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Auswirkungen der myofaszialen Entspannung und Elektrostimulation bei chronischen Beckenschmerzen

9. Mai 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der myofaszialen Entspannung mit und ohne elektrische Stimulation auf Schmerzen und Funktionalität bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen

Myofasziale Beckenschmerzen (MFPP), die durch myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) verursacht werden, tragen wesentlich zu chronischen Beckenschmerzen bei Frauen bei. Bei Frauen sind Beckenschmerzen die häufigste Indikation für die Überweisung an Frauengesundheitsdienste. Physiotherapie des Beckenbodens mit myofaszialer Entspannung Verbessern Sie die Beweglichkeit und reduzieren Sie Schmerzen, indem Sie die schmerzhaften Triggerpunkte lösen. Zur Schmerzbewertung werden die numerische Schmerzskala (NPS), die funktionelle Beckenschmerzskala (FPPS) und der Beckenboden-Auswirkungsfragebogen Nr. 7 verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myofasziale Beckenschmerzen (MFPP), die durch myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) verursacht werden, sind eine Hauptursache für chronische Beckenschmerzen bei Frauen. Bei Frauen sind Beckenschmerzen „die häufigste Indikation für die Überweisung an den Frauengesundheitsdienst.“ Physiotherapie des Beckenbodens mit myofaszialer Entspannung verbessert die Beweglichkeit und lindert Schmerzen, indem die schmerzhaften Triggerpunkte nach Einschränkungen im Bindegewebe im Zusammenhang mit dem Beckenboden gelöst werden. In diesem Projekt werden wir die Auswirkungen der myofaszialen Entspannung mit und ohne elektrische Stimulation auf Schmerzen und Funktionalität beobachten bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die myofasziale Freisetzung zusammen mit der elektrischen Stimulation dazu beiträgt, Schmerzen zu lindern und die Funktionalität bei Frauen zu verbessern. Die Patienten werden 4 aufeinanderfolgende Sitzungen absolvieren Wochen und werden beiden Arten von Techniken ausgesetzt, um das herauszufinden effektive Ergebnisse.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Für Schmerzen werden die numerische Schmerzskala (NPS), die funktionelle Beckenschmerzskala (FPPS) und der Beckenboden-Auswirkungsfragebogen Nr. 7 verwendet, um Schmerzen bzw. Funktionalität zu beurteilen. An zwei Gruppen wird eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Gruppe 1 erhält eine myofasziale Freisetzung mit elektrischer Stimulation bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen für 4 Wochen mit einer Frequenz von 50–280 Hz und einer Impulsdauer von 50 µs für 10 Minuten zusammen mit einer 10-minütigen myofaszialen Freisetzung. Andererseits erhält Gruppe 2 Myofasziale Freisetzung ohne elektrische Stimulation auf Schmerzen und Funktionalität bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen. In früheren Studien wurden zahlreiche Untersuchungen zu chronischen Beckenschmerzen durchgeführt, aber es lagen nur sehr wenige neuere Studien zur myofaszialen Entspannung vor, sodass dieser Zusammenhang zwischen der Verwendung der myofaszialen Entspannung mit und ohne elektrische Stimulation auf Schmerzen und Funktionalität bei chronischen Beckenschmerzen ebenfalls bestehen sollte ausgetragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Unterermittler:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25-40 Jahre,
  • Vorliegen anhaltender chronischer Beckenschmerzen
  • >4 Punkte auf einer 10-Punkte-Bewertungsskala für mindestens mehr als 3 Monate,
  • Mindestens 1 aktives MTrp in einer der Muskelgruppen, einschließlich des Obturator internus,
  • Levator ani, Piriformis und Steißbein bei der gynäkologischen Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorfall des Beckenorgans,
  • Schwangerschaft,
  • Fibromyalgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mfofasziale Freisetzung mit elektrischer Stimulation
TENS 50-280 Hz Frequenz und eine Pulsdauer von 50 us für 10 Minuten zusammen mit 10 Minuten myofaszialer Entspannung.
Gerät: ZEHN
TENS 50-280 Hz Frequenz und eine Pulsdauer von 50 us für 10 Minuten zusammen mit 10 Minuten myofaszialer Entspannung.
Experimental: Myofasziale Freisetzung ohne elektrische Stimulation
Lösen von Triggerpunkten
Sonstiges: Freigabe des myofaszialen Triggerpunkts
Lösen von Triggerpunkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS (Numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Höher ist der numerische Wert 10 und niedriger ist 0. Der Patient wird gebeten, drei Schmerzbewertungen vorzunehmen, die dem aktuellen, stärksten und schlimmsten Schmerz entsprechen, den er in den letzten 24 Stunden erlebt hat, auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). .Der Durchschnitt der 3 Bewertungen wurde verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten in den letzten 24 Stunden darzustellen.
4 Wochen
FPPS (Funktionelle Beckenschmerzskala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Patienten bewerten die Beckenfunktion auf dem FPPS-Formular für 8 Kategorien: Blase, Darm, Geschlechtsverkehr, Gehen, Laufen, Heben, Arbeiten, Schlafen. Die Patienten bewerteten jede Kategorie mit 0 bis 4, wobei 0 für normale Funktion und 4 für nicht funktionierende Funktion steht Schmerzen. Daher erhielt jeder Patient einen Gesamtwert für die Beckenfunktion zwischen 0 und 32.
4 Wochen
PFIQ-7 (Fragebogen zur Beckenbodenbelastung)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der PFIQ-7 besteht aus 7 Fragen, die jeweils dreimal beantwortet werden müssen, wobei Symptome im Zusammenhang mit Blase oder Urin, Darm oder Rektum, Vagina oder Becken und deren Auswirkungen auf Funktion, soziale Gesundheit und psychische Gesundheit in den letzten 3 Monaten berücksichtigt werden. Die Antworten auf jede Frage reichen von „Überhaupt nicht – Etwas – Mäßig – Eher ein bisschen“. Um Skalenwerte zu erhalten, wird der Mittelwert jeder der drei Skalen einzeln berechnet, der zwischen 0 und 3 liegt. Diese Zahl wird dann mit 100 multipliziert und dann durch 3 dividiert. Die Skalenwerte werden dann addiert, um den Gesamt-PFIQ zu erhalten. 7-Punktzahl, die zwischen 0 und 300 liegt. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet, dass die Lebensqualität geringer ist.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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