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Effets de la libération myofasciale et de la stimulation électrique dans la douleur pelvienne chronique

9 mai 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la libération myofasciale avec et sans stimulation électrique sur la douleur et la fonctionnalité chez les femmes souffrant de douleur pelvienne chronique

La douleur pelvienne myofasciale (MFPP) causée par les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) est un contributeur majeur à la douleur pelvienne chronique chez les femmes.Chez les femmes, la douleur pelvienne est l'indication la plus courante pour l'orientation vers les services de santé des femmes.Thérapie physique du plancher pelvien avec libération myofasciale améliorer la mobilité et réduire la douleur en libérant les points déclencheurs douloureux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur pelvienne myofasciale (MFPP) causée par les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) est un contributeur majeur à la douleur pelvienne chronique chez les femmes. Chez les femmes, la douleur pelvienne « est l'indication la plus courante d'orientation vers les services de santé pour femmes. La thérapie physique du plancher pelvien avec libération myofasciale améliore la mobilité et réduit la douleur en libérant les points de déclenchement douloureux suite à des restrictions dans les tissus conjonctifs liés au plancher pelvien. Dans ce projet, nous observerons les effets de la libération myofasciale avec et sans stimulation électrique sur la douleur et la fonctionnalité chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques. Il a été émis l'hypothèse que la libération myofasciale associée à la stimulation électrique aide à réduire la douleur et à améliorer la fonctionnalité chez les femmes. Les patientes auront des séances pendant 4 semaines consécutives et seront exposées aux deux types de techniques pour découvrir le des résultats efficaces.

L'étude sera un essai contrôlé randomisé. Pour la douleur, l'échelle numérique de douleur (NPS), l'échelle de douleur pelvienne fonctionnelle (FPPS) et le questionnaire d'impact du plancher pelvien-7 seront utilisés pour évaluer respectivement la douleur et la fonctionnalité. Un essai contrôlé randomisé sera mené sur deux groupes. Le groupe 1 recevra une libération myofasciale avec stimulation électrique chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques pendant 4 semaines avec une fréquence de 50-280 Hz et une durée d'impulsion de 50 µs pendant 10 minutes avec une libération myofasciale de 10 minutes. D'autre part, le groupe 2 recevra libération myofasciale sans stimulation électrique sur la douleur et la fonctionnalité chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques. Dans les études précédentes, de nombreuses recherches ont été menées sur la douleur pelvienne chronique, mais il y avait très peu d'études récentes disponibles sur la libération myofasciale, donc cette relation d'utilisation de la libération myofasciale avec et sans stimulation électrique sur la douleur et la fonctionnalité dans la douleur pelvienne chronique devrait également être effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Sous-enquêteur:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 25-40 ans,
  • Présence de douleurs pelviennes chroniques persistantes
  • > 4 points sur une échelle de notation numérique de 10 points pendant au moins plus de 3 mois,
  • Au moins 1 TrPM actif dans l'un des groupes musculaires dont l'obturateur interne,
  • releveur de l'anus, piriforme et coccygeus à l'examen pelvien.

Critère d'exclusion:

  • Prolapsus de l'organe pelvien,
  • Grossesse,
  • Fibromyalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Libération mfofasciale avec stimulation électrique
Fréquence TENS 50-280 HZ et une durée d'impulsion de 50 us pendant 10 minutes avec une libération myofasciale de 10 minutes.
Dispositif: DIZAINES
Fréquence TENS 50-280 HZ et une durée d'impulsion de 50 us pendant 10 minutes avec une libération myofasciale de 10 minutes.
Expérimental: Libération myofasciale sans stimulation électrique
Libération des points de déclenchement
Autre: Libération du point de déclenchement myofascial
Libération des points de déclenchement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: 4 semaines
Plus la valeur numérique est 10 et plus bas est 0. Le patient est invité à faire trois évaluations de la douleur correspondant à la douleur actuelle, la meilleure et la pire ressentie au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) .La moyenne des 3 évaluations a été utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient au cours des 24 heures précédentes.
4 semaines
FPPS (échelle fonctionnelle de la douleur pelvienne)
Délai: 4 semaines
Les patients notent la fonction pelvienne sur le formulaire FPPS pour 8 catégories : vessie, intestin, rapports sexuels, marche, course, levage, travail, sommeil. Les patients ont noté chaque catégorie de 0 à 4, avec 0 pour une fonction normale et 4 pour une incapacité à Ainsi, chaque patient a reçu un score total de la fonction pelvienne compris entre 0 et 32.
4 semaines
PFIQ-7 (Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien)
Délai: 4 semaines
Le PFIQ-7 se compose de 7 questions auxquelles il faut répondre 3 fois chacune en tenant compte des symptômes liés à la vessie ou à l'urine, à l'intestin ou au rectum, au vagin ou au bassin et à leurs effets sur la fonction, la santé sociale et la santé mentale au cours des 3 derniers mois. Les réponses pour chaque question vont de "Pas du tout-Assez-Modérément-Arrêter un peu". Pour obtenir les scores d'échelle, la moyenne de chacune des 3 échelles est calculée individuellement, qui va de 0 à 3, ce nombre est ensuite multiplié par 100 puis divisé par 3. Les scores d'échelle sont ensuite additionnés pour obtenir le total PFIQ- 7 score, qui varie de 0 à 300. Un score inférieur signifie qu'il y a un effet moindre sur la qualité de vie.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0507

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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