- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05851742
Эффекты миофасциального релиза и электростимуляции при хронической тазовой боли
Влияние миофасциального релиза с электрической стимуляцией и без нее на боль и функциональные возможности у женщин с хронической тазовой болью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальная тазовая боль (MFPP), вызванная миофасциальными триггерными точками (MTrPs), является основным фактором хронической тазовой боли у женщин. У женщин тазовая боль «является единственным наиболее частым показанием для обращения в службы охраны здоровья женщин». Физиотерапия тазового дна с миофасциальным релизом улучшает подвижность и уменьшает боль за счет высвобождения болезненных триггерных точек после ограничений в соединительных тканях, связанных с тазовым дном. В этом проекте мы будем наблюдать влияние миофасциального релиза с электрической стимуляцией и без нее на боль и функциональность. у женщин с хронической тазовой болью. Было высказано предположение, что миофасциальное расслабление вместе с электростимуляцией помогает уменьшить боль и улучшить функциональные возможности у женщин. эффективные результаты.
Исследование будет рандомизированным контрольным испытанием. Для оценки боли и функциональности будут использоваться числовая шкала боли (NPS), функциональная шкала тазовой боли (FPPS) и опросник-7 воздействия на тазовое дно. Будет проведено рандомизированное контрольное исследование на двух группах. Группа 1 будет получать миофасциальный релиз с электростимуляцией у женщин с хронической тазовой болью в течение 4 недель с частотой 50-280 Гц и длительностью импульса 50 мкс в течение 10 минут вместе с 10-минутным миофасциальным релизом. С другой стороны, группа 2 получит миофасциальный релиз без электрической стимуляции на боль и функциональность у женщин с хронической тазовой болью. В предыдущих исследованиях было проведено достаточное количество исследований хронической тазовой боли, но было очень мало недавних исследований, посвященных миофасциальному релизу, поэтому эту связь использования миофасциального релиза с электрической стимуляцией и без нее с болью и функциональностью при хронической тазовой боли также следует изучить. выполненный.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Jinnah Hospital Lahore
-
Контакт:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Номер телефона: 03026577666
- Электронная почта: mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Sitara Farasat, DPT
-
Младший исследователь:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-40 лет,
- Наличие стойких хронических тазовых болей
- >4 балла по 10-балльной числовой шкале не менее 3 месяцев,
- Не менее 1 активной MTrp в одной из групп мышц, включая внутреннюю запирательную мышцу,
- levator ani, piriformis и копчиковой мышцы при гинекологическом осмотре.
Критерий исключения:
- Опущение тазовых органов,
- Беременность,
- Фибромиалгия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мфофасциальный релиз с электростимуляцией
ЧЭНС частотой 50-280 Гц и длительностью импульса 50 мкс в течение 10 минут вместе с 10-минутным миофасциальным расслаблением.
|
ЧЭНС частотой 50-280 Гц и длительностью импульса 50 мкс в течение 10 минут вместе с 10-минутным миофасциальным расслаблением.
|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз без электростимуляции
Высвобождение триггерных точек
|
Высвобождение триггерных точек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS (числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: 4 недели
|
Чем больше числовое значение, тем больше 10, чем меньше 0. Пациента просят дать три оценки боли, соответствующие текущей, самой сильной и самой сильной боли, испытанной за последние 24 часа, по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить). .Среднее значение из 3 оценок использовалось для представления уровня боли у пациента за предыдущие 24 часа.
|
4 недели
|
|
FPPS (шкала функциональной тазовой боли)
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациенты оценивают тазовую функцию в форме FPPS по 8 категориям: мочевой пузырь, кишечник, половой акт, ходьба, бег, поднятие тяжестей, работа, сон. боль. Таким образом, каждому пациенту была присвоена общая оценка функции таза от 0 до 32.
|
4 недели
|
|
PFIQ-7 (опросник о воздействии на тазовое дно)
Временное ограничение: 4 недели
|
PFIQ-7 состоит из 7 вопросов, на каждый из которых необходимо ответить 3 раза, учитывая симптомы, связанные с мочевым пузырем или мочой, кишечником или прямой кишкой, влагалищем или тазом, и их влияние на функционирование, социальное и психическое здоровье за последние 3 месяца. Ответы на каждый вопрос варьируются от «совсем нет-несколько-умеренно-немного бросить».
Чтобы получить баллы по шкале, отдельно рассчитывается среднее значение каждой из 3 шкал, которое варьируется от 0 до 3, затем это число умножается на 100, а затем делится на 3. Затем баллы по шкале складываются, чтобы получить общий PFIQ- 7 баллов, которые варьируются от 0 до 300. Чем ниже балл, тем меньше влияние на качество жизни.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Halder GE, Scott L, Wyman A, Mora N, Miladinovic B, Bassaly R, Hoyte L. Botox combined with myofascial release physical therapy as a treatment for myofascial pelvic pain. Investig Clin Urol. 2017 Mar;58(2):134-139. doi: 10.4111/icu.2017.58.2.134. Epub 2017 Feb 1.
- Shrikhande A, Ullger C, Seko K, Patil S, Natarajan J, Tailor Y, Thompson-Chudy C. A physiatrist's understanding and application of the current literature on chronic pelvic pain: a narrative review. Pain Rep. 2021 Aug 30;6(3):e949. doi: 10.1097/PR9.0000000000000949. eCollection 2021 Sep-Oct.
- Castro-Sanchez AM, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Lara-Palomo IC, Nastasia I, de Los Angeles Querol-Zaldivar M, Aguilar-Ferrandiz ME. Manipulative therapy of sacral torsion versus myofascial release in patients clinically diagnosed posterior pelvic pain: a consort compliant randomized controlled trial. Spine J. 2021 Nov;21(11):1890-1899. doi: 10.1016/j.spinee.2021.05.002. Epub 2021 May 13.
- Vural M. Pelvic pain rehabilitation. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Nov 4;64(4):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2018.3616. eCollection 2018 Dec.
- Sharma N, Rekha K, Srinivasan JK. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of chronic pelvic pain. J Midlife Health. 2017 Jan-Mar;8(1):36-39. doi: 10.4103/jmh.JMH_60_16.
- Dal Farra F, Aquino A, Tarantino AG, Origo D. Effectiveness of Myofascial Manual Therapies in Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):2963-2976. doi: 10.1007/s00192-022-05173-x. Epub 2022 Apr 7.
- Lewis GK, Chen AH, Craver EC, Crook JE, Carrubba AR. Trigger point injections followed by immediate myofascial release in the treatment of pelvic floor tension myalgia. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1027-1035. doi: 10.1007/s00404-022-06880-y. Epub 2022 Dec 14.
- Natarajan J, Ahmed T, Patil S, Mamsaang M, Kapadia R, Tailor Y, Shrikhande A. Pain and functionality improved when underlying neuromuscular dysfunction addressed in chronic pelvic pain patients. Neurourol Urodyn. 2021 Aug;40(6):1609-1615. doi: 10.1002/nau.24726. Epub 2021 Jun 3.
- Ajimsha MS, Ismail LA, Al-Mudahka N, Majzoub A. Effectiveness of external myofascial mobilisation in the management of male chronic pelvic pain of muscle spastic type: A retrospective study. Arab J Urol. 2021 Jul 26;19(3):394-400. doi: 10.1080/2090598X.2021.1954414. eCollection 2021.
- Cottrell AM, Schneider MP, Goonewardene S, Yuan Y, Baranowski AP, Engeler DS, Borovicka J, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BJ, de C Williams AC. Benefits and Harms of Electrical Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review. Eur Urol Focus. 2020 May 15;6(3):559-571. doi: 10.1016/j.euf.2019.09.011. Epub 2019 Oct 19.
- Mahran A, Baaklini G, Hassani D, Abolella HA, Safwat AS, Neudecker M, Hijaz AK, Mahajan ST, Siegel SW, El-Nashar SA. Sacral neuromodulation treating chronic pelvic pain: a meta-analysis and systematic review of the literature. Int Urogynecol J. 2019 Jul;30(7):1023-1035. doi: 10.1007/s00192-019-03898-w. Epub 2019 Mar 14.
- Tam J, Loeb C, Grajower D, Kim J, Weissbart S. Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain. Curr Urol Rep. 2018 Mar 26;19(5):32. doi: 10.1007/s11934-018-0783-2.
- Baltazar MCDV, Russo JAO, De Lucca V, Mitidieri AMS, da Silva APM, Gurian MBF, Poli-Neto OB, Rosa-E-Silva JC. Therapeutic ultrasound versus injection of local anesthetic in the treatment of women with chronic pelvic pain secondary to abdominal myofascial syndrome: a randomized clinical trial. BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):325. doi: 10.1186/s12905-022-01910-y.
- Plavnik K, Tenaglia A, Hill C, Ahmed T, Shrikhande A. A Novel, Non-opioid Treatment for Chronic Pelvic Pain in Women with Previously Treated Endometriosis Utilizing Pelvic-Floor Musculature Trigger-Point Injections and Peripheral Nerve Hydrodissection. PM R. 2020 Jul;12(7):655-662. doi: 10.1002/pmrj.12258. Epub 2019 Nov 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .