Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego i stymulacji elektrycznej w przewlekłym bólu miednicy

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego ze stymulacją elektryczną i bez niej na ból i funkcjonalność u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

Ból mięśniowo-powięziowy miednicy (MFPP) spowodowany przez mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) jest główną przyczyną przewlekłego bólu miednicy u kobiet. U kobiet ból miednicy jest najczęstszym wskazaniem do skierowania do poradni zdrowia kobiet. Fizjoterapia dna miednicy z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym poprawić mobilność i zmniejszyć ból poprzez uwolnienie bolesnych punktów spustowych. Narzędzia, które zostaną użyte do oceny bólu i funkcjonalności zostaną wykorzystane do numerycznej skali bólu (NPS), funkcjonalnej skali bólu miednicy (FPPS) oraz kwestionariusza wpływu na dno miednicy-7.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból mięśniowo-powięziowy miednicy (MFPP) spowodowany przez mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do przewlekłego bólu miednicy u kobiet. U kobiet ból miednicy „jest najczęstszym wskazaniem do skierowania do poradni zdrowia kobiet”. Fizjoterapia dna miednicy z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym poprawia mobilność i zmniejsza ból poprzez uwalnianie bolesnych punktów spustowych po ograniczeniach w tkance łącznej, które są związane z dnem miednicy. u kobiet z przewlekłym bólem miednicy. Wysunięto hipotezę, że rozluźnienie mięśniowo-powięziowe wraz ze stymulacją elektryczną pomaga zmniejszyć ból i poprawić funkcjonalność u kobiet. Pacjenci będą mieli sesje przez kolejne 4 tygodnie i będą narażeni na oba rodzaje technik, aby dowiedzieć się skuteczne wyniki.

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. W przypadku bólu numeryczna skala bólu (NPS), funkcjonalna skala bólu miednicy (FPPS) i kwestionariusz wpływu dna miednicy-7 zostaną użyte do oceny odpowiednio bólu i funkcjonalności. Randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona w dwóch grupach. Grupa 1 otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe ze stymulacją elektryczną u kobiet z przewlekłym bólem miednicy przez 4 tygodnie z częstotliwością 50-280 Hz i czasem trwania impulsu 50 µs przez 10 minut wraz z 10 minutowym rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym. uwalnianie mięśniowo-powięziowe bez stymulacji elektrycznej na ból i funkcjonalność u kobiet z przewlekłym bólem miednicy. We wcześniejszych badaniach przeprowadzono wiele badań dotyczących przewlekłego bólu miednicy, ale było bardzo niewiele ostatnich badań dotyczących uwalniania mięśniowo-powięziowego, więc ten związek wykorzystania uwalniania mięśniowo-powięziowego ze stymulacją elektryczną i bez niej na ból i funkcjonalność w przewlekłym bólu miednicy powinien być również przeprowadzone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sitara Farasat, DPT
        • Pod-śledczy:
          • Hafiza Mehjabeen, MSWHPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-40 lat,
  • Obecność uporczywego przewlekłego bólu miednicy
  • >4 punkty w 10-punktowej numerycznej skali ocen przez co najmniej 3 miesiące,
  • Co najmniej 1 aktywny MTrp w jednej z grup mięśniowych, w tym w obturatorze wewnętrznym,
  • dźwigacz odbytu, gruszkowaty i kości ogonowej w badaniu miednicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wypadnięcie narządu miednicy,
  • ciąża,
  • Fibromialgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uwalnianie powięziowe ze stymulacją elektryczną
Częstotliwość TENS 50-280 HZ i czas trwania impulsu 50 us przez 10 minut wraz z 10 minutowym rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Częstotliwość TENS 50-280 HZ i czas trwania impulsu 50 us przez 10 minut wraz z 10 minutowym rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym.
Eksperymentalny: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe bez stymulacji elektrycznej
Uwolnienie punktów spustowych
Inny: Uwalnianie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Uwolnienie punktów spustowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wyższa wartość liczbowa to 10, a niższa to 0. Pacjent jest proszony o dokonanie trzech ocen bólu odpowiadających obecnemu, najlepszemu i najgorszemu bólowi odczuwanemu w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) . Średnia z 3 ocen została wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin.
4 tygodnie
FPPS (funkcjonalna skala bólu miednicy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci oceniają funkcję miednicy w formularzu FPPS dla 8 kategorii: pęcherz moczowy, jelita, stosunek płciowy, chodzenie, bieganie, podnoszenie, praca, spanie. bólu. W związku z tym każdemu pacjentowi przyznano całkowitą ocenę funkcji miednicy w zakresie od 0 do 32.
4 tygodnie
PFIQ-7 (kwestionariusz wpływu na dno miednicy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
PFIQ-7 składa się z 7 pytań, na które należy odpowiedzieć 3 razy, biorąc pod uwagę objawy związane z pęcherzem lub moczem, jelitami lub odbytnicą, pochwą lub miednicą oraz ich wpływ na funkcjonowanie, zdrowie społeczne i zdrowie psychiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Odpowiedzi na każde pytanie wahają się od „Wcale-nieco-umiarkowanie-trochę rzucić”. Aby uzyskać wyniki na skali, średnia z każdej z 3 skal jest obliczana indywidualnie, która waha się od 0 do 3, liczba ta jest następnie mnożona przez 100, a następnie dzielona przez 3. Wyniki skali są następnie sumowane, aby uzyskać całkowity PFIQ- Wynik 7, który waha się od 0 do 300. Niższy wynik oznacza mniejszy wpływ na jakość życia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj