular dysfunction addressed in chronic pelvic pain patients. Neurourol Urodyn. 2021 Aug;40(6):1609-1615. doi: 10.1002/nau.24726. Epub 2021 Jun 3.
- Ajimsha MS, Ismail LA, Al-Mudahka N, Majzoub A. Effectiveness of external myofascial mobilisation in the management of male chronic pelvic pain of muscle spastic type: A retrospective study. Arab J Urol. 2021 Jul 26;19(3):394-400. doi: 10.1080/2090598X.2021.1954414. eCollection 2021.
- Cottrell AM, Schneider MP, Goonewardene S, Yuan Y, Baranowski AP, Engeler DS, Borovicka J, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BJ, de C Williams AC. Benefits and Harms of Electrical Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review. Eur Urol Focus. 2020 May 15;6(3):559-571. doi: 10.1016/j.euf.2019.09.011. Epub 2019 Oct 19.
- Mahran A, Baaklini G, Hassani D, Abolella HA, Safwat AS, Neudecker M, Hijaz AK, Mahajan ST, Siegel SW, El-Nashar SA. Sacral neuromodulation treating chronic pelvic pain: a meta-analysis and systematic review of the literature. Int Urogynecol J. 2019 Jul;30(7):1023-1035. doi: 10.1007/s00192-019-03898-w. Epub 2019 Mar 14.
- Tam J, Loeb C, Grajower D, Kim J, Weissbart S. Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain. Curr Urol Rep. 2018 Mar 26;19(5):32. doi: 10.1007/s11934-018-0783-2.
- Baltazar MCDV, Russo JAO, De Lucca V, Mitidieri AMS, da Silva APM, Gurian MBF, Poli-Neto OB, Rosa-E-Silva JC. Therapeutic ultrasound versus injection of local anesthetic in the treatment of women with chronic pelvic pain secondary to abdominal myofascial syndrome: a randomized clinical trial. BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):325. doi: 10.1186/s12905-022-01910-y.
- Plavnik K, Tenaglia A, Hill C, Ahmed T, Shrikhande A. A Novel, Non-opioid Treatment for Chronic Pelvic Pain in Women with Previously Treated Endometriosis Utilizing Pelvic-Floor Musculature Trigger-Point Injections and Peripheral Nerve Hydrodissection. PM R. 2020 Jul;12(7):655-662. doi: 10.1002/pmrj.12258. Epub 2019 Nov 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0507
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .