Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av myofascial frisättning och elektrisk stimulering vid kronisk bäckensmärta

9 maj 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av myofascial frisättning med och utan elektrisk stimulering på smärta och funktionalitet hos kvinnor med kronisk bäckensmärta

Myofascial bäckensmärta (MFPP) orsakad av myofasciala triggerpunkter (MTrPs) är en stor bidragande orsak till kronisk bäckensmärta hos kvinnor. Hos kvinnor är bäckensmärta den enskilt vanligaste indikationen för remiss till kvinnors hälsovård. Fysioterapi i bäckenbotten med myofascial frisättning förbättra rörligheten och minska smärta genom att släppa de smärtsamma triggerpunkterna. Verktyg som kommer att användas, för smärtskala numerisk smärta (NPS), funktionell bäckensmärtaskala (FPPS) och bäckenbottenpåverkan frågeformulär-7 kommer att användas för att bedöma smärta och funktionalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofascial bäckensmärta (MFPP) orsakad av myofasciala triggerpunkter (MTrPs) är en stor bidragande orsak till kronisk bäckensmärta hos kvinnor. Hos kvinnor är bäckensmärta den enskilt vanligaste indikationen för remiss till kvinnosjukvård. Fysioterapi för bäckenbotten med myofascial frisättning förbättrar rörligheten och minskar smärta genom att släppa de smärtsamma triggerpunkterna efter restriktioner i bindväv som är relaterade till bäckenbotten. I detta projekt kommer vi att observera effekter av myofascial frisättning med och utan elektrisk stimulering på smärta och funktionalitet hos kvinnor med kronisk bäckensmärta. Det har antagits att myofascial frisättning tillsammans med elektrisk stimulering hjälper till att minska smärta och förbättra funktionaliteten hos kvinnor.Patienter kommer att ha sessioner under på varandra följande fyra veckor och kommer att exponeras för båda typerna av tekniker för att ta reda på effektiva resultat.

Studien kommer att vara en randomiserad kontrollstudie. För smärtskala numerisk smärta (NPS), kommer funktionell bäckensmärtaskala (FPPS) och bäckenbottenpåverkan frågeformulär-7 att användas för att bedöma smärta respektive funktionalitet. En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på två grupper. Grupp 1 kommer att få myofascial frisättning med elektrisk stimulering hos kvinnor med kronisk bäckensmärta i 4 veckor med 50-280 Hz frekvens och en pulslängd på 50 µs i 10 minuter tillsammans med 10 minuter myofascial frisättning.. Å andra sidan kommer grupp 2 att få myofascial frisättning. myofascial frisättning utan elektrisk stimulering på smärta och funktionalitet hos kvinnor med kronisk bäckensmärta. I tidigare studier har det gjorts en hel del forskning om kronisk bäckensmärta, men det fanns mycket få nya studier tillgängliga på myofascial frisättning, så denna relation mellan användning av myofascial frisättning med och utan elektrisk stimulering på smärta och funktionalitet vid kronisk bäckensmärta bör också vara utförd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytering
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Underutredare:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-40 år,
  • Förekomst av ihållande kronisk bäckensmärta
  • >4 poäng på en 10 poäng numerisk betygsskala i minst mer än 3 månader,
  • Minst 1 aktiv MTrp i en av muskelgrupperna inklusive obturator internus,
  • levator ani,piriformis och coccygeus vid bäckenundersökning.

Exklusions kriterier:

  • framfall av bäckenorganet,
  • graviditet,
  • Fibromyalgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mfofascial frisättning med elektrisk stimulering
TENS 50-280 HZ frekvens och en pulslängd på 50 us i 10 minuter tillsammans med 10 minuter myofascial release.
Enhet: TIDER
TENS 50-280 HZ frekvens och en pulslängd på 50 us i 10 minuter tillsammans med 10 minuter myofascial release.
Experimentell: Myofascial frisättning utan elektrisk stimulering
Släpp av triggerpunkter
Övrig: Frisättning av myofascial triggerpunkt
Släpp av triggerpunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsram: 4 veckor
Högre är det numeriska värdet 10 och lägre är 0. Patienten ombeds göra tre smärtklassificeringar som motsvarar nuvarande, bästa och värsta smärta som upplevts under de senaste 24 timmarna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig) Genomsnittet av de 3 betygen användes för att representera patientens smärtnivå under de föregående 24 timmarna.
4 veckor
FPPS (Functional Pelvic Pain Scale)
Tidsram: 4 veckor
Patienterna får bäckenfunktion på FPPS-formuläret för 8 kategorier: urinblåsa, tarm, samlag, promenader, löpning, lyft, arbete, sömn. Patienterna betygsatte varje kategori från 0 till 4, med 0 för normal funktion och 4 för att inte fungera på grund av smärta. Varje patient fick således en total bäckenfunktionspoäng mellan 0 och 32.
4 veckor
PFIQ-7 (Pelvic Floor Impact Questionaire)
Tidsram: 4 veckor
PFIQ-7 består av 7 frågor som måste besvaras 3 gånger vardera med tanke på symtom relaterade till urinblåsan eller urinen, tarmen eller ändtarmen, slidan eller bäckenet och deras effekter på funktion, social hälsa och mental hälsa under de senaste 3 månaderna. Svaren för varje fråga sträcker sig från "Inte alls-Något-Måttligt-Avsluta lite". För att få skalpoäng beräknas medelvärdet av var och en av de 3 skalorna individuellt, vilket sträcker sig från 0 till 3, detta tal multipliceras sedan med 100 och divideras sedan med 3. Skalpoängen adderas sedan för att få den totala PFIQ- 7 poäng, som sträcker sig från 0 till 300. En lägre poäng betyder att det finns en mindre effekt på livskvaliteten.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0507

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascial triggerpunktsmärta

Kliniska prövningar på TIDER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera