Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande tumör-DNA som kirurgisk biomarkör hos patienter med pankreatiskt adenokarcinom för utlåtande av resectability (CASPER)

Huvudsyftet är utvärderingen av det prognostiska värdet av ctDNA (cirkulerande tumör-DNA) som en markör för kirurgisk meningslöshet hos patienter med opererbar PDAC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en tid präglad av personlig medicin och behandlingar styrda av tumörbiologi har ingen specifik tumörmarkör ett verkligt prognostiskt värde. Detta är anledningen till att sökandet efter en specifik markör genom ett icke-invasivt blodprov som kan ge indikationer på användbarheten av resectability av pankreatisk adenokarcinom skulle vara mycket värdefullt. Vårt projekt föreslår utvärdering av ctDNA under olika behandlingskurser av patienter med PDAC för att utvärdera dess effektivitet som en prognostisk och prediktiv markör för svar på behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med PDAC med indikation för kirurgisk resektion, inklusive de som genomgår förhandskirurgi eller operation efter induktionsbehandling. Icke resektabel patient definierad som en patient med kirurgisk indikation vid standard preoperativ klinisk, biologisk och morfologisk utvärdering, men som så småningom inte resekeras på grund av avancerad sjukdom eller kontraindikationer som avslöjas under kirurgisk utforskning kommer att uteslutas
  2. Icke-metastaserande status bekräftas av en CT-skanning av buken (som vår rutinmässiga kliniska praxis).
  3. Patienter kan ge ett specifikt informerat samtycke.
  4. Ålder ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

  1. Icke resecerbar patient definierad som en patient med kirurgisk indikation vid standard preoperativ klinisk, biologisk och morfologisk utvärdering, men som så småningom inte resekeras på grund av avancerad sjukdom eller kontraindikationer som avslöjas under kirurgisk utforskning kommer att uteslutas (bortfall)
  2. Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt.
  3. Obehandlad angina.
  4. Nyligen genomförd hjärtinfarkt (förra året).
  5. Icke-kontrollerad AHT (SBP >160 mm eller DBP > 100 mm, trots optimal läkemedelsbehandling).
  6. Lång QT.
  7. Stor okontrollerad infektion.
  8. Allvarlig leversvikt.
  9. Ålder < 18 år.
  10. Informerat samtycke ej undertecknat.
  11. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PDAC-patienter
PDAC-patienter enligt beskrivningen i inklusionskriterierna
ctDNA-mängd och mutationsanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall i sjukdomen
Tidsram: 2 år
sjukdomsåterfall 2 år efter operationen
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3569

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Kliniska prövningar på ctDNA-analys

3
Prenumerera