- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851742
만성골반통증에서 근막이완과 전기자극의 효과
전기자극 유무에 따른 근막이완이 만성골반통증 여성의 통증 및 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
근막 발통점(MTrP)으로 인한 근막 골반 통증(MFPP)은 여성의 만성 골반 통증의 주요 원인입니다. 여성의 경우, 골반 통증은 ''여성 건강 서비스를 의뢰하는 가장 흔한 단일 적응증입니다. 근막 이완을 이용한 골반저 물리 치료는 골반저와 관련된 결합 조직의 제한에 따라 통증유발점을 풀어줌으로써 이동성을 개선하고 통증을 감소시킵니다. 이 프로젝트에서는 전기 자극이 있거나 없는 근막 이완이 통증과 기능에 미치는 영향을 관찰합니다. 만성 골반 통증이 있는 여성의 경우 전기 자극과 함께 근막 이완이 여성의 통증 감소 및 기능 향상에 도움이 된다는 가설이 있습니다. 효과적인 결과.
연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 통증 수치 통증 척도(NPS)의 경우, 기능적 골반 통증 척도(FPPS) 및 골반저 충격 설문지-7을 사용하여 각각 통증 및 기능을 평가합니다. 무작위 통제 시험은 두 그룹에 대해 수행됩니다. 1군은 만성골반통증이 있는 여성에게 4주 동안 50~280Hz의 주파수와 50µs의 펄스 지속시간으로 10분간 전기자극을 가한 근막이완술과 함께 10분간의 근막이완술을 받게 됩니다. 만성 골반통이 있는 여성의 통증 및 기능에 대한 전기 자극 없는 근막 이완. 이전 연구에서는 만성골반통증에 대해 수행된 많은 연구가 있지만 근막이완에 대한 최근 연구는 거의 없었기 때문에 전기자극 유무에 따른 근막이완의 사용이 만성골반통증의 통증과 기능성에 미치는 관계 또한 실시.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Jinnah Hospital Lahore
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연락하다:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- 전화번호: 03026577666
- 이메일: mehjabeen@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Sitara Farasat, DPT
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부수사관:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~40세,
- 지속적인 만성 골반통의 존재
- 최소 3개월 이상 동안 10점 숫자 등급 척도에서 >4점,
- 내폐쇄근을 포함한 근육 그룹 중 하나에서 최소 1개의 활성 MTrp,
- 골반 검사에서 항문거근, 이상근 및 미골.
제외 기준:
- 골반 장기의 탈출,
- 임신,
- 섬유근육통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 자극을 이용한 Mfofascial 릴리스
TENS 50-280 HZ 주파수 및 10분 동안 50 us의 펄스 지속 시간과 10분 근막 이완.
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TENS 50-280 HZ 주파수 및 10분 동안 50 us의 펄스 지속 시간과 10분 근막 이완.
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실험적: 전기 자극 없이 근막 이완
트리거 포인트 해제
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트리거 포인트 해제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(숫자 통증 평가 척도)
기간: 4 주
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숫자 값이 높을수록 10, 낮을수록 0입니다. 환자는 지난 24시간 동안 경험한 현재, 최고 및 최악의 통증에 해당하는 세 가지 통증 등급을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 작성하도록 요청받습니다. .이전 24시간 동안 환자의 통증 수준을 나타내기 위해 3개 등급의 평균을 사용했습니다.
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4 주
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FPPS(기능적 골반 통증 척도)
기간: 4 주
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환자는 방광, 장, 성교, 걷기, 달리기, 들어 올리기, 작업, 수면의 8개 범주에 대해 FPPS 양식에서 골반 기능 점수를 매깁니다. 환자는 각 범주를 0에서 4까지 평가했으며 정상 기능은 0점, 따라서 각 환자에게 0에서 32 사이의 총 골반 기능 점수가 부여되었습니다.
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4 주
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PFIQ-7(골반 바닥 충격 설문지)
기간: 4 주
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PFIQ-7은 지난 3개월 동안 방광 또는 소변, 장 또는 직장, 질 또는 골반과 관련된 증상과 기능, 사회 건강 및 정신 건강에 미치는 영향을 고려하여 각각 3번 답변해야 하는 7개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 대한 응답 범위는 "전혀 아니다-다소-보통-조금 그만 두십시오"입니다.
척도 점수를 얻으려면 3 척도 각각의 평균을 개별적으로 계산합니다. 범위는 0에서 3까지이며 이 숫자에 100을 곱한 다음 3으로 나눕니다. 그런 다음 척도 점수를 함께 더하여 총 PFIQ- 0에서 300까지의 범위인 7점. 점수가 낮을수록 삶의 질에 미치는 영향이 적음을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- REC/RCR & AHS/23/0507
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