Het effect van lichttherapie op postoperatieve pijn
De haalbaarheid van het gebruik van fototherapie met groen licht voor de behandeling van acute postoperatieve pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of fototherapie met groen licht haalbaar is na een hartoperatie.
Patiënten die een hartoperatie zullen ondergaan, zullen worden gerekruteerd voor de studie. Na de operatie worden ze tot 5 uur per dag en tot een week na de operatie blootgesteld aan groene of witte LED's.
Na hun blootstelling aan lichttherapie, zal een enquête aan de patiënt worden gegeven die vragen zal stellen over de tolerantie van de therapie. Er zal ook een enquête worden gehouden onder het personeel dat zich zal afvragen of de therapie al dan niet een belemmering vormde voor de workflow. Daarnaast zal het medisch dossier worden beoordeeld om opiaatgebruik in elke groep te beoordelen als een verkennend doel dat verschillen in pijnervaringen kan suggereren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Status na een hartoperatie en zijn opgenomen op de IC van de Mayo Clinic, Florida.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met kleurenblindheid en/of onbehandelde staar.
- Patiënten die hemodynamisch instabiel zijn.
- Patiënten met dementie/delirium.
- Zwangerschap.
- Patiënt is niet bereid om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven.
- Hoge baseline narcotische baseline-eisen die de baseline-impact op post-opiaatpijn-eisen zouden scheeftrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapiegroep met groen licht
Proefpersonen die na een hartoperatie op de intensive care (ICU) worden geplaatst, krijgen groenlichttherapie via groene lichtgevende diode (GLED) voor de duur van het verblijf op de ICU of tot maximaal 1 week.
|
Groenlichttherapie via lichtgevende diode (LED) in het bereik van 520 nanometer (nm) bij een intensiteit van 4 lux gedurende maximaal 5 uur per dag, zoals wordt getolereerd.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Proefpersonen op de intensive care (ICU) na een hartoperatie krijgen gefilterde witte lichtgevende diodes (WLED) als placebo voor de duur van het verblijf op de ICU of tot 1 week.
|
Gefilterd wit licht via lichtgevende diode (LED) weergegeven gedurende maximaal 5 uur per dag, indien getolereerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Gemeten pijn numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst denkbare pijn.
Op deze schaal geeft een hoger getal een slechtere uitkomst aan en een lager getal een betere uitkomst.
|
Basislijn, 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-011669
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .