Efectos de la liberación miofascial y la estimulación eléctrica en el dolor pélvico crónico
9 de mayo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la liberación miofascial con y sin estimulación eléctrica sobre el dolor y la funcionalidad en mujeres con dolor pélvico crónico
El dolor pélvico miofascial (MFPP, por sus siglas en inglés) causado por los puntos gatillo miofasciales (MTrP, por sus siglas en inglés) es un factor importante que contribuye al dolor pélvico crónico en las mujeres. En las mujeres, el dolor pélvico es la indicación más común para derivar a los servicios de salud para mujeres. mejore la movilidad y reduzca el dolor al liberar los puntos gatillo dolorosos. Las herramientas que se utilizarán, para el dolor, la escala numérica del dolor (NPS), la escala funcional del dolor pélvico (FPPS) y el cuestionario de impacto del suelo pélvico-7 se utilizarán para evaluar el dolor y la funcionalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor pélvico miofascial (MFPP) causado por los puntos gatillo miofasciales (MTrP) es uno de los principales contribuyentes al dolor pélvico crónico en las mujeres. En las mujeres, el dolor pélvico ''es la indicación más común para derivar a los servicios de salud de la mujer. La fisioterapia del suelo pélvico con liberación miofascial mejora la movilidad y reduce el dolor al liberar los puntos gatillo dolorosos después de las restricciones en los tejidos conectivos relacionados con el suelo pélvico. En este proyecto observaremos los efectos de la liberación miofascial con y sin estimulación eléctrica sobre el dolor y la funcionalidad en mujeres con dolor pélvico crónico. Se ha planteado la hipótesis de que la liberación miofascial junto con la estimulación eléctrica ayuda a reducir el dolor y mejorar la funcionalidad en las mujeres. Los pacientes tendrán sesiones durante 4 semanas consecutivas y estarán expuestos a ambos tipos de técnicas para descubrir el resultados efectivos.
El estudio será un ensayo controlado aleatorizado. Para el dolor, se utilizará la escala numérica de dolor (NPS), la escala funcional de dolor pélvico (FPPS) y el cuestionario de impacto del suelo pélvico-7 para evaluar el dolor y la funcionalidad, respectivamente. Se realizará un ensayo de control aleatorio en dos grupos. El grupo 1 recibirá liberación miofascial con estimulación eléctrica en mujeres con dolor pélvico crónico durante 4 semanas con una frecuencia de 50-280 Hz y una duración de pulso de 50 µs durante 10 minutos junto con 10 minutos de liberación miofascial. Por otro lado, el grupo 2 recibirá liberación miofascial sin estimulación eléctrica sobre el dolor y la funcionalidad en mujeres con dolor pélvico crónico. En estudios previos hay una gran cantidad de investigaciones realizadas sobre el dolor pélvico crónico, pero hubo muy pocos estudios recientes disponibles sobre la liberación miofascial, por lo que esta relación del uso de la liberación miofascial con y sin estimulación eléctrica sobre el dolor y la funcionalidad en el dolor pélvico crónico también debe ser llevado a cabo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Jinnah Hospital Lahore
-
Contacto:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Número de teléfono: 03026577666
- Correo electrónico: mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Sitara Farasat, DPT
-
Sub-Investigador:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-40 años,
- Presencia de dolor pélvico crónico persistente
- >4 puntos en una escala de calificación numérica de 10 puntos durante al menos más de 3 meses,
- Al menos 1 MTrp activo en uno de los grupos musculares, incluido el obturador interno,
- elevador del ano, piriforme y coccígeo en el examen pélvico.
Criterio de exclusión:
- Prolapso del órgano pélvico,
- embarazo,
- fibromialgia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Liberación mfofascial con estimulación eléctrica
TENS 50-280 HZ de frecuencia y una duración de pulso de 50 us durante 10 minutos junto con 10 minutos de liberación miofascial.
|
TENS 50-280 HZ de frecuencia y una duración de pulso de 50 us durante 10 minutos junto con 10 minutos de liberación miofascial.
|
|
Experimental: Liberación miofascial sin estimulación eléctrica
Liberación de puntos gatillo
|
Liberación de puntos gatillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NPRS (Escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El valor numérico más alto es 10 y el más bajo es 0. Se le pide al paciente que haga tres clasificaciones de dolor correspondientes al dolor actual, mejor y peor experimentado en las últimas 24 horas en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable) Se utilizó el promedio de las 3 calificaciones para representar el nivel de dolor del paciente durante las 24 horas anteriores.
|
4 semanas
|
|
FPPS (Escala Funcional de Dolor Pélvico)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los pacientes califican la función pélvica en el formulario FPPS para 8 categorías: Vejiga, Intestino, Relaciones sexuales, Caminar, Correr, Levantar objetos, Trabajar, Dormir. dolor. Por lo tanto, a cada paciente se le otorgó una puntuación total de la función pélvica entre 0 y 32.
|
4 semanas
|
|
PFIQ-7 (Cuestionario de impacto del suelo pélvico)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El PFIQ-7 consta de 7 preguntas que deben responderse 3 veces cada una teniendo en cuenta los síntomas relacionados con la vejiga u orina, el intestino o el recto, la vagina o la pelvis y sus efectos en la función, la salud social y la salud mental en los últimos 3 meses. Las respuestas para cada pregunta van desde "Para nada-Algo-Moderadamente-Dejar un poco".
Para obtener puntajes de escala, la media de cada una de las 3 escalas se calcula individualmente, que va de 0 a 3, este número luego se multiplica por 100 y luego se divide por 3. Los puntajes de escala se suman para obtener el PFIQ total. 7 puntuación, que va de 0 a 300. Una puntuación más baja significa que hay un menor efecto sobre la calidad de vida.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Halder GE, Scott L, Wyman A, Mora N, Miladinovic B, Bassaly R, Hoyte L. Botox combined with myofascial release physical therapy as a treatment for myofascial pelvic pain. Investig Clin Urol. 2017 Mar;58(2):134-139. doi: 10.4111/icu.2017.58.2.134. Epub 2017 Feb 1.
- Shrikhande A, Ullger C, Seko K, Patil S, Natarajan J, Tailor Y, Thompson-Chudy C. A physiatrist's understanding and application of the current literature on chronic pelvic pain: a narrative review. Pain Rep. 2021 Aug 30;6(3):e949. doi: 10.1097/PR9.0000000000000949. eCollection 2021 Sep-Oct.
- Castro-Sanchez AM, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Lara-Palomo IC, Nastasia I, de Los Angeles Querol-Zaldivar M, Aguilar-Ferrandiz ME. Manipulative therapy of sacral torsion versus myofascial release in patients clinically diagnosed posterior pelvic pain: a consort compliant randomized controlled trial. Spine J. 2021 Nov;21(11):1890-1899. doi: 10.1016/j.spinee.2021.05.002. Epub 2021 May 13.
- Vural M. Pelvic pain rehabilitation. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Nov 4;64(4):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2018.3616. eCollection 2018 Dec.
- Sharma N, Rekha K, Srinivasan JK. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of chronic pelvic pain. J Midlife Health. 2017 Jan-Mar;8(1):36-39. doi: 10.4103/jmh.JMH_60_16.
- Dal Farra F, Aquino A, Tarantino AG, Origo D. Effectiveness of Myofascial Manual Therapies in Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):2963-2976. doi: 10.1007/s00192-022-05173-x. Epub 2022 Apr 7.
- Lewis GK, Chen AH, Craver EC, Crook JE, Carrubba AR. Trigger point injections followed by immediate myofascial release in the treatment of pelvic floor tension myalgia. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1027-1035. doi: 10.1007/s00404-022-06880-y. Epub 2022 Dec 14.
- Natarajan J, Ahmed T, Patil S, Mamsaang M, Kapadia R, Tailor Y, Shrikhande A. Pain and functionality improved when underlying neuromuscular dysfunction addressed in chronic pelvic pain patients. Neurourol Urodyn. 2021 Aug;40(6):1609-1615. doi: 10.1002/nau.24726. Epub 2021 Jun 3.
- Ajimsha MS, Ismail LA, Al-Mudahka N, Majzoub A. Effectiveness of external myofascial mobilisation in the management of male chronic pelvic pain of muscle spastic type: A retrospective study. Arab J Urol. 2021 Jul 26;19(3):394-400. doi: 10.1080/2090598X.2021.1954414. eCollection 2021.
- Cottrell AM, Schneider MP, Goonewardene S, Yuan Y, Baranowski AP, Engeler DS, Borovicka J, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BJ, de C Williams AC. Benefits and Harms of Electrical Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review. Eur Urol Focus. 2020 May 15;6(3):559-571. doi: 10.1016/j.euf.2019.09.011. Epub 2019 Oct 19.
- Mahran A, Baaklini G, Hassani D, Abolella HA, Safwat AS, Neudecker M, Hijaz AK, Mahajan ST, Siegel SW, El-Nashar SA. Sacral neuromodulation treating chronic pelvic pain: a meta-analysis and systematic review of the literature. Int Urogynecol J. 2019 Jul;30(7):1023-1035. doi: 10.1007/s00192-019-03898-w. Epub 2019 Mar 14.
- Tam J, Loeb C, Grajower D, Kim J, Weissbart S. Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain. Curr Urol Rep. 2018 Mar 26;19(5):32. doi: 10.1007/s11934-018-0783-2.
- Baltazar MCDV, Russo JAO, De Lucca V, Mitidieri AMS, da Silva APM, Gurian MBF, Poli-Neto OB, Rosa-E-Silva JC. Therapeutic ultrasound versus injection of local anesthetic in the treatment of women with chronic pelvic pain secondary to abdominal myofascial syndrome: a randomized clinical trial. BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):325. doi: 10.1186/s12905-022-01910-y.
- Plavnik K, Tenaglia A, Hill C, Ahmed T, Shrikhande A. A Novel, Non-opioid Treatment for Chronic Pelvic Pain in Women with Previously Treated Endometriosis Utilizing Pelvic-Floor Musculature Trigger-Point Injections and Peripheral Nerve Hydrodissection. PM R. 2020 Jul;12(7):655-662. doi: 10.1002/pmrj.12258. Epub 2019 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .