Vliv světelné terapie na pooperační bolest
Možnost využití fototerapie zeleným světlem pro zvládání akutní pooperační bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je fototerapie zeleným světlem po kardiochirurgické operaci proveditelná či nikoli.
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí operaci srdce. Po operaci budou vystaveny buď zeleným nebo bílým LED diodám po dobu až 5 hodin denně a až jeden týden po operaci.
Po vystavení světelné terapii bude pacientovi proveden průzkum, který bude klást otázky týkající se tolerance terapie. Průzkum bude také poskytnut personálu, který se bude ptát, zda terapie byla nebo nebyla překážkou pracovního postupu. Kromě toho bude lékařský záznam přezkoumán, aby bylo možné posoudit užívání opiátů v každé skupině jako průzkumný cíl, který může naznačovat rozdíly v prožívání bolesti.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav po operaci srdce a jsou přijati na JIP na Mayo Clinic na Floridě.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s barevnou slepotou a/nebo neléčeným šedým zákalem.
- Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní.
- Pacienti s demencí/deliriem.
- Těhotenství.
- Pacient není ochoten se zúčastnit nebo poskytnout informovaný souhlas.
- Vysoké základní požadavky na narkotikum, které by zkreslily základní dopad na požadavky na bolest po operaci opiátů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie zeleným světlem
Subjekty na jednotce intenzivní péče (JIP) po kardiochirurgickém zákroku budou mít po dobu pobytu na JIP nebo až 1 týden terapii zeleným světlem pomocí diody emitující zelené světlo (GLED).
|
Terapie zeleným světlem pomocí světelné diody (LED) v rozsahu 520 nanometrů (nm) při intenzitě 4 luxy po dobu až 5 hodin denně, jak je tolerováno.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty na jednotce intenzivní péče (JIP) po kardiochirurgickém zákroku budou mít filtrované bílé světlo emitující diody (WLED) jako placebo po dobu pobytu na JIP nebo až 1 týden.
|
Filtrované bílé světlo pomocí světelné diody (LED) zobrazené až 5 hodin denně, jak je tolerováno
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pooperační bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
|
Měřená numerická hodnotící stupnice bolesti od 0 do 10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejhorší bolest, jakou si lze představit.
V této škále vyšší číslo znamená horší výsledek a nižší číslo znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-011669
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .