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Efeitos da liberação miofascial e estimulação elétrica na dor pélvica crônica

9 de maio de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da liberação miofascial com e sem estimulação elétrica na dor e funcionalidade em mulheres com dor pélvica crônica

A dor pélvica miofascial (MFPP) causada por pontos-gatilho miofasciais (PGM) é um dos principais contribuintes para a dor pélvica crônica nas mulheres. melhorar a mobilidade e reduzir a dor liberando os pontos-gatilho dolorosos. As ferramentas que serão usadas, para dor, escala numérica de dor (NPS), escala funcional de dor pélvica (FPPS) e questionário de impacto do assoalho pélvico-7 serão usados ​​para avaliar dor e funcionalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pélvica miofascial (MFPP) causada por pontos-gatilho miofasciais (MTrPs) é um dos principais contribuintes para a dor pélvica crônica em mulheres. Nas mulheres, a dor pélvica ''é a indicação mais comum de encaminhamento aos serviços de saúde da mulher. A fisioterapia do assoalho pélvico com liberação miofascial melhora a mobilidade e reduz a dor liberando os pontos-gatilho dolorosos após restrições nos tecidos conjuntivos relacionados ao assoalho pélvico. Neste projeto, observaremos os efeitos da liberação miofascial com e sem estimulação elétrica na dor e na funcionalidade em mulheres com dor pélvica crônica. Foi levantada a hipótese de que a liberação miofascial juntamente com a estimulação elétrica ajudam a reduzir a dor e melhorar a funcionalidade em mulheres. Os pacientes terão sessões por 4 semanas consecutivas e serão expostos a ambos os tipos de técnicas para descobrir o resultados efetivos.

O estudo será um ensaio clínico randomizado. Para a dor, escala numérica de dor (NPS), escala funcional de dor pélvica (FPPS) e questionário de impacto do assoalho pélvico-7 serão usados ​​para avaliar dor e funcionalidade, respectivamente. Um estudo de controle randomizado será conduzido em dois grupos. O Grupo 1 receberá liberação miofascial com estimulação elétrica em mulheres com dor pélvica crônica por 4 semanas com frequência de 50-280 Hz e duração de pulso de 50 µs por 10 minutos juntamente com 10 minutos de liberação miofascial. Por outro lado, o Grupo 2 receberá liberação miofascial sem estimulação elétrica na dor e funcionalidade em mulheres com dor pélvica crônica. Em estudos anteriores, há uma ampla quantidade de pesquisas realizadas sobre dor pélvica crônica, mas havia muito poucos estudos recentes disponíveis sobre liberação miofascial, portanto, essa relação do uso de liberação miofascial com e sem estimulação elétrica na dor e funcionalidade na dor pélvica crônica também deve ser realizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Subinvestigador:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 25-40 anos,
  • Presença de dor pélvica crônica persistente
  • >4 pontos em uma escala numérica de 10 pontos por pelo menos mais de 3 meses,
  • Pelo menos 1 MTrp ativo em um dos grupos musculares, incluindo o obturador interno,
  • levantador do ânus, piriforme e coccígeo no exame pélvico.

Critério de exclusão:

  • Prolapso do órgão pélvico,
  • Gravidez,
  • Fibromialgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Liberação Mfofascial com estimulação elétrica
Frequência TENS 50-280 HZ e duração de pulso de 50 us por 10 minutos, juntamente com 10 minutos de liberação miofascial.
Frequência TENS 50-280 HZ e duração de pulso de 50 us por 10 minutos, juntamente com 10 minutos de liberação miofascial.
Experimental: Liberação miofascial sem estimulação elétrica
Liberação de pontos de gatilho
Liberação de pontos de gatilho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS (Escala Numérica de Avaliação da Dor)
Prazo: 4 semanas
Quanto maior o valor numérico é 10 e menor é 0. O paciente é solicitado a fazer três classificações de dor correspondentes à dor atual, melhor e pior experimentada nas últimas 24 horas em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) .A média das 3 avaliações foi usada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas.
4 semanas
FPPS (Escala Funcional de Dor Pélvica)
Prazo: 4 semanas
Os pacientes pontuam a função pélvica no formulário FPPS para 8 categorias: Bexiga, Intestino, Relações sexuais, Caminhada, Corrida, Levantamento de peso, Trabalho, Dormir. Os pacientes classificaram cada categoria de 0 a 4, com 0 para função normal e 4 para não pode funcionar por causa de dor. Assim, cada paciente recebeu uma pontuação total da função pélvica entre 0 e 32.
4 semanas
PFIQ-7 (Questionário de impacto do assoalho pélvico)
Prazo: 4 semanas
O PFIQ-7 consiste em 7 perguntas que precisam ser respondidas 3 vezes cada, considerando sintomas relacionados à bexiga ou urina, intestino ou reto, vagina ou pelve e seus efeitos na função, saúde social e saúde mental nos últimos 3 meses. As respostas para cada pergunta variam de "Nem um pouco-Um pouco-Moderadamente-Desistir um pouco". Para obter as pontuações da escala, a média de cada uma das 3 escalas é calculada individualmente, que varia de 0 a 3, esse número é então multiplicado por 100 e depois dividido por 3. As pontuações da escala são então somadas para obter o PFIQ total- 7, que varia de 0 a 300. Uma pontuação mais baixa significa que há um efeito menor na qualidade de vida.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DEZENAS

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