Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van myofasciale release en elektrische stimulatie bij chronische bekkenpijn

9 mei 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van myofasciale release met en zonder elektrische stimulatie op pijn en functionaliteit bij vrouwen met chronische bekkenpijn

Myofasciale bekkenpijn (MFPP) veroorzaakt door myofasciale triggerpoints (MTrP's) levert een belangrijke bijdrage aan chronische bekkenpijn bij vrouwen. Bij vrouwen is bekkenpijn de meest voorkomende indicatie voor verwijzing naar de gezondheidszorg voor vrouwen. Fysiotherapie voor de bekkenbodem met myofasciale ontspanning mobiliteit verbeteren en pijn verminderen door de pijnlijke triggerpoints los te laten. Hulpmiddelen die zullen worden gebruikt, voor pijn, numerieke pijnschaal (NPS), functionele bekkenpijnschaal (FPPS) en bekkenbodemimpactvragenlijst-7 zullen worden gebruikt om pijn en functionaliteit te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciale bekkenpijn (MFPP) veroorzaakt door myofasciale triggerpoints (MTrP's) levert een belangrijke bijdrage aan chronische bekkenpijn bij vrouwen. Bij vrouwen is bekkenpijn ''de meest voorkomende indicatie voor verwijzing naar de gezondheidsdiensten voor vrouwen''. Bekkenbodemfysiotherapie met myofascial release verbetert de mobiliteit en vermindert pijn door de pijnlijke triggerpoints los te laten die volgen op restricties in het bindweefsel die verband houden met de bekkenbodem. In dit project zullen we de effecten van myofascial release met en zonder elektrische stimulatie op pijn en functionaliteit observeren bij vrouwen met chronische bekkenpijn. Er is een hypothese dat myofasciale ontspanning samen met elektrische stimulatie helpt bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionaliteit bij vrouwen. Patiënten zullen gedurende 4 opeenvolgende weken sessies hebben en zullen worden blootgesteld aan beide soorten technieken om de effectieve resultaten.

De studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn. Voor pijn zal de numerieke pijnschaal (NPS), de functionele bekkenpijnschaal (FPPS) en de bekkenbodemimpact vragenlijst-7 worden gebruikt om respectievelijk pijn en functionaliteit te beoordelen. Er zal een gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd op twee groepen. Groep 1 krijgt myofascial release met elektrische stimulatie bij vrouwen met chronische bekkenpijn gedurende 4 weken met een frequentie van 50-280 Hz en een pulsduur van 50 µs gedurende 10 minuten samen met 10 minuten myofascial release. Aan de andere kant krijgt groep 2 myofasciale release zonder elektrische stimulatie op pijn en functionaliteit bij vrouwen met chronische bekkenpijn. In eerdere studies is er voldoende onderzoek gedaan naar chronische bekkenpijn, maar er waren zeer weinig recente studies beschikbaar over myofasciale release, dus deze relatie van het gebruik van myofasciale release met en zonder elektrische stimulatie op pijn en functionaliteit bij chronische bekkenpijn zou ook moeten worden voerde uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-40 jaar,
  • Aanwezigheid van aanhoudende chronische bekkenpijn
  • >4 punten op een 10-punts numerieke beoordelingsschaal gedurende ten minste meer dan 3 maanden,
  • Minstens 1 actieve MTrp in een van de spiergroepen inclusief de obturator internus,
  • levator ani, piriformis en coccygeus bij bekkenonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzakking van het bekkenorgaan,
  • zwangerschap,
  • Fibromyalgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mfofasciale release met elektrische stimulatie
TENS 50-280 HZ frequentie en een pulsduur van 50 us gedurende 10 minuten samen met 10 minuten myofasciale release.
Apparaat: TIENTALLEN
TENS 50-280 HZ frequentie en een pulsduur van 50 us gedurende 10 minuten samen met 10 minuten myofasciale release.
Experimenteel: Myofasciale release zonder elektrische stimulatie
Loslaten van triggerpoints
Ander: Myofasciale triggerpoint release
Loslaten van triggerpoints

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 4 weken
Hoger is de numerieke waarde 10 en lager is 0. De patiënt wordt gevraagd om drie pijnscores te maken die overeenkomen met de huidige, beste en ergste pijn ervaren in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Het gemiddelde van de 3 beoordelingen werd gebruikt om het pijnniveau van de patiënt in de afgelopen 24 uur weer te geven.
4 weken
FPPS (Functionele bekkenpijnschaal)
Tijdsspanne: 4 weken
Patiënten scoren bekkenfunctie op het FPPS-formulier voor 8 categorieën: Blaas, Darm, Geslachtsgemeenschap, Lopen, Hardlopen, Tillen, Werken, Slapen. De patiënten beoordeelden elke categorie van 0 tot 4, met 0 voor normaal functioneren en 4 voor kan niet functioneren vanwege pijn. Zo kreeg elke patiënt een totale bekkenfunctiescore tussen 0 en 32.
4 weken
PFIQ-7 (vragenlijst bekkenbodemimpact)
Tijdsspanne: 4 weken
De PFIQ-7 bestaat uit 7 vragen die elk 3 keer moeten worden beantwoord, rekening houdend met symptomen die verband houden met de blaas of urine, de darm of het rectum, de vagina of het bekken en hun effecten op het functioneren, de sociale gezondheid en de geestelijke gezondheid in de afgelopen 3 maanden. De antwoorden voor elke vraag variëren van "Helemaal niet-Enigszins-Gemiddeld-Stop een beetje". Om schaalscores te krijgen, wordt het gemiddelde van elk van de 3 schalen afzonderlijk berekend, dat varieert van 0 tot 3, dit aantal wordt vervolgens vermenigvuldigd met 100 en vervolgens gedeeld door 3. De schaalscores worden vervolgens bij elkaar opgeteld om de totale PFIQ te krijgen. 7-score, die varieert van 0 tot 300. Een lagere score betekent dat er een kleiner effect is op de kwaliteit van leven.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0507

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TIENTALLEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren