Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af myofascial frigivelse og elektrisk stimulering ved kronisk bækkensmerter

9. maj 2023 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af myofascial frigivelse med og uden elektrisk stimulering på smerter og funktionalitet hos kvinder med kronisk bækkensmerter

Myofascielle bækkensmerter (MFPP) forårsaget af myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er en væsentlig bidragyder til kroniske bækkensmerter hos kvinder. Hos kvinder er bækkensmerter den mest almindelige indikation for henvisning til kvinders sundhedsvæsen. Bækkenbundsfysioterapi med myofascial frigivelse forbedre mobilitet og reducere smerte ved at frigive de smertefulde triggerpunkter. Værktøjer, der vil blive brugt til smerte numerisk smerteskala (NPS), funktionel bækkensmerteskala (FPPS) og bækkenbundspåvirkningsspørgeskema-7 vil blive brugt til at vurdere smerte og funktionalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascielle bækkensmerter (MFPP) forårsaget af myofasciale triggerpunkter (MTrPs) er en væsentlig bidragyder til kroniske bækkensmerter hos kvinder. Hos kvinder er bækkensmerter den mest almindelige indikation for henvisning til kvinders sundhedstjenester. Bækkenbundsfysioterapi med myofascial frigivelse forbedrer mobiliteten og reducerer smerter ved at frigive de smertefulde triggerpunkter efter restriktioner i bindevæv, der er relateret til bækkenbunden. I dette projekt vil vi observere effekter af myofascial frigivelse med og uden elektrisk stimulation på smerte og funktionalitet hos kvinder med kroniske bækkensmerter. Det er blevet antaget, at myofascial frigivelse sammen med elektrisk stimulation hjælper med at reducere smerte og forbedre funktionaliteten hos kvinder. Patienterne vil have sessioner i på hinanden følgende 4 uger og vil blive udsat for begge typer teknikker for at finde ud af effektive resultater.

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolforsøg. For smerte numerisk smerteskala (NPS), vil funktionel bækkensmerteskala (FPPS) og bækkenbundspåvirkningsspørgeskema-7 blive brugt til at vurdere henholdsvis smerte og funktionalitet. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på to grupper. Gruppe 1 vil modtage myofascial frigivelse med elektrisk stimulation hos kvinder med kroniske bækkensmerter i 4 uger med 50-280 Hz frekvens og en pulsvarighed på 50 µs i 10 minutter sammen med 10 minutter myofascial frigivelse.. På den anden side vil gruppe 2 modtage myofascial frigivelse uden elektrisk stimulation på smerter og funktionalitet hos kvinder med kroniske bækkensmerter. I tidligere undersøgelser er der udført rigeligt med forskning i kroniske bækkensmerter, men der var meget få nyere undersøgelser tilgængelige om myofascial frigivelse, så denne sammenhæng mellem brug af myofascial frigivelse med og uden elektrisk stimulation på smerter og funktionalitet ved kroniske bækkensmerter bør også være udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Underforsker:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-40 år,
  • Tilstedeværelse af vedvarende kroniske bækkensmerter
  • >4 point på en 10 point numerisk vurderingsskala i mindst mere end 3 måneder,
  • Mindst 1 aktiv MTrp i en af ​​muskelgrupperne inklusive obturator internus,
  • levator ani,piriformis og coccygeus ved bækkenundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Prolaps af bækkenorganet,
  • Graviditet,
  • Fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mfofascial frigivelse med elektrisk stimulation
TENS 50-280 HZ frekvens og en pulsvarighed på 50 us i 10 minutter sammen med 10 minutters myofascial frigivelse.
Enhed: TIDER
TENS 50-280 HZ frekvens og en pulsvarighed på 50 us i 10 minutter sammen med 10 minutters myofascial frigivelse.
Eksperimentel: Myofascial frigivelse uden elektrisk stimulation
Frigivelse af triggerpunkter
Andet: Frigivelse af myofascial triggerpunkt
Frigivelse af triggerpunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: 4 uger
Højere den numeriske værdi er 10 og lavere er 0. Patienten bliver bedt om at lave tre smertevurderinger svarende til nuværende, bedste og værste smerte oplevet i løbet af de seneste 24 timer på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) Gennemsnittet af de 3 vurderinger blev brugt til at repræsentere patientens smerteniveau over de foregående 24 timer.
4 uger
FPPS (Functional Pelvic Pain Scale)
Tidsramme: 4 uger
Patienter scorer bækkenfunktion på FPPS-skemaet for 8 kategorier: Blære, Tarm, Samleje, Gå, Løb, Løft, Arbejde, Sove. Patienterne vurderede hver kategori fra 0 til 4, med 0 for normal funktion og 4 for, at de ikke kan fungere pga. Hver patient fik således en samlet bækkenfunktionsscore mellem 0 og 32.
4 uger
PFIQ-7 (Pelvic Floor Impact Questionaire)
Tidsramme: 4 uger
PFIQ-7 består af 7-spørgsmål, der skal besvares 3 gange hver i betragtning af symptomer relateret til blære eller urin, tarm eller endetarm, vagina eller bækken og deres indvirkning på funktion, social sundhed og mental sundhed i de seneste 3 måneder. Svarene for hvert spørgsmål spænder fra "Slet ikke - Noget - Moderat - Stop lidt". For at få skalaresultater beregnes gennemsnittet af hver af de 3 skalaer individuelt, som spænder fra 0 til 3, dette tal ganges derefter med 100 og divideres derefter med 3. Skalaens score lægges derefter sammen for at få den samlede PFIQ- 7 score, som spænder fra 0 til 300. En lavere score betyder, at der er en mindre effekt på livskvaliteten.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner