Effekten af lysterapi på postkirurgiske smerter
Muligheden for at bruge grønt lys fototerapi til behandling af akutte postoperative smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om lysbehandling med grønt lys er mulig efter hjertekirurgi.
Patienter, der skal gennemgå en hjerteoperation, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Efter operationen vil de blive udsat for enten grønne eller hvide LED'er i op til 5 timer om dagen og op til en uge efter operationen.
Efter deres udsættelse for lysterapi, vil en undersøgelse blive givet til patienten, som vil stille spørgsmål vedrørende tolerance af terapien. En undersøgelse vil også blive givet til personalet, som vil spørge, om behandlingen var en hindring for arbejdsgangen eller ej. Derudover vil journalen blive gennemgået for at vurdere opiatforbruget i hver gruppe som et undersøgende mål, der kan tyde på forskelle i smerteoplevelser.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Status efter hjerteoperation og er indlagt på intensivafdelingen på Mayo Clinic, Florida.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med farveblindhed og/eller ubehandlet grå stær.
- Patienter, der er hæmodynamisk ustabile.
- Patienter med demens/delirium.
- Graviditet.
- Patienten er uvillig til at deltage eller give informeret samtykke.
- Høje baseline-krav til narkotiske midler, der ville skævvride baseline-påvirkningen på post-operation af opiatsmerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grønt lys terapi gruppe
Forsøgspersoner på intensivafdelingen (ICU) efter hjertekirurgi vil have grønt lysbehandling via grøn lysdiode (GLED) i løbet af intensivafdelingens ophold eller op til 1 uge.
|
Grønt lysterapi via lysdiode (LED) i området 520 nanometer (nm) ved 4 lux intensitet i op til 5 timer om dagen, som tolereret.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersoner på intensivafdelingen (ICU) efter hjertekirurgi vil have filtrerede hvide lysdioder (WLED) som placebo under ICU-opholdet eller op til 1 uge.
|
Filtreret hvidt lys via lysemitterende diode (LED) vist i op til 5 timer om dagen, som tolereret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
Målt smerte numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 var den værst tænkelige smerte.
I denne skala indikerer et højere tal et dårligere resultat og et lavere tal indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-011669
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .