膵臓腺癌患者における切除可能性を表明するための外科的バイオマーカーとしての循環腫瘍 DNA (CASPER)
2023年5月8日 更新者：Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
主な目的は、手術可能な PDAC 患者における手術の無駄のマーカーとしての ctDNA (循環腫瘍 DNA) の予後値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍生物学に基づいた個別化医療と治療の時代において、実際の予後価値を持つ特定の腫瘍マーカーは存在しません。
これが、膵臓腺癌の切除可能性の有用性に関する指標を与えることができる非侵襲的血液検査による特定のマーカーの探索が非常に価値がある理由である。
私たちのプロジェクトでは、治療に対する反応の予後予測マーカーとしての ctDNA の有効性を評価するために、PDAC 患者のさまざまな治療過程で ctDNA を評価することを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：antonio pea, MD PHD
- 電話番号：0458124671
- メール：antonio.pea@univr.it
研究場所
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-
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Verona、イタリア、37134
- 募集
- AOUI Verona
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コンタクト：
- Elisa Venturini
- 電話番号：0458124671
- メール：elisa.venturini@univr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外科的切除の適応がある PDAC 患者（事前に手術を受けている患者、または寛解導入治療後に手術を受けている患者を含む）。 標準的な術前の臨床的、生物学的および形態学的評価で外科的適応があるが、進行性疾患または外科的探索中に判明した禁忌のために最終的に切除されなかった患者として定義される切除不能な患者は除外されます。
- 非転移性状態は腹部CTスキャンによって確認されます（通常の臨床診療として）。
- 特定のインフォームドコンセントを与えることができる患者。
- 年齢 18 歳以上。
除外基準:
- 標準的な術前の臨床的、生物学的および形態学的評価で外科的適応があるが、進行性疾患または外科的探索中に判明した禁忌のために最終的に切除されなかった患者として定義される切除不能な患者は除外されます（ドロップアウト）。
- 制御されていないうっ血性心不全。
- 未治療の狭心症。
- 最近の心筋梗塞（前年）。
- AHTが制御されていない（最適な薬物治療にもかかわらず、SBP > 160 mmまたはDBP > 100 mm）。
- 長いQT。
- 制御されていない大規模な感染症。
- 重度の肝不全。
- 年齢 < 18 歳。
- インフォームドコンセントに署名されていません。
- 妊娠中または授乳中の女性、および効果的な避妊手段を使用していない出産可能年齢の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PDAC患者
包含基準に記載されている PDAC 患者
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ctDNA量と変異解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の再発
時間枠：2年
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手術後2年で病気が再発
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月29日
一次修了 (予想される)
2026年5月31日
研究の完了 (予想される)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。