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ADN tumoral circulant comme biomarqueur chirurgical chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique pour la déclaration de résécabilité (CASPER)

L'objectif principal est l'évaluation de la valeur pronostique du ctDNA (circulating tumor DNA) comme marqueur de futilité chirurgicale chez les patients atteints de PDAC opérables.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

A l'ère de la médecine personnalisée et des traitements guidés par la biologie tumorale, aucun marqueur tumoral spécifique n'a de réelle valeur pronostique. C'est la raison pour laquelle la recherche d'un marqueur spécifique par un test sanguin non invasif pouvant donner des indications sur l'utilité de la résécabilité de l'adénocarcinome pancréatique serait très précieuse. Notre projet propose l'évaluation du ctDNA au cours de différentes cures de patients atteints de PDAC afin d'évaluer son efficacité comme marqueur pronostique et prédictif de la réponse au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de PDAC avec indication de résection chirurgicale, y compris ceux subissant une chirurgie initiale ou une chirurgie après un traitement d'induction. Patient non résécable défini comme un patient avec indication chirurgicale lors de l'évaluation clinique, biologique et morphologique préopératoire standard, mais éventuellement non réséqué en raison d'une maladie avancée ou de contre-indications révélées lors de l'exploration chirurgicale sera exclu
  2. Statut non métastatique confirmé par un scanner de l'abdomen (comme notre pratique clinique de routine).
  3. Patients capables de donner un consentement éclairé spécifique.
  4. Âge ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patient non résécable défini comme un patient avec indication chirurgicale lors de l'évaluation clinique, biologique et morphologique préopératoire standard, mais éventuellement non réséqué en raison d'une maladie avancée ou de contre-indications révélées lors de l'exploration chirurgicale sera exclu (abandon)
  2. Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée.
  3. Angine non traitée.
  4. Infarctus du myocarde récent (dans l'année précédente).
  5. HTA non contrôlée (PAS > 160 mm ou PAD > 100 mm, malgré un traitement médicamenteux optimal).
  6. QT long.
  7. Infection majeure non maîtrisée.
  8. Insuffisance hépatique sévère.
  9. Âge < 18 ans.
  10. Consentement éclairé non signé.
  11. Femmes enceintes ou allaitantes et femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyens de contraception efficaces.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients PDAC
Patients PDAC tels que décrits dans les critères d'inclusion
analyse de la quantité et des mutations de ctDNA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute de la maladie
Délai: 2 années
rechute de la maladie à 2 ans après la chirurgie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3569

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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