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Effetti del rilascio miofasciale e della stimolazione elettrica nel dolore pelvico cronico

9 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del rilascio miofasciale con e senza stimolazione elettrica sul dolore e sulla funzionalità nelle donne con dolore pelvico cronico

Il dolore pelvico miofasciale (MFPP) causato dai punti trigger miofasciali (MTrPs) è un importante contributo al dolore pelvico cronico nelle donne. Nelle donne, il dolore pelvico è l'unica indicazione più comune per il rinvio ai servizi sanitari delle donne. migliorare la mobilità e ridurre il dolore rilasciando i punti trigger dolorosi. Gli strumenti che verranno utilizzati, per la scala del dolore numerico del dolore (NPS), la scala del dolore pelvico funzionale (FPPS) e il questionario sull'impatto del pavimento pelvico-7 saranno utilizzati per valutare il dolore e la funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore pelvico miofasciale (MFPP) causato dai punti trigger miofasciali (MTrP) è una delle principali cause del dolore pelvico cronico nelle donne. Nelle donne, il dolore pelvico ''è l'unica indicazione più comune per l'invio ai servizi sanitari femminili. La terapia fisica del pavimento pelvico con rilascio miofasciale migliora la mobilità e riduce il dolore rilasciando i punti trigger dolorosi a seguito di restrizioni nei tessuti connettivi correlati al pavimento pelvico. In questo progetto osserveremo gli effetti del rilascio miofasciale con e senza stimolazione elettrica sul dolore e sulla funzionalità nelle donne con dolore pelvico cronico. È stato ipotizzato che il rilascio miofasciale insieme alla stimolazione elettrica aiuti a ridurre il dolore e migliorare la funzionalità nelle donne. I pazienti avranno sessioni per 4 settimane consecutive e saranno esposti a entrambi i tipi di tecniche per scoprire il risultati efficaci.

Lo studio sarà una prova di controllo randomizzata. Per il dolore verranno utilizzati la scala numerica del dolore (NPS), la scala funzionale del dolore pelvico (FPPS) e il questionario sull'impatto del pavimento pelvico-7 per valutare rispettivamente il dolore e la funzionalità. Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato su due gruppi. Il gruppo 1 riceverà rilascio miofasciale con stimolazione elettrica nelle donne con dolore pelvico cronico per 4 settimane con una frequenza di 50-280 Hz e una durata dell'impulso di 50 µs per 10 minuti insieme a 10 minuti di rilascio miofasciale. D'altra parte il gruppo 2 riceverà rilascio miofasciale senza stimolazione elettrica su dolore e funzionalità nelle donne con dolore pelvico cronico. In studi precedenti c'è un'ampia quantità di ricerche condotte sul dolore pelvico cronico, ma c'erano pochissimi studi recenti disponibili sul rilascio miofasciale, quindi questa relazione dell'uso del rilascio miofasciale con e senza stimolazione elettrica sul dolore e sulla funzionalità nel dolore pelvico cronico dovrebbe essere eseguito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Sub-investigatore:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-40 anni,
  • Presenza di dolore pelvico cronico persistente
  • >4 punti su una scala di valutazione numerica di 10 punti per almeno più di 3 mesi,
  • Almeno 1 MTrp attivo in uno dei gruppi muscolari compreso l'otturatore interno,
  • elevatore dell'ano, piriforme e coccigeo all'esame pelvico.

Criteri di esclusione:

  • Prolasso dell'organo pelvico,
  • Gravidanza,
  • fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rilascio mfofasciale con stimolazione elettrica
Frequenza TENS 50-280 HZ e durata dell'impulso di 50 us per 10 minuti insieme a 10 minuti di rilascio miofasciale.
Dispositivo: DECINE
Frequenza TENS 50-280 HZ e durata dell'impulso di 50 us per 10 minuti insieme a 10 minuti di rilascio miofasciale.
Sperimentale: Rilascio miofasciale senza stimolazione elettrica
Rilascio dei punti trigger
Altro: Rilascio del punto di innesco miofasciale
Rilascio dei punti trigger

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: 4 settimane
Più alto è il valore numerico 10 e più basso è 0. Al paziente viene chiesto di fare tre valutazioni del dolore corrispondenti al dolore attuale, migliore e peggiore sperimentato nelle ultime 24 ore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) .La media delle 3 valutazioni è stata utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti.
4 settimane
FPPS (Scala funzionale del dolore pelvico)
Lasso di tempo: 4 settimane
I pazienti valutano la funzione pelvica sul modulo FPPS per 8 categorie: Vescica, Intestino, Rapporto sessuale, Camminata, Corsa, Sollevamento, Lavoro, Dormire. I pazienti hanno valutato ciascuna categoria da 0 a 4, con 0 per funzione normale e 4 per non può funzionare a causa di dolore. Pertanto, a ciascun paziente è stato assegnato un punteggio totale della funzione pelvica compreso tra 0 e 32.
4 settimane
PFIQ-7 (questionario sull'impatto del pavimento pelvico)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il PFIQ-7 è composto da 7 domande a cui è necessario rispondere 3 volte ciascuna considerando i sintomi relativi alla vescica o all'urina, all'intestino o al retto, alla vagina o al bacino e i loro effetti sulla funzione, sulla salute sociale e sulla salute mentale negli ultimi 3 mesi. Le risposte per ogni domanda vanno da "Per niente-abbastanza-abbastanza-smetti un po'". Per ottenere i punteggi della scala, viene calcolata individualmente la media di ciascuna delle 3 scale, che varia da 0 a 3, questo numero viene quindi moltiplicato per 100 e quindi diviso per 3. I punteggi della scala vengono quindi sommati per ottenere il PFIQ totale- Punteggio 7, che va da 0 a 300. Un punteggio più basso significa che c'è un effetto minore sulla qualità della vita.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0507

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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