術後の痛みに対する光療法の効果
2024年5月21日 更新者：Sean P. Kiley、Mayo Clinic
術後急性疼痛の管理に緑色光光線療法を使用する可能性
研究者らは、最近の文献に基づいて、光線療法の使用が実現可能であり、術後の急性疼痛を軽減できる可能性があることを実証することを目指しています。
主な目的は、心臓手術後の ICU 設定で発光ダイオード [LED] の表示が実現できることを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、心臓手術後に緑色光光線療法が可能かどうかを判断することです。
心臓手術を受ける予定の患者が研究に募集される。 手術後は、1日あたり最大5時間、手術後最大1週間、緑または白色のLEDにさらされます。
光線療法を受けた後、治療に対する耐性に関する質問をするアンケートが患者に提供されます。 スタッフに対しては、治療がワークフローの妨げになったかどうかを問うアンケートも実施される予定だ。 さらに、痛みの経験の違いを示唆する可能性のある調査目的として、各グループのアヘン剤の使用状況を評価するために医療記録が検討されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心臓手術後の状態で、フロリダ州メイヨークリニックの ICU に入院中。
除外基準:
- 色覚異常および/または未治療の白内障のある患者。
- 血行動態が不安定な患者。
- 認知症・せん妄のある患者。
- 妊娠。
- 患者は参加したくない、またはインフォームドコンセントを提供することに消極的です。
- ベースラインの麻薬ベースライン要件が高いと、術後のアヘン剤による疼痛要件に対するベースラインの影響が歪められます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリーンライトセラピーグループ
心臓手術後に集中治療室（ICU）にいる被験者は、ICU滞在期間中または最長1週間、緑色発光ダイオード（GLED）による緑色光療法を受けます。
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許容範囲内で、4 ルクスの強度で 520 ナノメートル (nm) 範囲の発光ダイオード (LED) による緑色光療法。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
心臓手術後に集中治療室（ICU）にいる被験者は、ICU滞在期間中または最大1週間、プラセボとしてフィルター付き白色発光ダイオード（WLED）を摂取します。
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発光ダイオード (LED) を介してフィルタリングされた白色光は、許容範囲内で 1 日あたり最大 5 時間表示されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの変化
時間枠：ベースライン、1週間
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痛みの数値評価スケールを 0 ～ 10 で測定しました。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
このスケールでは、数値が大きいほど結果が悪いことを示し、数値が小さいほど結果が良いことを示します。
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ベースライン、1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sean Kiley, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月29日
最初の投稿 (実際)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-011669
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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