Valohoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sean P. Kiley, Mayo Clinic
Mahdollisuus käyttää vihreää valoa akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon
Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että valoterapian käyttö on mahdollista ja voi vähentää akuuttia postoperatiivista kipua tuoreen kirjallisuuden perusteella.
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että valodiodien [LED] näyttäminen voidaan saavuttaa teho-osastolla sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko vihreän valon valohoito mahdollista sydänleikkauksen jälkeen.
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, rekrytoidaan tutkimukseen. Leikkauksen jälkeen ne altistetaan joko vihreille tai valkoisille LEDeille enintään 5 tuntia päivässä ja enintään viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Valohoidolle altistumisen jälkeen potilaalle tehdään kysely, jossa kysytään hoidon sietokyvystä. Henkilökunnalle järjestetään myös kysely, jossa kysytään, oliko terapia este työnkulkua vai ei. Lisäksi potilaskertomus tarkistetaan opiaattien käytön arvioimiseksi kussakin ryhmässä tutkivana tavoitteena, mikä saattaa viitata eroihin kipukokemuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänleikkauksen jälkeinen tila ja heidät otetaan Mayo Clinicin teho-osastolle Floridassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on värisokeus ja/tai hoitamaton kaihi.
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita.
- Potilaat, joilla on dementia/delirium.
- Raskaus.
- Potilas ei ole halukas osallistumaan tai antamaan tietoista suostumusta.
- Korkeat huumeiden lähtötason vaatimukset, jotka vääristävät lähtötason vaikutusta leikkauksen jälkeisiin opiaattikiputarpeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihreän valon terapiaryhmä
Sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolla (ICU) oleville potilaille annetaan vihreää valoa vihreää valoa emittoivalla diodilla (GLED) tehohoitojakson ajan tai enintään viikon ajan.
|
Vihreän valon terapia valodiodilla (LED) 520 nanometrin (nm) alueella 4 lksin intensiteetillä jopa 5 tuntia päivässä, sallitulla tavalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolla olevilla koehenkilöillä on suodatettuja valkoisia valoa emittoivia diodeja (WLED) lumelääkkeenä teho-osastolla oleskelun ajan tai enintään 1 viikon ajan.
|
Suodatettu valkoinen valo valodiodin (LED) kautta, joka näkyy jopa 5 tuntia päivässä, sallitun mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisessä kivussa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Mitattu kivun numeerinen luokitusasteikko 0-10, jossa 0 ei ollut kipua ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Tällä asteikolla suurempi luku tarkoittaa huonompaa tulosta ja pienempi luku parempaa tulosta.
|
Perustaso, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-011669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .