Влияние светотерапии на послеоперационную боль
21 мая 2024 г. обновлено: Sean P. Kiley, Mayo Clinic
Возможность использования фототерапии зеленым светом для лечения острой послеоперационной боли
Исследователи стремятся продемонстрировать, что использование фототерапии осуществимо и может уменьшить острую послеоперационную боль на основе недавней литературы.
Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что отображение светодиодов [LED] может быть достигнуто в условиях отделения интенсивной терапии после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, возможна ли фототерапия зеленым светом после операции на сердце.
К исследованию будут привлечены пациенты, которым предстоит операция на сердце. После операции они будут подвергаться воздействию зеленых или белых светодиодов до 5 часов в день и до одной недели после операции.
После воздействия светотерапии пациенту будет проведен опрос, в ходе которого будут заданы вопросы относительно переносимости терапии. Сотрудникам также будет предложен опрос, в ходе которого будет выяснено, не мешала ли терапия рабочему процессу. Кроме того, медицинские записи будут рассмотрены для оценки употребления опиатов в каждой группе в качестве исследовательской цели, которая может указывать на различия в болевых ощущениях.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Статус после операции на сердце и поступление в отделение интенсивной терапии клиники Майо, Флорида.
Критерий исключения:
- Пациенты с дальтонизмом и/или невылеченной катарактой.
- Пациенты с нестабильной гемодинамикой.
- Пациенты с деменцией/делирием.
- Беременность.
- Пациент не желает участвовать или давать информированное согласие.
- Высокие базовые требования к наркотическим средствам, которые могут исказить исходное влияние на потребность в послеоперационной опиоидной боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии зеленым светом
Субъекты в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после операции на сердце будут проходить терапию зеленым светом с помощью зеленого светодиода (GLED) на время пребывания в отделении интенсивной терапии или до 1 недели.
|
Терапия зеленым светом с помощью светоизлучающего диода (LED) в диапазоне 520 нанометров (нм) при интенсивности 4 люкса до 5 часов в день при переносимости.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъектам, находящимся в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после операции на сердце, будут назначены светоизлучающие диоды с фильтром белого света (WLED) в качестве плацебо на время пребывания в отделении интенсивной терапии или до 1 недели.
|
Отфильтрованный белый свет с помощью светоизлучающего диода (LED) отображается до 5 часов в день, если допустимо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Измерялась числовая шкала оценки боли от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно себе представить.
В этой шкале большее число указывает на худший результат, а меньшее число указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-011669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .