- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05851742
Efeitos da liberação miofascial e estimulação elétrica na dor pélvica crônica
Efeitos da liberação miofascial com e sem estimulação elétrica na dor e funcionalidade em mulheres com dor pélvica crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pélvica miofascial (MFPP) causada por pontos-gatilho miofasciais (MTrPs) é um dos principais contribuintes para a dor pélvica crônica em mulheres. Nas mulheres, a dor pélvica ''é a indicação mais comum de encaminhamento aos serviços de saúde da mulher. A fisioterapia do assoalho pélvico com liberação miofascial melhora a mobilidade e reduz a dor liberando os pontos-gatilho dolorosos após restrições nos tecidos conjuntivos relacionados ao assoalho pélvico. Neste projeto, observaremos os efeitos da liberação miofascial com e sem estimulação elétrica na dor e na funcionalidade em mulheres com dor pélvica crônica. Foi levantada a hipótese de que a liberação miofascial juntamente com a estimulação elétrica ajudam a reduzir a dor e melhorar a funcionalidade em mulheres. Os pacientes terão sessões por 4 semanas consecutivas e serão expostos a ambos os tipos de técnicas para descobrir o resultados efetivos.
O estudo será um ensaio clínico randomizado. Para a dor, escala numérica de dor (NPS), escala funcional de dor pélvica (FPPS) e questionário de impacto do assoalho pélvico-7 serão usados para avaliar dor e funcionalidade, respectivamente. Um estudo de controle randomizado será conduzido em dois grupos. O Grupo 1 receberá liberação miofascial com estimulação elétrica em mulheres com dor pélvica crônica por 4 semanas com frequência de 50-280 Hz e duração de pulso de 50 µs por 10 minutos juntamente com 10 minutos de liberação miofascial. Por outro lado, o Grupo 2 receberá liberação miofascial sem estimulação elétrica na dor e funcionalidade em mulheres com dor pélvica crônica. Em estudos anteriores, há uma ampla quantidade de pesquisas realizadas sobre dor pélvica crônica, mas havia muito poucos estudos recentes disponíveis sobre liberação miofascial, portanto, essa relação do uso de liberação miofascial com e sem estimulação elétrica na dor e funcionalidade na dor pélvica crônica também deve ser realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Jinnah Hospital Lahore
-
Contato:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Número de telefone: 03026577666
- E-mail: mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Sitara Farasat, DPT
-
Subinvestigador:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-40 anos,
- Presença de dor pélvica crônica persistente
- >4 pontos em uma escala numérica de 10 pontos por pelo menos mais de 3 meses,
- Pelo menos 1 MTrp ativo em um dos grupos musculares, incluindo o obturador interno,
- levantador do ânus, piriforme e coccígeo no exame pélvico.
Critério de exclusão:
- Prolapso do órgão pélvico,
- Gravidez,
- Fibromialgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Liberação Mfofascial com estimulação elétrica
Frequência TENS 50-280 HZ e duração de pulso de 50 us por 10 minutos, juntamente com 10 minutos de liberação miofascial.
|
Frequência TENS 50-280 HZ e duração de pulso de 50 us por 10 minutos, juntamente com 10 minutos de liberação miofascial.
|
Experimental: Liberação miofascial sem estimulação elétrica
Liberação de pontos de gatilho
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Liberação de pontos de gatilho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS (Escala Numérica de Avaliação da Dor)
Prazo: 4 semanas
|
Quanto maior o valor numérico é 10 e menor é 0. O paciente é solicitado a fazer três classificações de dor correspondentes à dor atual, melhor e pior experimentada nas últimas 24 horas em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) .A média das 3 avaliações foi usada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas.
|
4 semanas
|
FPPS (Escala Funcional de Dor Pélvica)
Prazo: 4 semanas
|
Os pacientes pontuam a função pélvica no formulário FPPS para 8 categorias: Bexiga, Intestino, Relações sexuais, Caminhada, Corrida, Levantamento de peso, Trabalho, Dormir. Os pacientes classificaram cada categoria de 0 a 4, com 0 para função normal e 4 para não pode funcionar por causa de dor. Assim, cada paciente recebeu uma pontuação total da função pélvica entre 0 e 32.
|
4 semanas
|
PFIQ-7 (Questionário de impacto do assoalho pélvico)
Prazo: 4 semanas
|
O PFIQ-7 consiste em 7 perguntas que precisam ser respondidas 3 vezes cada, considerando sintomas relacionados à bexiga ou urina, intestino ou reto, vagina ou pelve e seus efeitos na função, saúde social e saúde mental nos últimos 3 meses. As respostas para cada pergunta variam de "Nem um pouco-Um pouco-Moderadamente-Desistir um pouco".
Para obter as pontuações da escala, a média de cada uma das 3 escalas é calculada individualmente, que varia de 0 a 3, esse número é então multiplicado por 100 e depois dividido por 3. As pontuações da escala são então somadas para obter o PFIQ total- 7, que varia de 0 a 300. Uma pontuação mais baixa significa que há um efeito menor na qualidade de vida.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Halder GE, Scott L, Wyman A, Mora N, Miladinovic B, Bassaly R, Hoyte L. Botox combined with myofascial release physical therapy as a treatment for myofascial pelvic pain. Investig Clin Urol. 2017 Mar;58(2):134-139. doi: 10.4111/icu.2017.58.2.134. Epub 2017 Feb 1.
- Shrikhande A, Ullger C, Seko K, Patil S, Natarajan J, Tailor Y, Thompson-Chudy C. A physiatrist's understanding and application of the current literature on chronic pelvic pain: a narrative review. Pain Rep. 2021 Aug 30;6(3):e949. doi: 10.1097/PR9.0000000000000949. eCollection 2021 Sep-Oct.
- Castro-Sanchez AM, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Lara-Palomo IC, Nastasia I, de Los Angeles Querol-Zaldivar M, Aguilar-Ferrandiz ME. Manipulative therapy of sacral torsion versus myofascial release in patients clinically diagnosed posterior pelvic pain: a consort compliant randomized controlled trial. Spine J. 2021 Nov;21(11):1890-1899. doi: 10.1016/j.spinee.2021.05.002. Epub 2021 May 13.
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- Tam J, Loeb C, Grajower D, Kim J, Weissbart S. Neuromodulation for Chronic Pelvic Pain. Curr Urol Rep. 2018 Mar 26;19(5):32. doi: 10.1007/s11934-018-0783-2.
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- Plavnik K, Tenaglia A, Hill C, Ahmed T, Shrikhande A. A Novel, Non-opioid Treatment for Chronic Pelvic Pain in Women with Previously Treated Endometriosis Utilizing Pelvic-Floor Musculature Trigger-Point Injections and Peripheral Nerve Hydrodissection. PM R. 2020 Jul;12(7):655-662. doi: 10.1002/pmrj.12258. Epub 2019 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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