L'effetto della terapia della luce sul dolore post-chirurgico
La fattibilità dell'uso della fototerapia a luce verde per la gestione del dolore postoperatorio acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare se la fototerapia a luce verde sia fattibile o meno dopo un intervento di cardiochirurgia.
I pazienti che saranno sottoposti a cardiochirurgia saranno reclutati nello studio. Dopo l'intervento chirurgico saranno esposti a LED verdi o bianchi per un massimo di 5 ore al giorno e fino a una settimana dopo l'intervento.
Dopo l'esposizione alla terapia della luce, al paziente verrà somministrato un sondaggio che porrà domande sulla tolleranza della terapia. Verrà inoltre fornito un sondaggio allo staff che chiederà se la terapia sia stata o meno un impedimento al flusso di lavoro. Inoltre, la cartella clinica sarà rivista per valutare l'uso di oppiacei in ciascun gruppo come obiettivo esplorativo che potrebbe suggerire differenze nelle esperienze di dolore.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato post cardiochirurgico e sono ricoverati in terapia intensiva presso la Mayo Clinic, in Florida.
Criteri di esclusione:
- Paziente con daltonismo e/o cataratta non trattata.
- Pazienti emodinamicamente instabili.
- Pazienti con demenza/delirium.
- Gravidanza.
- Il paziente non è disposto a partecipare o a fornire il consenso informato.
- Elevati requisiti di base di narcotici di base che distorcerebbero l'impatto di base sui requisiti di dolore post-oppiacei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia della luce verde
I soggetti nell'unità di terapia intensiva (ICU) dopo la cardiochirurgia riceveranno terapia con luce verde tramite diodo a emissione di luce verde (GLED) per la durata della degenza in terapia intensiva o fino a 1 settimana.
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Terapia con luce verde tramite diodo a emissione di luce (LED) nell'intervallo di 520 nanometri (nm) a un'intensità di 4 lux per un massimo di 5 ore al giorno, come tollerato.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I soggetti nell'unità di terapia intensiva (ICU) dopo la cardiochirurgia avranno diodi a emissione di luce bianca (WLED) filtrati come placebo per la durata della degenza in terapia intensiva o fino a 1 settimana.
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Luce bianca filtrata tramite diodo a emissione di luce (LED) visualizzato fino a 5 ore al giorno, come tollerato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
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Scala di valutazione numerica del dolore misurato da 0 a 10, dove 0 era nessun dolore e 10 era il peggior dolore immaginabile.
In questa scala, un numero più alto indica un risultato peggiore e un numero inferiore indica un risultato migliore.
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Linea di base, 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-011669
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