Myofaskiaalisen vapautumisen ja sähköstimulaation vaikutukset kroonisessa lantion kivussa
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset sähköstimulaation kanssa ja ilman sitä kipuun ja toimivuuteen naisilla, joilla on krooninen lantiokipu
Myofaskiaalinen lantiokipu (MFPP) myofascial triggerpisteiden (MTrP:t) aiheuttamana on merkittävä tekijä naisten kroonisessa lantion kivussa. Naisilla lantion kipu on yleisin yksittäinen indikaatio naisten terveydenhuoltoon. Lantionpohjan fysioterapia myofaskiaalisella vapautumisella parantaa liikkuvuutta ja vähentää kipua vapauttamalla kivuliaita liipaisupisteitä. Kivun ja toiminnan arvioimiseen käytetään työkaluja, kivun numeeriseen kipuasteikkoon (NPS), toiminnalliseen lantion kivun asteikkoon (FPPS) ja lantionpohjan vaikutuskyselyyn-7.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial lantiokipu (MFPP), joka johtuu myofascial trigger pointeista (MTrP:t), on merkittävä tekijä naisten kroonisessa lantion kivussa. Naisilla lantiokipu on yleisin yksittäinen indikaatio naisten terveydenhuoltoon. Lantionpohjan fysioterapia myofaskiaalisella vapautumisella parantaa liikkuvuutta ja vähentää kipua vapauttamalla kivuliaita liipaisupisteitä lantionpohjaan liittyvien sidekudosten rajoitusten seurauksena. Tässä projektissa tarkastellaan myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksia sähköstimulaatiolla ja ilman sitä kipuun ja toimintaan. naisilla, joilla on krooninen lantion kipu. On oletettu, että myofaskiaalinen vapautuminen sähköstimulaation kanssa auttaa vähentämään kipua ja parantamaan naisten toimintaa. Potilaat saavat istuntoja 4 peräkkäisen viikon ajan, ja he altistetaan molemmille tekniikoille selvittääkseen tehokkaita tuloksia.
Tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus. Kivun numeerisella kipuasteikolla (NPS), toiminnallisella lantion kivun asteikolla (FPPS) ja lantionpohjan vaikutuksen kyselylomakkeella-7 käytetään vastaavasti kipua ja toiminnallisuutta. Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan kahdella ryhmällä. Ryhmä 1 saa myofaskiaalisen vapautuksen sähköstimulaatiolla naisilla, joilla on krooninen lantion kipu 4 viikon ajan 50-280 Hz:n taajuudella ja pulssin kestolla 50 µs 10 minuutin ajan sekä 10 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen. Toisaalta ryhmä 2 saa myofaskiaalinen vapautuminen ilman sähköistä stimulaatiota kivulle ja toiminnalle naisilla, joilla on krooninen lantion kipu. Aikaisemmissa tutkimuksissa on tehty runsaasti tutkimuksia kroonisesta lantion kivusta, mutta viimeaikaisia tutkimuksia myofaskiaalista vapautumista oli saatavilla hyvin vähän, joten tämän myofaskiaalisen vapautumisen käytön sähköstimulaation kanssa ja ilman käyttöä kivun ja kroonisen lantion kivun toimivuuden suhteen pitäisi myös olla toteutettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Puhelinnumero: 03026577666
- Sähköposti: mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sitara Farasat, DPT
-
Alatutkija:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-40 vuotta,
- Jatkuva krooninen lantion kipu
- >4 pistettä 10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla vähintään yli 3 kuukauden ajalta,
- Vähintään 1 aktiivinen MTrp jossakin lihasryhmässä, mukaan lukien obturator internus,
- levator ani, piriformis ja coccygeus lantion tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion prolapsi,
- Raskaus,
- Fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mfofascial-vapautus sähköstimulaatiolla
TENS 50-280 HZ taajuus ja pulssin kesto 50 us 10 minuutin ajan sekä 10 minuutin myofaskiaalinen vapautus.
|
TENS 50-280 HZ taajuus ja pulssin kesto 50 us 10 minuutin ajan sekä 10 minuutin myofaskiaalinen vapautus.
|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen ilman sähköistä stimulaatiota
Trigger-pisteiden vapauttaminen
|
Trigger-pisteiden vapauttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS (numeric Pain Rating Scale)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Korkeampi numeerinen arvo on 10 ja pienempi on 0. Potilasta pyydetään antamaan kolme kipuluokitusta, jotka vastaavat nykyistä, parasta ja pahin kipua viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) .Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan potilaan kiputasoa edellisten 24 tunnin aikana.
|
4 viikkoa
|
|
FPPS (funktionaalinen lantion kipuasteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaat arvioivat lantion toiminnan FPPS-lomakkeella kahdeksassa kategoriassa: Virtsarakko, Suolisto, Yhdyntä, Kävely, Juoksu, Nosto, Työskentely, Nukkuminen. Potilaat arvioivat kunkin kategorian välillä 0-4, 0:lla normaalitoiminnalle ja 4:llä ei toimi, koska Jokaiselle potilaalle annettiin lantion toiminnan kokonaispistemäärä välillä 0–32.
|
4 viikkoa
|
|
PFIQ-7 (Pelvic Floor Impact Questionaire)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PFIQ-7 koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattava 3 kertaa, kun otetaan huomioon virtsarakkoon tai virtsaan, suoli- tai peräsuoleen, emättimeen tai lantioon liittyvät oireet ja niiden vaikutukset toimintaan, sosiaaliseen terveyteen ja mielenterveyteen viimeisen 3 kuukauden aikana. Vastaukset kuhunkin kysymykseen vaihtelevat "Ei ollenkaan - Jonkin verran - Kohtalaisen - Lopeta vähän".
Asteikkopisteiden saamiseksi lasketaan kunkin 3 asteikon keskiarvo erikseen, joka vaihtelee välillä 0-3, tämä luku kerrotaan sitten 100:lla ja jaetaan sitten 3:lla. Asteikkopisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonais-PFIQ- 7 pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 300. Alempi pistemäärä tarkoittaa, että vaikutus elämänlaatuun on pienempi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Halder GE, Scott L, Wyman A, Mora N, Miladinovic B, Bassaly R, Hoyte L. Botox combined with myofascial release physical therapy as a treatment for myofascial pelvic pain. Investig Clin Urol. 2017 Mar;58(2):134-139. doi: 10.4111/icu.2017.58.2.134. Epub 2017 Feb 1.
- Shrikhande A, Ullger C, Seko K, Patil S, Natarajan J, Tailor Y, Thompson-Chudy C. A physiatrist's understanding and application of the current literature on chronic pelvic pain: a narrative review. Pain Rep. 2021 Aug 30;6(3):e949. doi: 10.1097/PR9.0000000000000949. eCollection 2021 Sep-Oct.
- Castro-Sanchez AM, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Lara-Palomo IC, Nastasia I, de Los Angeles Querol-Zaldivar M, Aguilar-Ferrandiz ME. Manipulative therapy of sacral torsion versus myofascial release in patients clinically diagnosed posterior pelvic pain: a consort compliant randomized controlled trial. Spine J. 2021 Nov;21(11):1890-1899. doi: 10.1016/j.spinee.2021.05.002. Epub 2021 May 13.
- Vural M. Pelvic pain rehabilitation. Turk J Phys Med Rehabil. 2018 Nov 4;64(4):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2018.3616. eCollection 2018 Dec.
- Sharma N, Rekha K, Srinivasan JK. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of chronic pelvic pain. J Midlife Health. 2017 Jan-Mar;8(1):36-39. doi: 10.4103/jmh.JMH_60_16.
- Dal Farra F, Aquino A, Tarantino AG, Origo D. Effectiveness of Myofascial Manual Therapies in Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):2963-2976. doi: 10.1007/s00192-022-05173-x. Epub 2022 Apr 7.
- Lewis GK, Chen AH, Craver EC, Crook JE, Carrubba AR. Trigger point injections followed by immediate myofascial release in the treatment of pelvic floor tension myalgia. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1027-1035. doi: 10.1007/s00404-022-06880-y. Epub 2022 Dec 14.
- Natarajan J, Ahmed T, Patil S, Mamsaang M, Kapadia R, Tailor Y, Shrikhande A. Pain and functionality improved when underlying neuromuscular dysfunction addressed in chronic pelvic pain patients. Neurourol Urodyn. 2021 Aug;40(6):1609-1615. doi: 10.1002/nau.24726. Epub 2021 Jun 3.
- Ajimsha MS, Ismail LA, Al-Mudahka N, Majzoub A. Effectiveness of external myofascial mobilisation in the management of male chronic pelvic pain of muscle spastic type: A retrospective study. Arab J Urol. 2021 Jul 26;19(3):394-400. doi: 10.1080/2090598X.2021.1954414. eCollection 2021.
- Cottrell AM, Schneider MP, Goonewardene S, Yuan Y, Baranowski AP, Engeler DS, Borovicka J, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BJ, de C Williams AC. Benefits and Harms of Electrical Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review. Eur Urol Focus. 2020 May 15;6(3):559-571. doi: 10.1016/j.euf.2019.09.011. Epub 2019 Oct 19.
- Mahran A, Baaklini G, Hassani D, Abolella HA, Safwat AS, Neudecker M, Hijaz AK, Mahajan ST, Siegel SW, El-Nashar SA. Sacral neuromodulation treating chronic pelvic pain: a meta-analysis and systematic review of the literature. Int Urogynecol J. 2019 Jul;30(7):1023-1035. doi: 10.1007/s00192-019-03898-w. Epub 2019 Mar 14.
- Tam J, Loeb C, Grajower D, Kim J, Weissbart S. Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain. Curr Urol Rep. 2018 Mar 26;19(5):32. doi: 10.1007/s11934-018-0783-2.
- Baltazar MCDV, Russo JAO, De Lucca V, Mitidieri AMS, da Silva APM, Gurian MBF, Poli-Neto OB, Rosa-E-Silva JC. Therapeutic ultrasound versus injection of local anesthetic in the treatment of women with chronic pelvic pain secondary to abdominal myofascial syndrome: a randomized clinical trial. BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):325. doi: 10.1186/s12905-022-01910-y.
- Plavnik K, Tenaglia A, Hill C, Ahmed T, Shrikhande A. A Novel, Non-opioid Treatment for Chronic Pelvic Pain in Women with Previously Treated Endometriosis Utilizing Pelvic-Floor Musculature Trigger-Point Injections and Peripheral Nerve Hydrodissection. PM R. 2020 Jul;12(7):655-662. doi: 10.1002/pmrj.12258. Epub 2019 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .